celebs-networth.com

אישה, בעל, משפחה, מעמד, ויקיפדיה

כל מה שאתה צריך לדעת על Elecare Recall 2022

ריקול פורמולה

הריקול של Elecare לשנת 2022 הוא עניין רציני שאין להקל בו ראש. הריקול הזה משפיע על כל המוצרים שיוצרו על ידי החברה במהלך השנים 2020 ו-2021. אם יש לכם אחד מהמוצרים הללו בבית, חשוב שתנקוט פעולה כדי להיפטר מהם באופן מיידי. הסיבה לריקול היא שהמוצרים אינם עומדים בתקני הבטיחות הנדרשים על ידי הממשלה. המוצרים נמצאו פגומים ועלולים להוות סיכון בריאותי חמור למי שמשתמש בהם. אם יש לך אחד מהמוצרים הללו בבית, עליך לפנות מיד לחברה ולבקש החזר. כמו כן, יש להשליך את המוצרים כראוי כדי שלא יהוו סכנה לאף אחד אחר. זה עניין רציני וכדאי לקחת אותו ברצינות. המוצרים המושפעים מהריקול הזה אינם בטוחים ואסור להשתמש בהם. היפטר מהם בהקדם האפשרי ופנה לחברה אם יש לך שאלות.

עודכן ב-27 בינואר 2023 25 דקה קריאה

האם יש ריקול על נוסחת EleCare?

כן. Abbott Nutrition הנפיקה אריקול מרצון במוצרי פורמולה של סימילאק, כולל Elecare ומזון, לזיהום חיידקי אפשרי (Cronobacter sakazakiiוסלמונלה ).(1)

ריקול זה פורסם ב-17 בפברואר 2022, בעקבות דיווחים על ארבעה תינוקות שאושפזו בשלסלמונלהוחיידקי קרונובקטר, כולל מוות אפשרי אחד עקבקרונובקטר.(1)

רק פורמולות אבקה כלולות בזהזכירת פורמולה לתינוק. זה לא כולל פורמולות תזונתיות של מחסור מטבולי, פורמולות נוזליות או מוצרי תזונה אחרים.

היזכרות זו החמירה אתבעיית מחסור בפורמולה לתינוקבארצות הברית.

מציאת פורמולות חלופיות לתינוקות בתוך המחסור

הריקול המסיבי של סימילאק ובעיות אחרות שרדדו ספקים מוקדם יותר השנה הובילו למשבר פורמולות, כאשר הורים רבים מתמודדים עם קשיים במציאת פורמולות לתינוקות.

הנה כמה פורמולות לתינוקות שכדאי לנסות (מותגים ארה'ב) אם תינוקך אינו זקוק לפורמולות מיוחדות או מטבוליות (אך הקפד לקבל את אישור הרופא שלך):

*עיין בראיונות שלנו עם מייסדי Serenity Kids בנושא שלהם נוסחה לפעוטות , ושלהם שקיות מזון לתינוקות .

הפורמולות האירופיות הבאות הן בין האפשרויות האורגניות הטובות ביותר עבור תינוקך:

חשוב: אנא שאל את רופא הילדים שלך לפני שתחליף את תינוקך לאחת מהפורמולות הללו. למרות שהורים רבים עדיין מעדיפים אותם על פני מותגים אמריקאים, פורמולות אירופאיות רבות אינן מאושרות על ידי ה-FDA.

לשם מה זכירת הנוסחה?

Abbott Nutrition הזכירה מרצונה את הנוסחאות בעקבות אזהרת הבטיחות שהוציא ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) מפני צריכת כל מוצר המיוצר על ידי המתקן שלהם בסטורגיס, מישיגן. (2)

אזהרת הבטיחות פורסמה בעקבות תלונות צרכנים של ארבעה תינוקות משלוש מדינות שונות (טקסס, מינסוטה ואוהיו) שאושפזו על פי הדיווחים לאחר שצרכו פורמולות אבקת אלו לתינוקות.

גורמי הבריאות נבהלו לאחר שאחד התינוקות מת כתוצאה מאירוע אפשריקרונובקטרהַדבָּקָה. עם זאת, הם עדיין לא קבעו אם מוצר סימילאק מזוהם גרם ישירות למוות.

המוצרים הנזכרים הללו כבר הופצו ברחבי ארה'ב ויוצאו למדינות אחרות.

איך לדעת אם הנוסחה שלך נזכרת?

בדוק את הקוד בתחתית נוסחת אבקת Similac לקבלת המידע הבא:

  • הקוד מכיל K8, SH או Z2 (ראה תמונה למטה).
  • שתי הספרות הראשונות הן מספרים מ-22 עד 37.
  • כל המוצרים עם תאריכי התפוגה של 1 באפריל 2022 (אפריל 2022) או מאוחר יותר כלולים בהחזרה זו.

מקור: ה-FDA

אתה יכול גם להזין את מספר המגרש באתר הריקול של Similac (www.similacrecall.com) כדי לבדוק אם הנוסחה שיש לך היא בין המוצרים שנזכרו.

זרוק מוצרים מושפעים, גם אם הם נראים בסדר. אתה לא יכול לראות את הפתוגנים הקטלניים האלה, אבל הם יכולים להיות נוכחים בפורמולה של התינוק שלך.

התקשר לסימילאק בטלפון 1-800-986-8540 לעיבוד החזר כספי או החלפת מוצר.

מהם התסמינים של זיהום חיידקי?

קרונובקטר חיידקים יכולים לגרום לזיהומים חמורים מסכני חיים, שעלולים להיות קטלניים: (3)

  • דלקת קרום המוח או דלקת של הממברנות המגנות על המוח ועמוד השדרה)
  • אלח דם (זיהום בדם)
  • נזק למעיים

ה-CDC (מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן) מסביר שזה יכול להיות קטלני לתינוקות, במיוחד לילודים. (3)

להלן התסמינים האפשריים של אלח דם או דלקת קרום המוח שתינוק יכול לחוות לאחר צריכת פורמולה מזוהמת: (3)

  • נשימות נהמות
  • נִרגָנוּת
  • האכלה לקויה או ללא תיאבון
  • שינויי טמפרטורה
  • תנועות לא שגרתיות
  • צהבת (עור צהוב ו/או לובן העיניים)

חיידקי סלמונלה יכולים לגרום לסלמונלוזיס.

תסמינים של מקרה קל יכולים לכלול את הדברים הבאים: (4)

  • שִׁלשׁוּל
  • חום
  • התכווצויות בטן

במקרה חמור יותר יכולים להיות התסמינים הבאים: (4)

  • התייבשות (מעט מאוד שתן, יובש בפה ובגרון, וסחרחורת בעמידה)
  • חום גבוה
  • כאבי גוף
  • כאבי ראש
  • תַרְדֵמָה
  • פריחה
  • דם בשתן או בצואה
  • הקאות ממושכות

מקרים חמורים יכולים להיות גם קטלניים. (4)

פנה מיד לטיפול רפואי והודיע ​​לרופא שלך אם תינוקך חווה אחד מהתסמינים הללו, כפי שהוזכר לעיל.

הדגימות של אבוט נבדקו שליליות

אבוט הבהיר כי דגימות הקשורות לתלונות אלו נבדקו שליליות עבור הפתוגנים הקטלניים ( קרונובקטר ו סלמונלה ). (1)

הם גם מבטיחים ללקוחות שכל הפורמולות עוברות בדיקות פתוגנים שגרתיות לפני השחרור.

הנה ההצהרה של אבוט:

כל המוצרים המוגמרים נבדקים עבור Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ופתוגנים אחרים והם חייבים להיבדק שלילית לפני שחרור מוצר כלשהו.

בנוסף, דגימות שנשמרו הקשורות לשלוש התלונות עבור Cronobacter sakazakii נבדקו שליליות עבור Cronobacter sakazakii. והמדגם שנשמר הקשור לתלונה על סלמונלה ניופורט נבדק שלילי עבור סלמונלה ניופורט. (1)

בהצהרה שפורסמה באתר הריקול שלה, החברה מודיעה למטפלים ולהורים כי פתוגנים (כגוןCronobacter sakazakii) ניתן למצוא בסביבה ובאזורים מסביב לבית. (1)

זיהום יכול לקרות בבית. לכן, חשוב לעקוב אחר הוראות ההכנה, הטיפול והאחסון הנכונות של כל פורמולות האבקה שנמצאות על האריזה כדי להפחית את סיכוני הזיהום.

תוצאות ראשוניות של חקירת ה-FDA

ה-FDA, מינהל המזון והתרופות, בדקו את המתקן של אבוט, ערכו בדיקות ובדקו רשומות פנימיות לאיתור אי-סדרים או בעיות שעשויות להוביל לזיהום.

בייעוץ שלה, הם הכריזו על כמה תוצאות של החקירה המוקדמת שלהם: (2)

  • מספר דגימות סביבתיות נמצאו חיוביות עבור Cronobacter sakazakii
  • לחוקרי ה-FDA היו תצפיות בדיקה לא חיוביות

לאחר בדיקת הרישומים של אבוט, זה מה שה-FDA מצא:

  • חיובי לזיהום סביבתי עם Cronobacter sakazakii
  • השמדת מוצר (נוכחות של קרונובקטר )

פרנק יאנס, סגן הנציב למדיניות מזון ותגובה של ה-FDA, פרסם את ההצהרה הבאה:

מכיוון שזהו מוצר המשמש כמקור התזונה הבלעדי עבור רבים מהילודים והתינוקות של מדינתנו, ה-FDA מודאג מאוד מהדיווחים הללו על זיהומים חיידקיים.

אנו רוצים להרגיע את הציבור שאנו עובדים בחריצות עם השותפים שלנו כדי לחקור תלונות הקשורות למוצרים אלו, שאנו מכירים בהם כולל חלבונים לתינוקות המיוצרים במתקן זה, תוך שאנו פועלים כדי לפתור את דאגת הבטיחות הזו במהירות האפשרית.(2)

בתגובה, אבוט נוטרישן הודו שמצאו עדויות לכךCronobacter sakazakiiתוך כדי בדיקת המתקן שלהם בסטורגיס, מישיגן. עם זאת, הם הבהירו כי הדגימות החיוביות היו מאזורי מגע שאינם מוצרים. (1)

שמות נשיים איטלקיים

החקירה נמשכת, אך הם לא מצאו ראיות לכךסלמונלה ניופורטבמתקן שלהם. (1)

עדכוני חדשות בפורמולה

פקיד ה-FDA הבכיר מתפטר לאחר ביקורת על משבר הפורמולה

עדכון: 26 בינואר 2023

פרנק יאנס, סגן נציב ה-FDA במשרד למדיניות מזון ותגובה, מתפטר מתפקידו בעקבות ביקורת על האופן שבו הסוכנות טיפלה במשבר הריקול והנוסחה של סימילאק. (5)

סקירה בלתי תלויה שביקש נציב ה-FDA רוברט קאליף הצביע על הצורך בארגון מחדש של תוכנית המזון. הסקירה גם ממליצה על מנהיג חזק להגביל קונפליקטים פנימיים.(5)

להגנתו, ייאנס ציטט בעיות עם המבנה המבוזר של תוכנית המזון. לדבריו, הדבר פגע בתפקודם, מונע מהם להגן על הציבור ולעבוד כצוות משולב. (5)

התפטרותו של יאנס תיכנס לתוקף ב-24 בפברואר. (5)

אבוט תחת חקירה פלילית על תפקיד אפשרי במחסור בנוסחה

עדכון: 24 בינואר 2023

לפי הדיווחים, משרד המשפטים, באמצעות ענף הגנת הצרכן שלו, עורך חקירה פלילית על חלקו האפשרי של אבוט במחסור המתמשך בפורמולות בארה'ב. (6)

למעלה משנה לאחר שהוכרז לראשונה, המחסור ממשיך להשפיע על תינוקות בארה'ב, במיוחד אלה שהסתמכו על פורמולות מיוחדות הזמינות רק מאבוט. (6)

החקירה של משרד המשפטים תבחן את תפקידה של אבוט במחסור, במיוחד בגלל שמפעל הייצור שלה נסגר מפברואר עד יוני 2022.

כמו כן, החזרת הנוסחה המאסיבית הסירה מספר עצום של פורמולות, אולי מיליוני פחיות, והחמירה את המחסור. (6)

סקוט שטופל, דוברו של אבוט, אמר שהם משתפים פעולה באופן מלא עם החקירה. (6)

בחקירות קודמות, ה-FDA (מינהל המזון והתרופות) דיווח כי גילה הפרות שונות ותקיעות במתקן הייצור של אבוט, כגון פרוטוקולי בטיחות רופפים ויומנים של זיהום חיידקי במספר הזדמנויות. (6)

רקיט בנקיסר (אנפמיל) צופה מחסור בפורמולה עד האביב

עדכון: 4 בדצמבר 2022

יצרנית אנפאמיל רקיט בנקיסר צופה כי משבר המחסור בפורמולות בארה'ב יימשך עד האביב. (7)

כעת, ספקית הפורמולות הגדולה ביותר בארה'ב, לאחר שצרות רדפו את מחזיקת המקום הקודם, סימילאק, רקיט בנקיסר הכריזה שהיא מפעילה את מפעלי הפורמולות שלה 24/7 כדי להגביר את הייצור. (7)

עם זאת, החברה גם רואה משבר פורמולה מתמשך למרות הכמויות המוגדלות של חלבונים לתינוקות שהם מייצרים והמאמצים של הממשלה להגדיל את האספקה ​​על המדפים. (7)

מפעל סטורגיס של אבוט נפתח שוב לאחר הצפה

עדכון: 10 ביולי 2022

לאחר השבתה של שלושה שבועות עקב שיטפונות מסיביים באזור, המפעל של אבוט בסטורגיס, מישיגן, נפתח שוב שוב ב-1 ביולי 2022. כשהמפעל חוזר לפעול, אבוט יתחיל מחדש את ייצור EleCare ובקרוב תיצור נוסחאות מיוחדות וחילוף חומרים אחרים. . (8)

ה-FDA יאפשר נוסחאות מעבר לים מעבר למחסור

בתקווה שמחסור נוסף לא יחזור על עצמו, ה-FDA מתכנן לאפשר המשך יבוא פורמולות לחו'ל מעבר למחסור. (9)

הסוכנות הפדרלית הודיעה כי תפרסם הנחיות רשמיות בספטמבר בנוגע לאופן שבו יבואנים זמניים אלה יוכלו לעמוד בדרישות להמשיך לספק פורמולות לתינוקות מעבר לאמצע נובמבר. (9)

FDA: עוד דיווח על מוות תינוקות הקשור לפורמולה

עדכון: 22 ביוני 2022

על פי הדיווחים, תינוק נוסף מת בינואר, וה-FDA חוקר את העניין ביחס לחקירת אבוט שלהם מכיוון שהתינוק צרך את הפורמולה של החברה. (10)

לפי פקידי ה-FDA, הם קיבלו את הדיווח על מותו של התינוק הזה רק ב-10 ביוני האחרון. (10)

ארה'ב לייבא פורמולה לתינוק ממקסיקו

מכיוון שמפעל Sturgis של אבוט נותר סגור ומשבר הפורמולה נמשך, מבצע טוס פורמולה יביא 1 מיליון פאונד או כ-16 מיליון בקבוקי 8 אונקיות של פורמולות לתינוקות של Gerber Good Start Gentle ממקסיקו. (11)

נוסחאות מיובאות אלו יגיעו החל מה-24 ביוני לפורט וורת', טקסס. (11)

נזכר בנוסחאות אבוט שנמכרו בטעות בקנדה

עדכון: 20 ביוני 2022

על פי הדיווחים, ענקית בתי המרקחת הקמעונאיים Shoppers Drug Mart מכרה פורמולות לתינוקות של Abbott נזכרת עקב שגיאה מקוונת, מזהירה ה-CFIA (סוכנות לפיקוח על מזון קנדית) לצרכנים.

מוצרים אלה נזכרו בפברואר 2022 אך נמכרו בטעות לצרכנים תמימים. ה-CFIA ביקש מצרכנים שקנו פורמולות מ- Shoppers Drug Mart לבדוק את הקודים הבאים שנמצאים בתחתית האריזה או המיכל של המוצר:

  • שתי הספרות הראשונות מתחילות במספרים מ-22 עד 37
  • לקוד יש K8, SH או Z2
  • קוד תאריך תפוגה החל מ-4-1-2022 (אפריל 2022)

החנות גם פרסמה ריקול משני על פורמולות לתינוקות שנזכרו באבוט. (12)

מפעל אבוט שנפתח מחדש לאחרונה נסגר שוב עקב הצפה

הצרות ממשיכות לרדוף אחרי Abbott Nutrition שכן מפעל Sturgis שלה נסגר שוב ימים ספורים לאחר הפתיחה מחדש עקב שיטפונות המשפיעים על האזור. (13)

סופות רעמים קשות פגעו במישיגן, והביאו להפסקות חשמל ולנזקי שיטפונות, כולל אזורים במפעל אבוט. החברה הודיעה ל-FDA על הכישלון החדש והודיעה כי הייצור יתעכב ככל הנראה בכמה שבועות. (13)

הם יבצעו בדיקות מקיפות עם צד שלישי בלתי תלוי כדי להבטיח את בטיחות המפעל. ייצור EleCare יחודש לאחר חיטוי מחדש ואישור ה-FDA לחדש את הייצור. (13)

מבצע טוס פורמולה מביא עוד נוסחאות מכל העולם

נוסחת מבצע טוס של הנשיא ג'ו ביידן הביא מיליוני נוסחאות מכל העולם בטיסות מיוחדות כדי לסייע בפתרון משבר הנוסחה בארה'ב.

נוסחאות נוספות נשלחו עד אמצע יוני:

סגנית הנשיא קמאלה האריס בירך את המשלוח של 200,000 בקבוקי 8 אונקיות של פורמולת קנדמיל בנמל התעופה הבינלאומי דאלס בווירג'יניה מבריטניה. נוסחאות נוספות של קנדמיל יגיעו בשלוש טיסות נוספות במהלך השבועות הקרובים. (14)

שני משלוחים של פורמולה של Bubs שהגיעו מאוסטרליה הביאו 95,000 פחיות של פורמולה לתינוקות או 380,000 פאונד שווה ערך לכ-4 מיליון בקבוקי שמונה אונקיות. אלה הגיעו ב-LAX מאוסטרליה ויישלחו ל-Walmart, The Kroger Company ו-Albertsons Companies. (15)(16)

משלוח נוסף של Nestlé Health Science Alfamino ו-Alfamino Junior (פורמולות מיוחדות לתינוקות) בהיקף של 44,000 פאונד (שווה ערך לכ-548,000 בקבוקי שמונה אונקיות) הגיע גם הוא באמצע יוני לנמל התעופה הבינלאומי של לואיוויל משוויץ. (16)

המבצע יימשך בחודשים הקרובים.

אבוט הודיעה כי היא תייבא 686,350 פחיות שוות ערך לכ-16.5 מיליון בקבוקים של 8 fl oz של Similac Total Comfort (שנועדו לתינוקות עם בטן רגישה) ו-Similac NeoSure (מיועד לתינוקות פגים ומשקל לידה נמוך) החל מיוני המגיעים ממתקן הייצור שלהם ב- גרנדה, ספרד. (13)

המשלוח הראשון של Aptamil First Infant Milk Stage 1 ממתקן הייצור של דנונה באירלנד יגיע גם הוא ביולי. פורמולה זו מיועדת לתינוקות בריאים אך עשויה שלא להיות אידיאלית עבור פגים או תינוקות עם בעיות מטבוליות ועיכול. (14)

דנונה מתכננת לשלוח סך של 750,000 פחיות פורמולה השקולות ל-19 מיליון בקבוקי 8 אונקיות. (14)

תשעה מקרי מוות של תינוקות דווחו במהלך חקירת ה-FDA

עדכון: 10 ביוני 2022

במהלך החקירה של ה-FDA, דווח כי בסך הכל מתו תשעה תינוקות. אירועים אלו דווחו מ-1 בדצמבר 2021 עד 3 במרץ 2022. (17)

שניים ממקרי המוות של תינוקות נכללו בחקירה והיו בין הארבעה שאושרוCronobacter sakazakiiזיהומים שגרמו לאבוט להיזכר בנוסחאות Similac, Elecare ו- Alimentum בפברואר.

אחד ההרוגים היה תינוק שצרך חלבון לתינוקות EleCare. עם זאת, לא נמסרו פרטים לגבי התינוק הזה או מספר המנות של הפורמולה. (17)

אבוט פותח מחדש את מפעל סטורגיס, מניות פורמולה יגיעו למדפים ב-20 ביוני

עדכון: 6 ביוני 2022

Abbott Nutrition הודיעה כי סוף סוף פתחה מחדש את המתקן שלה בסטורגיס, מישיגן, ב-4 ביוני 2022. (18)

החברה העדיפה את EleCare ופורמולות מיוחדות או מטבוליות אחרות המיועדות לתינוקות עם אלרגיות חמורות למזון או בעיות עיכול.

פורמולות אלה שיוצרו לאחרונה צפויות להגיע למדפים בשוק עד ה-20 ביוני, ובקרוב עשויות לעזור להקל על המחסור בפורמולות בארה'ב. (18)

אבוט גם הודיעה שהיא תתחיל מחדש את ייצור הסימילאק בהקדם האפשרי, יחד עם נוסחאות אחרות.

המחסור בפורמולה בארה'ב מגיע ל-70%, חברות ברחבי העולם עוזרות

עדכון: 31 במאי 2022

שיעורי החסר במלאי עבור פורמולות לתינוקות בארה'ב עלו עד ל-70% נכון לשבוע שהסתיים ב-22 במאי ברחבי ארה'ב, הודיעה חברת הנתונים הקמעונאיים Datasembly. (19)

ככל שהמספרים ממשיכים לעלות, חברות פורמולות לתינוקות ברחבי העולם נענו לקריאתו של נשיא ארה'ב ביידן לעזרה.

כמה חברות זרות הודיעו שהן ישלחו מוצרים לארה'ב, במיוחד לאחר שה-FDA הרפה כמה תקנות כדי לעזור לפתור את המשבר במהירות האפשרית.

הנה כמה מהחברות הנוספות שהבטיחו לעזור:

  • Bubs Australia - ישלח לפחות 1.25 מיליון פחיות של פורמולה לתינוקות (20)
  • היצרנית הבריטית Kendal Nutricare (יצרניות Kendamil) - תשלח פורמולות במהלך ששת החודשים הקרובים למילוי כ-100 משאיות (21)

חלק מהתינוקות מאושפזים עקב מחסור בפורמולה

עדכון 24 במאי 2022

בחלקים מסוימים של ארה'ב, כמה תינוקות אושפזו בבית החולים מחסור בנוסחה . רבים מהילדים הללו נזקקו לפורמולות מיוחדות כמו Elecare כי הם לא יכלו לעכל חלבונים מלאים.

הילדים האלה הסתמכו על חומצות האמינו (אבני הבניין של חלבונים) ב-EleCare כמזון כי אלה לא היו צריכים להתעכל.

עם זאת, לאחר הריקול בפברואר, הוריהם לא מצאו את Elecare וחלופות דומות. הם נאלצו לנסות אפשרויות פורמולה אחרות, אבל הילדים חוו התייבשות כי הם לא יכלו לסבול את הפורמולה החדשה. (22)

עבור רבים מהילדים הללו עם מצבים רפואיים, מציאת הפורמולה הנכונה יכולה להיות תהליך מייגע מכיוון שהחדש צריך לענות על הצרכים התזונתיים שלהם, אך לא אמור לעורר תגובות שעלולות להיות מסוכנות כמו התייבשות או שלשול.

תינוקות אחרים אושפזו עקב אי סבילות לפורמולה חדשה או בגלל חוסר איזון מינרלים לאחר נטילת פורמולה תוצרת בית.

ויסקונסין לילדים מזהיר שפורמולות תוצרת בית עלולות להוביל לנזק לכבד ו/או לכליות. אלה יכולים גם לגרום ללב של תינוקך לעצור עקב חוסר איזון.(23)

ג'ניפר קרוז, מנהלת התזונה הקלינית בוויסקונסין לילדים, הוסיפה שהורים לא צריכים להשקות את הפורמולות כי זה יכול להוביל לנפיחות מוחית או לאי ספיקת איברים. (23)

שמות אלות שונים

היא ממליצה לשאול את רופא הילדים שלך לפני מתן תחליף פורמולה לתינוקך.

נתונים מבתי חולים שונים ברחבי ארה'ב הראו כמה ילדים מאושפזים בשל המחסור בפורמולה:

  • שני ילדים אושפזו בבית החולים לילדים Le Bonheur בממפיס, טנסי מכיוון שהם השתמשו ב-EleCare לתסמונת המעי הקצר (הם לא יכלו לספוג חלבונים בגודל מלא). (22)
  • שלושה תינוקות אושפזו בבית החולים לילדים באוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה שון ג'נקינס בצ'רלסטון בשל אי סבילות, ועוד אחד בשל חוסר איזון מינרלים לאחר נטילת פורמולה תוצרת בית. (24)
  • מספר לא ידוע של תינוקות וילדים גדולים יותר אושפזו לטיפול בילדים באטלנטה בג'ורג'יה בשל תת תזונה. לכולם היו צרכים תזונתיים ספציפיים ולא היו מסוגלים לסבול פורמולות חדשות. (23)(25)
  • מספר ילדים (המספר המדויק לא נחשף) טופלו גם הם במיון או אושפזו ל- Children's Wisconsin בשל תת תזונה או אי שגשוג לאחר נטילת תחליפים לא הולמים כגון פורמולה תוצרת בית. (23)

מדינות שנפגעו הכי קשה במחסור בפורמולה

באפריל 2022, למדינות אלה היו שיעורים שאזלו מהמלאי מעל 50%: (26)

  • טנסי
  • איווה
  • דרום דקוטה
  • צפון דקוטה
  • מיזורי
  • טקסס

נבאדה הודיעה במאי שהיא חוותה גם ירידה של 50% באספקת הפורמולות שלה לתינוקות. (27)

רמאים מנצלים את המחסור בפורמולה

ה-FTC (נציבות הסחר הפדרלית) אמרה שרמאים מנצלים את המצב ומוכרים נוסחאות למחירים גבוהים דרך חנויות מקוונות הונאה. (28)

הרמאים האלה מעתיקים סמלי לוגו ויוצרים חשבונות מדיה חברתית או אתרי אינטרנט הונאה המחקים את האתרים המקוריים של מותגי נוסחאות מוכרים. הם מוכרים נוסחאות עם מחירים גבוהים מאוד או מרמות לקוחות לשלם עבור מוצרים שהם אף פעם לא מספקים. (28)

טיפים של FTC כדי להימנע מהרמאים

ה-FTC ממליץ על הדברים הבאים כדי להימנע מרמאות: (28)

  • חפש הונאה, ביקורת או תלונות על המותג או המוצר שאתה מוצא באינטרנט
  • אל תשלם באמצעות כרטיסי מתנה, העברות כספים או מטבע קריפטוגרפי.
  • בחר תשלומים בכרטיס אשראי להגנה על הקונה כדי שתוכל לעבד החזר אם ההזמנה שלך לא תגיע.
  • חקור והכר את הזכויות שלך, במיוחד לגבי משלוחים ומדיניות החזרים כספיים.
  • בדוק עם רופא הילדים שלך, משרד ה-WIC המקומי או משאבים מקומיים אחרים אם יש להם מלאי פורמולות זמין.

AAP מוריד את המלצת הגיל לחלב פרה

ה-AAP (האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים) הורידה לאחרונה את המלצת הגיל שלה לחלב פרה מגיל שנה לשישה חודשים. ההמלצה החדשה זכתה לתגובות מעורבות. (29)

עם זאת, למרות המלצות שונות של רופאי ילדים, כולם מסכימים שחלב פרה צריך להינתן רק לתינוקות לזמן הקצר ביותר האפשרי. יש להשתמש בו רק כתחליף זמני עד שתמצא את הפורמולה של תינוקך.

אזהרה: אסור לתת חלב פרה, אפילו כתחליף זמני, לתינוקות המשתמשים בפורמולות מיוחדות לאלרגיות או לבעלי צרכים בריאותיים מיוחדים, אלא אם כן הומלץ על ידי רופא הילדים שלך.

חלב פרה עדיף על פורמולה מדולל או תוצרת בית

לדברי ד'ר חנה ג'בורסקי, ראש אגף לרפואת ילדים בספקטרום בריאות, לחלב פרה יש סיכונים, כולל אפשרות מוגברת לאנמיה. עם זאת, זה עדיין יכול להיות אופציה טובה יותר מאשר פורמולה מדוללת או מרוככת. (30)

Jaworski ממליץ על חלב פרה על פני פורמולה תוצרת בית או מדוללת. עם זאת, היא מזהירה שזה צריך להיות רק כגשר לשימוש זמני למשך יום או יומיים עד שתמצא את הפורמולה המועדפת על תינוקך. (30)

היא גם ממליצה לשמור על נפח של 24 אונקיות או פחות ולספק לקטנה שלך את הנוסחה שלהם או אלטרנטיבה קרובה כמה שיותר מהר. (30)

חלב פרה רק כמוצא אחרון

ד'ר מייגן סיקמה, רופאת ילדים בבית החולים המתודיסט ברונסון, מזהירה את ההורים מלמלא אחר ההמלצות החדשות של ה-AAP אלא אם כן הכרחי. היא אמרה שזה צריך להיעשות רק כמוצא אחרון. (30)

היא הוסיפה שאם אתה באמת לא יכול שלא לתת חלב פרה לתינוק שלך, וודא שזה רק לזמן קצר ככל האפשר. החלף מיד לאחר שתמצא נוסחה כלשהי.

אם התינוק שלך מוכן לאכול מזון מוצק, Sikkema ממליצה גם לתת אותםמזון עשיר בברזל.

מתכוני פורמולה לתינוקות עשה זאת בעצמך מזיקים הופכים לוויראליים

בלומברג דיווחה שמתכונים מזיקים של פורמולות עשה זאת בעצמך לתינוקות יצאו לפלטפורמות שונות של מדיה חברתית כאשר הורים נואשים מחפשים חלופות בתוך המחסור. (31)(32)

על פי הדיווח, פוסטים בטוויטר על פורמולה תוצרת בית לתינוקות עלו ב-2,100% (בסביבות 5,000 ציוצים) מהשבוע הראשון עד השני של חודש מאי. (32)

אזהרה: פורמולות תוצרת בית לתינוק עלולות להיות מסוכנות.

ה-FDA מזהיר הורים מפני הכנת חלבון תוצרת בית לתינוקות מכיוון שעלולים להיעדר רכיבי תזונה חיוניים הדרושים לתמיכה בגדילת התינוק שלהם.

ויסקונסין לילדים מזהיר גם שהוא יכול להוביל לנזק לכבד ו/או לכליות, ואף עלול לגרום לעצירת הלב של תינוקך עקב חוסר איזון.(23)

תינוק אחד אושפז עקב חוסר איזון מינרלים משימוש בפורמולה ביתית. (24)

לאחר פרסום הדו'ח של בלומברג, כמה פלטפורמות מדיה חברתית הסירו או סימנו את הפוסטים: (32)

  • כמה סרטוני YouTube ו-TikTok או פוסטים הוסרו
  • מלבד סרטונים אלה שסומנו על ידי בלומברג, YouTube, במסגרת מדיניות המזיק והמסוכן שלהם, הסיר גם תוכן שמוכר, מקדם או מספק הוראות תוצרת בית של פורמולות לתינוקות.
  • Meta, חברת האם של פייסבוק, אמרה לבלומברג שבודקי תוכן חיצוניים מוסיפים תוויות אזהרה על פוסטים עם מידע שגוי על נוסחת תינוקות.

לעומת זאת, בניגוד לפלטפורמות האחרות, טוויטר לא ראתה בפוסטים הללו הפרה של מדיניות המידע השגוי שלהם. הם אמרו לשקע שהם יבדקו את השיטות שלהם לאורך זמן. (32)

מנכ'ל אבוט חולק צעדים רציניים לטיפול במחסור בפורמולה

רוברט פורד, מנכ'ל Abbott Laboratories, התנצל בפני הציבור על תפקידה של החברה במחסור בפורמולות לאחר שנזכר במוצרי Similac, Elecare ו- Alimentum בפברואר 2022. (33)

הוא הסביר שהריקול מרצון הוא הדבר הנכון לעשות כי החברה לא רצתה לסכן את חיי הילדים ובריאותם.

פורד אמר שהם יעשו את הפעולות הבאות ברגע שהייצור יתחיל: (33)

  • השקיעו בשדרוג התהליכים והציוד הבטיחותי והאיכותי שלהם
  • בצע השקעות משמעותיות כדי להבטיח שהבעיה לא תחזור על עצמה
  • יותר מכפול מהייצור הנוכחי

הוא גם פירט את הצעדים החמורים שננקטים כדי לטפל במחסור בפורמולות לתינוקות: (33)

  • בדיקות קפדניות של מוצרים מוגמרים
  • האצת תהליכי ייצור
  • קרן של 5 מיליון דולר למשפחות שנפגעו מהריקול לאחר שילדיהן אושפזו בשל היעדר מוצרים מיוחדים להם נזקקו
  • המרת קווי ייצור למוצרי תזונה למבוגרים במתקן שלהם בקולומבוס, אוהיו, כדי לתת עדיפות לייצור חלבונים נוזליים מוכנים להאכלה לתינוקות
  • משלוח אווירי של מיליוני פורמולות לתינוקות הנפוצות ביותר ממתקן המאושר על ידי ה-FDA באירלנד לארה'ב

לאבוט היה נתח של 40% משוק חלבוני התינוקות בארה'ב לפני הריקול. אז, הריקול בפברואר והשבתת המפעל השפיעו קשות על אספקת הפורמולות. (34)

אבל פורד הבהיר שאף אחד מזני החיידקים מארבע תלונות לא נמצא במוצרים של אבוט. (33)

הוא הוסיף כי לרצף גנטי של מוצרים שנשארו מאבוט ולדגימות מארבע התלונות אין שום קשר. (33)

ה-FDA מפריך את הטענה של אבוט לגבי זני החיידקים

עם זאת, פקידי ה-FDA הפריכו לאחרונה את טענתו של אבוט, והסבירו שהם לא הצליחו להשיג התאמה חותכת מכיוון שהם לא אספו זני חיידקים מהחולים האחרים. (35)

לדברי מנהלת המזון של ה-FDA, סוזן מיין, היו להם רק רצפים משני תינוקות. למרות שאלו לא תאמו את הדגימות של אבוט, הרצפים משני התינוקות האחרים נותרו לא ידועים. (35)

צו הסכמת בית המשפט לפני שאבוט יחדש את הייצור

צו הסכמה שהוגש לבית המשפט המחוזי בארה'ב עבור המחוז המערבי של מישיגן נחתם על ידי שופט פדרלי, חשף דובר אבוט, ג'ונתון המילטון. (36)

הסכם זה בן 33 עמודים בין אבוט ל-FDA מפרט את השלבים שהם חייבים לעמוד בהם לפני שהם יכולים לחדש את ייצור תחליף חלב לתינוקות: (36)(37)

  • ניקיון וחיטוי המתקן וכל ציודו
  • הפעלה מחדש של הציוד וביצוע ריצות מבחן
  • ביצוע מבחנים מרובים
  • בודקים מרכיבים
  • העסקת מומחה צד שלישי בלתי תלוי שיבדוק את תהליכיו

החברה גם צריכה לבדוק ולשנות את הדברים הבאים: (37)

  • תוכניות הכשרת עובדים
  • תכניות דגימת מוצרים ובדיקות
  • תוכנית ניטור סביבתי

כדי למנוע כל ריקול מסיבי בעתיד, צו ההסכמה של בית המשפט מחייב גם את אבוט להפסיק מיד את הייצור ולהודיע ​​מיד ל-FDA על כל זיהום שהתגלה. (36)

אבוט העשיר לכאורה את בעלי המניות גם אם המפעל היה זקוק לתיקון

שנתיים לפני הריקול, הרווח הנקי של אבוט זינק מ-3.6 מיליארד דולר ל-7.1 מיליארד דולר, בהתבסס על רישומי רשות ניירות ערך. (38)

אבוט נהנתה מרווחים של עד 94% בין 2019 ל-2021 גם כאשר התגלו חיידקים במוצרים מסוימים באותה תקופה. (38)

הכלכלנית הראשית של Groundwork Collaborative, רייקין מאבוד, טענה כי גם אם המפעל זקוק לתיקונים, אבוט בחרה לתעדף את בעלי המניות שלו. (38)

החברה הגדילה לכאורה את הדיבידנדים בלמעלה מ-25% וגם הציעה לבעלי המניות תוכנית רכישה חוזרת של מניות בשווי 5 מיליארד דולר. (38)

עמית בכיר בפרויקט החירות הכלכלית האמריקאית, מו טקאצ'יק, האשים גם את אבוט וחברות דומות בשימוש במוצרים שלהם ככספומטים האישיים שלהם. היא התעקשה כי יש לאסור רכישות חוזרות מכיוון שמדובר בסוג של מניפולציה והיו בלתי חוקיים עד 1982. (38)

היא גם מאמינה בהטלת הגבלות על חברות כמו אבוט שלקוחותיהן הגדולים ביותר הם תוכניות פדרליות כמו WIC או כאלה שמקבלות ישירות מימון פדרלי. (38)

הכלכלנים רוצים לאסור רכישות חוזרות, להגביר אכיפת הגבלים עסקיים ולהטיל מגבלות על דיבידנדים של בעלי המניות. (38)

תגובתו של אבוט

החברה מכחישה שתוכנית הרכישה חזרה שלה השפיעה על בטיחות המוצרים שלה.

לדברי דובר החברה, הם הצליחו להשקיע בשיפור המתקן גם עם רכישות חוזרות של מניות, הודות למאזן החזק שלהם. (38)

הסנאט יחקור את תוכנית הרכישה החוזרת של אבוט

לפי הדיווחים, הסנאטור רון ווידן ביקש מהחברה מידע נוסף על תוכנית הרכישה חזרה של מניות. (38)

ועדת הכספים של הסנאט תחקור גם את ההשקעות של אבוט בשיפורי הבטיחות של המתקן שלהם תוך הנאה מהכנסות שיא. (39)

כתב אישום עיינו על מחסור בפורמולה לתינוק

יו'ר בית הנבחרים, ננסי פלוסי, אמרה כי ייתכן שיוגשו כתבי אישום פליליים לאחר שהמחסור בפורמולה לתינוקות ברחבי הארץ ייפתר כדי להבטיח שזה לא יקרה שוב. עם זאת, העדיפות כרגע היא לפתור את המשבר כדי להגן על התינוקות הרעבים והבוכים של המדינה. (40)

פלוסי כינה את המחסור בלתי מתקבל על הדעת וטרגי, אך לא פירט פרטים על כתב האישום האפשרי או את מי הם מתכננים להאשים. היא גם הבהירה כי דבריה אינם קשורים לאף אחד מעמיתיה. (40)

ביידן מפעיל את חוק הייצור הביטחוני

ב-18 במאי 2022, נשיא ארה'ב ג'ו ביידן הפעיל את חוק ייצור ההגנה כדי לטפל ישירות במחסור בפורמולות לתינוקות. הוא ינחה את הספקים לתעדף הזמנות מיצרני פורמולות לתינוקות לפני כל לקוח אחר של אותה סחורה. (35)

הזמנות עדיפות עבור רקיט בנקיסר (Mead-Johnson's Enfamil) ו-Abot Nutrition היו ההרשאות הראשונות על פי חוק הייצור הביטחוני: (41)

  • Abbott Nutrition (סימילאק) – חומרי גלם כגון סוכר וסירופ תירס
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) - מסננים ומוצרים חד-פעמיים אחרים לייצור שמנים מסוימים הדרושים בתהליך פורמולת התינוק שלהם

הזמנות עדיפות אלו צפויות לסייע בהגדלת תפוקות הייצור עבור שתי החברות: (41)

  • הגדל את הייצור של אבוט בשליש לאחר שהמפעל יחזור לפעול
  • אפשרו למתקני Reckitt לפעול בקיבולת מירבית

ביידן משיק את מבצע טוס נוסחה

ביידן גם השיק את מבצע 'נוסחת טוס' עבור סוכנויות ממשלתיות שונות שישתמשו במטוסים צבאיים כדי להטיס נוסחאות העומדות בתקנים של ארה'ב מעבר לים כדי לסייע בחידוש מלאי המדפים. (35)

טיסות מיוחדות אלו האיצו את התהליך ואיפשרו לפורמולות לתינוקות להגיע לארה'ב תוך 72 שעות במקום שהמשלוחים יקבלו בדרך כלל שבועיים. (24)

סבב הטיסות הראשון יביא נוסחאות שוות ערך ל-1.5 מיליון מנות של בקבוקי שמונה אונקיות. (24)

משלוח מבצע טוס פורמולה ראשון מגיע לארה'ב

סך של 78,000 ק'ג או 132 משטחים של פורמולות נסטלה אלפאמינו תינוק ופורמולות אלפאמינו ג'וניור הגיעו לארה'ב על סיפון הטיסה הראשונה של מבצע טוס פורמולה. (24)

פורמולות מיוחדות בדרגה רפואית אלו קיבלו עדיפות מכיוון שהן משרתות מטרה קריטית לילדים עם אלרגיות לחלבון חלב פרה.

בריאן דיזה, מנהל המועצה הלאומית לכלכלה של הבית הלבן, אמר כי מטוס המטען הצבאי נשא כ-15% מהפורמולה המיוחדת לתינוקות הדרושה בארה'ב.

המשלוח בדרגה רפואית הגיע מגרמניה עם מוצרים שמקורם בציריך, שוויץ. אלה הוטסו לאינדיאנפוליס ונלקחו למרכז הפצה של נסטלה שנמצא במרחק של כקילומטר משם. (41)

לאחר שעברו את בדיקות בקרת האיכות הסטנדרטיות, פורמולות אלו בדרגה רפואית יופצו למרפאות הרופאים, בתי המרקחת ובתי החולים. גורם בממשל ביידן אמר כי עדיפות משלוח תינתן לאזורים שנפגעו בצורה הקשה ביותר. (41)

אצווה ראשונה זו יכולה לספק פורמולות לתינוקות עבור כ-9,000 תינוקות ו-18,000 פעוטות למשך שבוע אחד, על פי שר החקלאות טום וילזק. (24)

טיסות פורמולה נוספות צפויות בקרוב

הטיסה הבאה תביא 114 משטחים של נוסחת Gerber Good Start Extensive HA מהולנד דרך גרמניה. (41)

משלוח ה-Operation Fly Formula צפוי להגיע לפנסילבניה להפצה על ידי מתקן אחר של נסטלה באזור. (41)

האוס מאשר הצעות חוק לטיפול במחסור בנוסחה

גמישות WIC

הצעת חוק אחת המעניקה למזכיר משרד החקלאות את הגמישות הקבועה למתן ויתורים במקרה של הפרעה באספקה ​​אושרה מיידית על ידי הבית באמצעות הצבעה דו-מפלגתית. (42)(43)

אמצעי זה מאפשר למשתתפי WIC לקבל כל סוג של פורמולה זמינה מכל ספק במקום להיות מוגבל על ידי מותגים מאושרים על ידי WIC שעשויים להיות לא זמינים. (42)(43)

כאשר עד 50% ממכירות תחליף חלב לתינוקות בארה'ב מתבצעות באמצעות תוכנית WIC (תוכנית תזונה משלימה מיוחדת לנשים, תינוקות וילדים), הצעת החוק הזו יכולה לעזור להרבה משפחות. (35)

הצעת החוק גם דורשת מיצרני פורמולות לתינוקות ליצור תוכנית מגירה מיוחדת כדי להגן מפני שיבושים באספקה ​​במקרה של ריקול. זה יעזור למנוע ממחסור דומה לקרות שוב. (43)

זה התקבל בבית הנבחרים ובסנאט. כעת נותר לנשיא לחתום עליו לחוק. (44)

חוק הוצאות חירום

גם הצעת החוק השנייה בחסות הדמוקרטים (חוק הוצאות חירום) התקבלה; עם זאת, זה לא היה פופולרי כמו הקודם.

הצעת החוק מבקשת קרן חירום של 28 מיליון דולר כדי להגביר את משאבי ה-FDA, כולל העסקת צוות נוסף. (35)

לדברי יו'ר ועדת ההקצאות בבית הנבחרים, נציגת רוזה דלאורו, תקציב זה יגדיל את צוות ה-FDA כך שאנשים נוספים יוכלו לעשות את הפעולות הבאות: (35)

  • למנוע ממוצרי הונאה להגיע למדפי החנויות
  • בדוק ספקים בינלאומיים ומקומיים
  • רכוש נתונים טובים יותר בשוק

עם זאת, בסך הכל 192 מחוקקים רפובליקנים הצביעו נגד זה, וטענו כי השלכת מיליוני דולרים על הבעיה לא תפתור אותה. (44)

  • הנציג ביל הויזנגה מתנגד לתת ל-FDA יותר כספים כדי להשיג יותר צוות. הם אמרו שיש צורך בייצור מוגבר של פורמולות, לא יותר אנשים ב-FDA. (35)
  • יו'ר הועידה הרפובליקנית, אליז סטפניק, האשימה את המנהיגות הכושלת של ביידן, ואמרה שהיא אחראית למשבר הפורמולה לתינוקות באמריקה. (44)
  • נציג אנדי האריס, יו'ר ועדת המשנה להקצאות, טען שלא מדובר בבעיית כסף שצריך לפתור אלא בסוגיית מנהיגות. (43)

במקום זאת, נציגי הבית הרפובליקני הגישו הצעת חוק נגדית שמטרתה להשיג נוסחאות ממקורות מעבר לים. הם קוראים לזה ה-Babies Need More Formula Now Act. (44)

צעד תקציב החירום של הבית צפוי לפגוש התנגדות נוספת בסנאט. הרפובליקנים שאלו את ה-FDA באחריותו על המחסור וההתנתקות האפשרית שעלולה הייתה להוביל למותם של שני התינוקות. (39)

נציב ה-FDA עומד בפני הקונגרס

נציב ה-FDA, ד'ר רוברט קאליף, התמודד עם הקונגרס על חקירה על המחסור בפורמולה לתינוקות בשימוע דו-מפלגתי במאי 2022. הוא פקיד הממשל הראשון שדיבר על המשבר. (45)

מחוקקים, כולל נציגת רוזה דלאורו, ביקשו שוב ושוב את ראש ה-FDA על הפעולה האיטית של הסוכנות לחקור תלונת מלשינים על הפרות הבטיחות לכאורה של מפעל אבוט.

עם זאת, לפי הדיווחים, קאליף סירב לחלוק פרטים על החקירה המתמשכת של הסוכנות. (45)

הנציב הודה שקרא את תלונת חושפי השחיתות אך לא ציין פרטים או את הצעדים שנקט כדי לטפל באופן מיידי בבעיה.

במקום זאת, קליף הודיע ​​שאבוט יוכל להתחיל מחדש את הייצור בעוד שבוע או שבועיים. עם זאת, זה ממתין לשדרוגי בטיחות והסמכות. (45)

ה-FDA מבקש תקציב נוסף

במהלך הדיון, Califf ביקש ממחוקקים להגדיל את תקציב ה-FDA מ-2.1 מיליארד דולר בשנה שעברה ל-8.4 מיליארד דולר שישמשו לבטיחות מזון ותזונה. (39)

הוא יכלול תוספת של 76 מיליון דולר שהוקצה לשיפור הטכנולוגיה להפחתת הרעלים במזון ומעקב מהיר אחר המקור למחלות הנישאות במזון. (39)

העמדת בטיחות המזון בראש סדר העדיפויות

קבוצות גם קוראות לסוכנות הפדרלית לתת עדיפות לבטיחות המזון כדי למנוע חזרה על משבר הנוסחה.

מנהיגי הקונגרס וקבוצות שונות גם רוצים להטיל על ה-FDA אחריות לכל פגמים או אחריות שהוא עלול להתעלם מהם שהובילו לסגירת מפעל אבוט ולמחסור בפורמולת תינוקות.

מספר קבוצות גם קוראות ל-FDA להחזיר את תפקיד סגן נציב המזון שהוסר במהלך ממשל טראמפ. הם מאמינים שמנהיג בתפקיד זה יכול לאחד ולשפר את תוכנית המזון של ה-FDA. (46)

Abbott Nutrition משחררת פורמולות לתינוקות בהמתנה על רקע מחסור

עדכון: 4 במאי 2022

בשל המחסור בפורמולות לתינוקות, ה-FDA, לפי הדיווחים, ביקש מאבוט נוטרישן לשחרר את נוסחאות התזונה המיוחדות והמטבוליות שהוקפאו במהלך הריקול בפברואר 2022. פורמולות אלו נחוצות במיוחד על ידי תינוקות עם שיקולים תזונתיים מיוחדים ואלו בבתי חולים. (47)

אבוט הודיעה שהם משחררים פורמולות תזונה מטבוליות כדי למלא את בקשת ה-FDA ומציעים מוצרים אלה לחולים בחינם. עם זאת, המלאי מוגבל מכיוון שאבוט לא חידשה את הייצור. במקום זאת, אלו היו רק המוצרים שנעשו לפני הריקול. (47)

מטופלים יכולים לקבל פורמולות אלה בתיאום עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות אך על בסיס צורך או כל מקרה לגופו. (47)

כדי להבטיח צרכנים מודאגים, החברה הבהירה שפורמולות התזונה הללו נבדקו וכולן עמדו בדרישות השחרור לפני ההפצה. (47)

המוצרים העיקריים (פורמולות אבקת Similac, Alimentum ו-EleCare) שנכללו בריקול פברואר 2022רָגִיללהיכלל במהדורה זו.

עם זאת, הנוסחה המיוחדת Similac PM 60/40 תשוחרר למרות שנכללה בריקול פברואר מכיוון שרק חלקה אחת הושפעה. המניות מהמגרשים האחרים יהיו אלו שישוחררו. (47)

מוצרי תזונה מיוחדים ומטבוליים לשחרור: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ו-2
  • גלוטרקס-1 ו-2
  • Hominex-1 ו-2
  • I-Valex-1 ו-2
  • Ketonex-1 ו-2
  • Phenex-1 ו-2
  • פרו-חינם
  • Propimex-1 ו-2
  • מבחן
  • סימילאק PM 60/40
  • טיירקס-1 ו-2

הפתיחה המחודשת של אבוט עשויה לעזור במחסור בנוסחה. ובכל זאת, החברה הבהירה שיחלפו 6-8 שבועות לאחר חידושם עד שמוצרי פורמולת התינוק החדשים יהיו זמינים להפצה.

עם זאת, מפעל סטורגיס עדיין לא נפתח מחדש.

בהודעה לעיתונות שלהם, אבוט הודיעה שהם עדיין עובדים עם ה-FDA כדי לטפל במצב הנוכחי ולנקוט פעולות מתקנות במפעל הפורמולות לפני חידוש הייצור. (47)

מלשיין דיווח על פגמים של אבוט ל-FDA חודשים לפני מותם של תינוקות

עדכון: 29 באפריל, 2022

עובד לשעבר של Abbott Nutrition הפך למלשין נגד החברה, בטענה למספר תקלות בטיחות ואבטחה במפעל בסטורגיס, מישיגן. המתקן ייצר את נוסחאות הסימילאק שנזכרו בפברואר 2022. (48)

הוא גם טען שדיווח ל-FDA על תקלות הבטיחות של החברה באוקטובר 2021, חודשים לפני שמוצרי סימילאק נקשרו למותם של שני תינוקות.

בדו'ח שלו, העובד לשעבר טען כי אבוט כיסה מספר רב של שיטות עבודה לא בטוחות והפרעות אבטחה במפעל סטורגיס, אך הם הגיבו כאשר העלה חששות אלה. (48)(49)

מלשיין זה מאמין שניתן היה למנוע את מותם של התינוקות לו החברה פעלה לפי פרוטוקולי בטיחות נאותים. (48)(49)

הוא טען שלמרות חששות הבטיחות, מנהלי אבוט אולי חיטאו קבצים מסוימים כדי להסתיר כל מידע שיכול להראות את השיטות הרעות של החברה לפני הביקורת של ה-FDA ב-2019. (49)

הוא גם טען שלמרות שגילתה זיהום במוצרים מסוימים, החברה שינתה קודי זמן, זרקה את החלק המזוהם, אך עדיין שחררה את שאר פורמולות התינוקות בייצור מבלי לבדוק אותן. (49)

כמו כן, נטען כי החברה שלחה מוצרים עם משקל בפועל נמוך מתווית המוצר ולא נקטה באמצעי תיקון למרות שידעה על נהלי בדיקה לקויים. (48)

בתגובה, פרסמה אבוט נוטרישן הצהרה המכחישה את ההאשמות של המלשין, ומכפישה אותו כעובד לשעבר שלכאורה פוטר עקב הפרות חמורות של מדיניות בטיחות המזון שלהם. (50)

לטענת אבוט, עובד מפוטר זה הגיע עם הדיווח הכוזב שהגיש למספר רשויות, לאחר פיטוריו הלא מכובד.

החברה מתעקשת שלמרות שזיכרו את המוצרים שלהם כאמצעי זהירות, אף אחד מאלה לא נבדק חיובי עבור הפתוגנים שגרמו לתינוקות לחלות. (50)

בהתייחס להאשמותיו של המלשין, אבוט טוען כי הם פועלים לפי הפרוטוקולים הבאים: (50)

  • התייחסו ברצינות רבה לחששות העובדים, במיוחד לגבי המוצרים
  • לטפח ציות כדי לוודא שהם מייצרים את הפורמולות לתינוקות באיכות הגבוהה ביותר
  • העצים את העובדים שלהם לזהות ולדווח על כל בעיה שעלולה לפגוע בבטיחות ובאיכות המוצרים שלהם

הדו'ח של חושפי השחיתויות הגיע ליו'ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, נציגת רוזה דלאורו, שחיפשה תשובות בעקבות הריקול המסיבי של סימילאק. (48)

נציג דלאורו הביע דאגה על הדו'ח בן 34 העמודים, ושאל מדוע ה-FDA לא פעל במהירות. דלאורו סבור שה-FDA היה צריך לבדוק את המפעל באופן מיידי כדי לאמת את הדיווח, בהתחשב בכך שהוא כרוך בתהליכי ייצור לא בטוחים עבור פורמולה לתינוקות. (51)

בעיות בטיחות במפעל אבוט נחשפו בדוח ה-FDA

עדכון: 28 במרץ 2022

מפקחי בטיחות פדרליים פרסמו את תוצאות דו'ח הבטיחות הראשוני שלהם ב-22 במרץ לאחר שביצעו בדיקה במפעל סטורגיס של אבוט. (52)(53)

דוח בדיקת הבטיחות של ה-FDA מ-31 בינואר עד 18 במרץ 2022, הראה את הדברים הבאים: (52)(53)

  • כישלונו של אבוט לשמור על תנאים סניטריים, במיוחד על משטחים המשמשים להכנה או טיפול בפורמולה וחלקים אחרים של הצמח
  • חלק מהעובדים נצפו על ידי פקחים שנכנסו לאזור הייצור מבלי לחטא כראוי את נעליהם וידיהם
  • הרישומים של אבוט מראים היסטוריה של קרונובקטר זיהום חיידקים (פי שמונה) מסתיו 2019 עד פברואר 2022
  • היעדר מערכת בקרת תהליכים המכסה את נהלי הבטיחות בכל שלבי העיבוד, העלולה למנוע את זיהום הפורמולה לתינוק על ידי קרונובקטר חיידקים או מיקרואורגניזמים אחרים בסביבת העיבוד או ממרכיבי הפורמולה (54)

מה שמפתיע הוא שאבוט הודה שקיבל את הדו'ח הראשון מפקידי הבריאות של מינסוטה עוד בספטמבר 2021, וה-FDA ערך דו'ח בטיחות, אך התראות בטיחות לא הוצאו מיד. (52)(53)

מקרים מאוהיו וטקסס דווחו בחודשים הבאים.

אבל התברר שה-FDA כבר ביצע בדיקות מפעל בספטמבר 2021 ומצא אז כמה הפרות בטיחות: (52)(53)(54)

  • חלק מהעובדים נכנסים לאזור הייצור עם נעליים מחוטאות שלא כהלכה או לא מצליחים לחטא כראוי את הידיים
  • תנאים לא סניטריים (למשל, אשפה מתחת לשולחנות או דלפקים מלוכלכים)
  • חוסר בקרת טמפרטורה

מחוקקים, הורים ותומכי בטיחות מוצרים מבקשים הסברים מה-FDA על הפסקות השיפוט האפשריות שגרמו למותם של שני תינוקות עקב זיהום פורמולה לתינוקות.

Consumer Reports ציינו כי ה-FDA ידע על בעיות הבטיחות של אבוט עוד לפני הבדיקות של ספטמבר 2021, במיוחד בגלל שהחברה הייתה מעורבת בבעיות בטיחות דומות בעבר.

בריאן רונהולם, מנהל מדיניות המזון של Consumer Reports, הצביע על כך שה-FDA ידע על הבדיקות המיקרוביולוגיות הלא מספקות של מפעל אבוט עוד בשנת 2019. פקחי בטיחות פדרליים מצאו זיהום פני השטח במתקן אך לא פעלו על פיו. (55)

הוא הוסיף: (55)

נראה ברור שהסוכנות הייתה צריכה לפעול מוקדם יותר. יהיה הרבה עבור ה-FDA לסקור את תהליך האכיפה שלהם כאשר החקירה הזו תסתיים.

לא ברור מדוע ייתכן שה-FDA התעלם מבעיות הבטיחות, בהתחשב בכך שאלו צוינו בדוחות הבטיחות שעשו לאחר הבדיקה. הורים זועמים רוצים שה-FDA ואבוט יישאו באחריות להיעדרויות אפשריות שייתכן שהובילו למותם של שני התינוקות. (52)(53)

בהתחשב במחסור בפורמולות האחרונות בארה'ב עקב בעיות בשרשרת האספקה, כולם רוצים שאבוט וה-FDA ירדו לעומק החשש לזיהום כדי למנוע את זה לקרות שוב.

דובר אבוט מבטיח לציבור: (55)

כבר התחלנו ליישם פעולות מתקנות ושיפורים במתקן, מינוף טכנולוגיה חדשה וחיזוק התהליכים שלנו, כדי לתת להורים וללקוחות אמון מחודש באיכות הייצור במפעל Sturgis שלנו כאשר נתחיל מחדש את הפעילות שם.

אבוט הסביר שמערכות האיכות שלהם יכולות למעשה לזהות נוכחות של פתוגנים. זו הסיבה לכך שהרישומים הפנימיים שלהם הראו זיהום Cronobacter sakazakii בחלק מהמנות. המוצרים המוגמרים האלה הושמדו ולא הופצו ללקוחות. (55)

הם גם הודיעו שהדגימות שנאספו מהמפעל שלהם לא תואמות את Cronobacter sakazakii חיידקים מהמקרים המדווחים הללו.

מותגי pull ups

אבוט הכריז: (55)

חשוב לציין, ההרכב הגנטי הייחודי של חיידקי Cronobacter sakazakii שנמצאו באזורים שאינם מוצרים במתקן Sturgis לא התאים לחיידקים Cronobacter sakazakii מהמקרים המדווחים.

עם זאת, Consumer Reports הצביע על כך שיכולים להיות כמה זנים שונים של פתוגן בצמח.

ג'יימס אי רוג'רס, דוקטור, מנהל בטיחות המזון והמחקר של Consumer Reports, אמר: (55)

אני לא בטוח מדוע אבוט ידגיש עובדה זו מכיוון שצמחים יכולים להכיל זנים מרובים של פתוגן.

זה שהזנים של המטופל ואלו המבודדים עד כה אינם תואמים, לא אומר שהחולים לא היו, או לא יכולים להיות, חולים על ידי Cronobacter מפורמולת תינוקות.

לדברי מומחים, זיהום חיידקי עלול לקרות לפורמולה לתינוקות מכיוון שהיא אינה נתונה לאותן טמפרטורות גבוהות (שנועדו להרוג פתוגנים) המשמשות במזונות מסחריים אחרים.

ובכל זאת, חברות פורמולות לתינוקות צריכות למצוא דרך לטפל ולתקן את דאגת הבטיחות החמורה הזו כדי למנוע זיהום.

איזו נוסחה נזכרה בשנת 2022?

שחזור נוסחה ByHeart

עדכון: 12 בדצמבר 2022

חמש קבוצות של ByHeart פורמולת תינוקות לתזונה מלאה נזכרו מרצון ב-11 בדצמבר 2022, בגלל זיהום צולב אפשרי עם החיידקים, Cronobacter sakazakii . בזמן קרונובקטר זיהומים הם נדירים, הם יכולים להיות קטלניים לתינוקות.

מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה נזכרו עקב פקקי בקבוקים פגומים

עדכון: 16 באוקטובר 2022

Abbott Nutrition נזכרה מרצונה במוצרים מסוימים המוכנים להאכלה נוזלים (בקבוקי 2 oz) באמצע אוקטובר 2022 עקב פקקי בקבוקים פגומים מטעות בייצור. לבקבוקים המושפעים יש אולי מכסים אטומים בצורה לא נכונה, מה שעלול להוביל לקלקול. (1)

על פי הודעת ההיזכרות של אבוט, מוצרים מקולקלים אלה עלולים לגרום לתסמינים אחרים במערכת העיכול כגון שלשולים והקאות. (1)

אבוט הבהיר כי מוצרים אלה יוצרו על ידי המתקן שלהם בקולומבוס, אוהיו. מוצרים ממתקנים אחרים אינם כלולים בריקול זה.(קרא את שלנו מאמר זכירה של סימילאק לרשימה המלאה של המגרשים המושפעים)

המותגים המוכנים להאכלה הבאים כלולים בהיזכרות זו: (1)

  • תמיסת אלקטרוליט פדיאליט
  • מי סימילאק (מעוקר)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • סימילאק שלב 1
  • סימילאק טיפול מיוחד 24
  • Similac NeoSure

אזהרה: אל תאכיל את המוצרים המוכנים להאכלה המוזכרים לילד הקטן שלך.

אתה יכול ליצור קשר עם Abbott Nutrition לקבלת מידע נוסף:

  • ארה'ב: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare, & Similac PM 60/40

מלבד החזרה ל-EleCare בפברואר 2022, הריקול הזה כולל גם את Alimentum, Similac PM 60/40 ופורמולות אבקת סימילאק אחרות לתינוקות.

הנוסחאות האחרות נזכרות גם בשל זיהום חיידקי אפשרי עםCronobacter sakazakiiוסלמונלה.

נוסחת מלאך

ה-FDA נזכר ב- Healthy Beauty Angel Formula מאת Moor Herbs בינואר 2022 עבור אי עמידה בדרישות ה-FDA . (56)

הפניות

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -מעורר-אזהרה-חדשה-להורים-ולקונים-על-פוטנציאל-סלמונלה-הרעלת.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -רפואת ילדים

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

שתף עם החברים שלך: