celebs-networth.com

אישה, בעל, משפחה, מעמד, ויקיפדיה

Similac Recall 2022 והתראות בטיחות בפורמולה לתינוקות: מה שאתה צריך לדעת

ריקול פורמולה

כהורה, אתה תמיד רוצה את הטוב ביותר עבור ילדך. כשמדובר בפורמולה לתינוקות, אתה רוצה לוודא שהיא בטוחה ומזינה. לכן חשוב להיות מודעים להיזכרות והתראות בטיחות לאחרונה. בפברואר 2022, סימילאק פרסמה ריקול עבור קבוצות מסוימות של תחליף חלב לתינוקות עקב זיהום מתכת אפשרי. זו לא הפעם הראשונה שסימילאק נאלצת להחזיר את מוצריה לשוק עקב חששות בטיחותיים. בשנת 2010, החברה נזכרה במעל 5 מיליון מיכלים של חלבונים לתינוקות עקב חששות לגבי זיהום אפשרי בחיפושיות. למרות שלא דווח על פציעות בקשר עם הריקול האחרון, חשוב להיות מודעים לסיכונים הפוטנציאליים. אם יש לך אחת מהנוסחה המושפעת, עליך להחזיר אותה לחנות לקבלת החזר. בשנים האחרונות היו גם כמה התראות על בטיחות תחליף חלב לתינוקות. בשנת 2016, ה-FDA פרסם אזהרה לגבי זיהום אפשרי של פורמולה לתינוקות עם Perchlorate, כימיקל המשמש בדלק רקטות. ובשנת 2018, ה-FDA פרסם אזהרה לגבי זיהום אפשרי של תחליף חלב לתינוקות עם Cronobacter, חיידק שעלול לגרום לזיהומים חמורים אצל תינוקות. למרות שהתרעות הבטיחות הללו מדאיגות, חשוב לזכור שהן בדיוק זה - התראות. לא דווח על פציעות או מחלות בקשר להתראות אלו. אם יש לך שאלות או חששות לגבי בטיחות תחליף חלב לתינוקות, עליך לדבר עם הרופא של ילדך.

עודכן ב-26 בינואר 2023 32 דקה קריאה

סקירה כללית

פורמולות רבות ממותגי שם כמו סימילאק נועדו להידמות לחלב אם.

אבל עם כל כך הרבה אפשרויות זמינות, אפילו מאותו מותג, מציאת הפורמולה המתאימה לתינוק שלך יכולה להיות אתגר עצום עבור הורים רבים.

מלבד בדיקת הערכים התזונתיים והמרכיבים, מומלץ גם לעקוב אחר החזרות של מוצרי חלבון לתינוקות.

לאמהות עשויות להיות סיבות שונות לבחירת פורמולה מסוימת עבור התינוקות שלהן. חלקם עשויים להרגיש בטוחים יותר בבחירת שם מותג ידוע.

סימילאק הוא בין מותגי הפורמולה הפופולריים ביותר, אך האם זו אפשרות בריאה לתינוק שלך? האם היו נזכרות בנוסחה? אם כן, מה קרה ואילו מוצרים נכללו? מצא את התשובות למטה.

חלופות לסימילאק ולנוסחאות נוספות לתינוקות שנזכרו בהן

על רקע המחסור בפורמולות בעקבות הריקול האדיר של סימילאק מוקדם יותר השנה, הורים רבים ממשיכים להתמודד עם אתגרים במציאת מוצרים עבור ילדיהם.

כמה אפשרויות שתוכל לנסות (מותגים אמריקאים), באישור רופא הילדים שלך:

*עיין בראיונות שלנו עם מייסדי Serenity Kids בנושא שלהם נוסחה לפעוטות , ושלהם שקיות מזון לתינוקות .

הורים רבים שוקלים גם את הדברים הבאים נוסחאות אירופאיות כאפשרויות האורגניות הטובות ביותר עבור התינוקות שלהם:

נא להתייעץ עם ספק שירותי הבריאות שלך לפני המעבר לנוסחאות אלו. פורמולות אירופאיות רבות אינן מאושרות על ידי ה-FDA, אם כי הורים רבים עדיין מעדיפים אותן על פני מותגים אמריקאים.

האם יש ריקול על נוסחת סימילאק (2022)?

כן. סימילאק פרסמה שלוש הודעות ריקול בשנת 2022, הכוללות מספר מוצרי פורמולה.

הריקול הראשון (סימילאק, מזון , ו הם אילו אבקת חלבונים לתינוקות) הונפקה ב-17 בפברואר עקב זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii חיידקים, שגרמו לזיהומים חמורים.(1)(2)

אבוט הוסיפה עוד PM 60/40 של סימילאק לרשימת הריקול הזו ב-28 בפברואר מאותה סיבה.(1)(2)

לאחר מכן, מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה (שמות המוצרים המפורטים להלן) נזכרו באוקטובר עקב ייצור שעלול לגרום לקלקול.(1)

תוכל למצוא מידע נוסף על החזרות אלה למטה.

אבוט נזכר במוצרים נוזליים מוכנים להאכלה

עדכון: 16 באוקטובר 2022

Abbott Nutrition פרסמה ריקול מרצון של חלקים מסוימים של מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה (2 אונקיות או 59 מ'ל בקבוקים), שיוצרו במתקן הייצור שלהם בקולומבוס, אוהיו, עקב פגם בייצור. (1)

החברה הסבירה שלחלק מהבקבוקים במגרשים הנזכרים עשויים להיות פקקי בקבוקים שאולי לא היו אטומים לחלוטין. זה יכול לגרום לקלקול. (1)

תינוקות יכולים לחוות הקאות, שלשולים ותסמינים במערכת העיכול אם הם צורכים את המוצרים המקולקלים. (1)

על פי ייעוץ הריקול, אלו הם המוצרים המושפעים: (1)

  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • סימילאק טיפול מיוחד 24
  • סימילאק שלב 1
  • מי סימילאק (מעוקר)
  • Similac NeoSure
  • תמיסת אלקטרוליט פדיאליט

Abbott Nutrition הבהירה כי ייתכן שרק אחוז קטן מהבקבוקים הושפע מפגם הייצור. (1)

מוצרים אלה הופצו לכמה משרדי רופאים, בתי חולים, מפיצים וקמעונאים בארה'ב, קנדה, פורטו ריקו, טרינידד וטובגו, קוראסאו, ברבדוס, סנט תומאס, ג'מייקה, סנט קרויקס, הרפובליקה הדומיניקנית, פנמה, קולומביה והאיטי. (1)

מוצרים ומספרים מושפעים

Similac 360 Total Care

מספרי חבילות בקבוקים וקרטונים מושפעים בארה'ב: (1)

  • 35609N200; 38493XK00
  • 39480N200; 420395E00 (מופץ גם בפורטו ריקו, טרינידד וטובגו, קוראסאו, ברבדוס, סנט תומאס, סנט קרואה והאיטי)
  • 40716N200; 42567XK00
  • 40755N200; 43579XK00

מגרשים מושפעים עם אותם מספרי בקבוק ומארזים: (1)

  • 39633N200
  • 40624N200
  • 40715N200
  • 40738N200
  • 41001N200
  • 41756N200
  • 41793N200
  • 41875N200 (נמכר גם בפורטו ריקו)
  • 42962N200 (נמכר גם בפורטו ריקו)

מספרי חבילת בקבוקים בלבד (לא מסופקים מספרי מנות בקבוקים): (1)

  • 37777N200
  • 37778N200
  • 38498XK00
  • 38779N200

מספרי מנות קרטון או מארז בלבד (לא מסופקים מספרי מנות בקבוקים): (1)

  • 380124R00
  • 38793N200
  • 41543XK00
  • 420258H00
  • 42564XK00
  • 42565XK00
  • 42566XK00
  • 42568XK00
  • 42572XK00
  • 42573XK00
  • 430264R00
  • 43579XK00
  • 43580XK00
  • 43581XK00
  • 440324R00
  • 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

מספרי חבילות בקבוקים וקרטונים מושפעים בארה'ב: (1)

  • 39354N200; 430294R00
  • 39480N200; 420395E00
  • 41754N200; 430264R00
  • 41858N200; 430304R00

מגרשים מושפעים עם אותם מספרי בקבוק ומארזים: (1)

  • 40561N200 (נמכר גם בפורטו ריקו, קוראסאו, ג'מייקה, ברמודה וטרינידד וטובגו)
  • 41843N200
  • 41882N200

מספרי מנות קרטון או מארז בלבד (לא מסופקים מספרי מנות בקבוקים): (1)

  • 430314R00
  • 430328H00
  • 430338H00
  • 430348H00
  • 430358H00
  • 430368H00
  • 440408H00
  • 420415E00

Similac NeoSure

  • 35612N200 (מספר חבילת בקבוקים בלבד)

סימילאק טיפול מיוחד 24

  • 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

חלקים מושפעים (אותו מספרי בקבוק ומארזים):

  • 38793N200 - נמכר בארה'ב
  • 39500N200 - נמכר בארה'ב ובפנמה
  • 41802N200 - נמכר בארה'ב ובפנמה

סימילאק שלב 1

מספרי חבילת בקבוקים בלבד (לא מסופקים מספרי מנות בקבוקים):

  • 39799N200 – נמכר בקולומביה
  • 40749N200 – נמכר ברפובליקה הדומיניקנית
  • 40749N201 – נמכר בקולומביה

מי סימילאק (מעוקר)

  • 39398N200 (מספר חבילת בקבוקים בלבד) – נמכר בקנדה

תמיסת אלקטרוליט פדיאליט

מספרי חבילת בקבוקים בלבד (לא מסופקים מספרי מנות בקבוקים):

  • 34589N200 – נמכר בקנדה
  • 34589N201 - נמכר בארה'ב

Abbott Nutrition מבהירה שהריקול משפיע רק על מוצרים אלה ועל מספרי חבילה או מארזים/קרטונים ספציפיים. (1)

אם יש לך אחד מהמוצרים האלה, אל תאכיל אותם לתינוק שלך.

התקשרו לחברה למידע נוסף:

  • ארה'ב: 1-800-986-8540
  • פורטו ריקו: +1 787-622-5454

סימילאק ריקול פברואר 2022 (ריקול שני)

עדכון: 1 במרץ 2022

  • תאריך נזכר: 28 בפברואר 2022
  • שם החברה: אבוט תזונה
  • סיבות להיזכרות: זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii חיידקים (1)
  • מוצרים מושפעים: סימילאק PM 60/40
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: 1-800-986-8540

אבוט נזכר מרצונו במגרש אחד של Similac PM 60/40 עם חלקה מס' 27032K80 (פחית) או חלקה מס' 27032K800 (מארז) שיוצרו גם הם במתקן של החברה בסטורגיס, מישיגן.

ריקול זה נעשה לאחר מותו של תינוק אחר שנבדק חיובי עבור Cronobacter sakazakii . התינוק צרך סימילאק PM 60/40 ממגרש זה.

המקרה נותר בחקירה, כאשר הרשויות עדיין מנסות לקבוע את סיבת התינוק Cronobacter sakazakii הַדבָּקָה.

אבוט מבהירה שאף מוצר מבוזר (Similac PM 60/40 או הפורמולות באבקת Similac, Alimentum ו-EleCare שנזכרו בעבר) לא נבדק חיובי לנוכחות של Cronobacter sakazakii. (1)

בדיקות של דגימות מוצר שנשמרו מהחלקה הנזכרת של Similac PM 60/40 היו שליליות עבור קרונובקטר .

סימילאק ריקול פברואר 2022 (ריקול ראשון)

סימילאק מזכירה מספר פורמולות אבקה לזיהום אפשרי שעלול לגרום Cronobacter sakazakii ו סלמונלה ניופורט הַדבָּקָה. הריקול פורסם בעקבות דיווחים צרכנים על ארבעה תינוקות שאושפזו, ומוות אפשרי אחד עקב קרונובקטר. (1)(2)

  • תאריך נזכר: 17 בפברואר 2022
  • שם החברה: אבוט תזונה
  • סיבות להיזכרות: זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii ו סלמונלה חיידקים (2)
  • מוצרים מושפעים: פורמולות אבקה לתינוקות של Similac, Alimentum ו-EleCare
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: 1-800-986-8540

מומלץ להורים לבדוק את האריזה של פורמולות אבקת הסימילאק שלהם. הדברים הבאים מושפעים מהריקול הזה: (2)

  • פורמולות אבקה לתינוקות של Similac, Alimentum ו-EleCare
  • הקוד בתחתית החבילה או המיכל מכיל K8, SH או Z2
  • שתי הספרות הראשונות של הקוד הן מספרים מ-22 עד 37
  • קוד תאריך התפוגה הוא 4-1-2022 (אפריל 2022) או מאוחר יותר

ה-FDA פרסם את ייעוץ הריקול לאחר שארבעה תינוקות משלוש מדינות שונות (MN, OH ו-TX) חלו לאחר שעל פי הדיווחים צרכו פורמולת אבקת סימילאק לתינוקות המיוצרת במתקן Sturgis של Abbott Nutrition, מישיגן.

כל ארבעת המקרים אושפזו בבית החולים.

הרשויות חוקרות כעת לאחר שנמצא כי קרונובקטר תרם אולי למותו של אחד התינוקות. (2)

ייעוץ הריקול של ה-FDA הודיע:

הממצאים עד כה כוללים מספר תוצאות חיוביות של Cronobacter sakazakii מדגימות סביבתיות שנלקחו על ידי ה-FDA ותצפיות בדיקה שליליות של חוקרי ה-FDA.

סקירה של הרשומות הפנימיות של המשרד מצביעות גם על זיהום סביבתי עם Cronobacter sakazakii והשמדת המוצר על ידי החברה עקב נוכחות Cronobacter. (2)

Cronobacter יכול לגרום לזיהומים חמורים מסכני חיים כגון אלח דם או דלקת קרום המוח (דלקת של הקרומים המגינים על המוח ועמוד השדרה), על פי ה-CDC (מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן). (2)(3)

זה גם עלול לגרום נזק למעיים ועלול להתפשט דרך הדם לחלקים אחרים של הגוף.

זיהום קרונובקטר יכול להיות קטלני, במיוחד לילודים. (3)

תסמינים של אלח דם ודלקת קרום המוח יכולים לכלול: (2)

  • האכלה לקויה או ללא תיאבון
  • נִרגָנוּת
  • אנרגיה נמוכה
  • שינויי טמפרטורה
  • נשימות נהמות
  • תנועות לא שגרתיות
  • צהבת (עור צהוב ולבן של העיניים)

לפי ייעוץ הריקול, מוצרים ממתקן Sturgis של Abbott Nutrition, מישיגן הופצו ברחבי ארה'ב וסביר להניח שיוצאו למדינות אחרות.

אם המוצר שלך מושפע מהריקול הזה, אל תשתמש בו גם אם הוא נראה בסדר.

התקשר לסימילאק לעיבוד החזר כספי או החלפת מוצר.

הנה ההצהרה מאבוט בנוגע לריקול זה:

אבוט מחזירה מרצונה את המוצרים הללו לאחר ארבע תלונות צרכנים הקשורות ל- Cronobacter sakazakii או Salmonella Newport בתינוקות שצרכו אבקת פורמולה לתינוקות שיוצרו במתקן זה.

בנוסף, כחלק מתהליכי האיכות של אבוט, אנו עורכים בדיקות שגרתיות עבור Cronobacter sakazakii ומחוללי מחלות אחרים במתקני הייצור שלנו. במהלך בדיקות במתקן שלנו Sturgis, Mich., מצאנו עדויות של Cronobacter sakazakii במפעל באזורים שאינם מגע עם מוצר. לא מצאנו עדות לסלמונלה ניופורט. החקירה הזו נמשכת.

חשוב לציין, אף מוצר מבוזר לא נבדק חיובי לנוכחות של אחד מהחיידקים הללו, ואנו ממשיכים לבדוק. אבוט עורכת בדיקות איכות מקיפות על כל אצווה שלמה של תחליף חלב לתינוקות, כולל ניתוח מיקרוביולוגי לפני השחרור.

כל המוצרים המוגמרים נבדקים עבור Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ופתוגנים אחרים והם חייבים להיבדק שלילית לפני שחרור מוצר כלשהו.

בנוסף, דגימות שנשמרו הקשורות לשלוש התלונות עבור Cronobacter sakazakii נבדקו שליליות עבור Cronobacter sakazakii. והמדגם שנשמר הקשור לתלונה על סלמונלה ניופורט נבדק שלילי עבור סלמונלה ניופורט . (1)

ריקול זה אינו כולל פורמולות תזונתיות של מחסור מטבולי, פורמולות נוזליות של אבוט או מוצרי תזונה אחרים.

אבוט גם מזכיר להורים ולמטפלים את זה Cronobacter sakazakii ניתן למצוא בדרך כלל בסביבה ובמגוון אזורים ברחבי הבית. (1)

לכן, חשוב לעקוב אחר ההוראות המופיעות על האריזה להכנה, טיפול ואחסון נאותים של כל פורמולות האבקה כדי למנוע זיהום.

חזרות נוסחאות אחרות (2022)

  • ByHeart ריקול פורמולה לתינוקות בתזונה מלאה - לזיהום צולב אפשרי עם Cronobacter sakazakii
  • ריקול פורמולה של אנג'ל - בגין אי עמידה בדרישות ה-FDA

The Similac Recall & The Formula Shortage (2022)

עם המתמשך מחסור בפורמולת חלב לתינוקות בארה'ב, הורים מודאגים מתקשים למצוא ציוד לתינוקותיהם. חברות קמעוניות כמו Walmart כבר שמו מגבלה על כמה אתה יכול לקנות לכל עסקה. (4)

מה גרם למחסור הזה?

למרות שהריקול של סימילאק בפברואר 2022 עקב זיהומים חיידקיים (הנדון בפירוט בהמשך) הוא בין הגורמים העיקריים למחסור בפורמולות, הרשויות הסבירו שבעיות שרשרת האספקה ​​ודרישות גבוהות יותר כבר גרמו למחסור אפילו ב-2021. (4)

לכן יש גם מחסור במותגים בחנות כמו נוסחאות בחירת ההורים של Walmart מיוצר על ידי פריגו.

אין שום דבר אחרון זכירת נוסחת בחירת ההורים (רק יציאה של Walmart מגבונים לבחירת ההורים ). ובכל זאת, גם ההורים מתקשים למצוא מוצרים אלה עבור התינוקות שלהם.

נכון ל-8 במאי 2022, חברת מחקרי השוק Datasembly מעריכה ש-43% ממותגי הנוסחה הנמכרים ביותר אזלו מהמלאי.(5)

עדכוני חדשות בפורמולה

הפקיד העליון של ה-FDA התפטר בגלל מחסור בפורמולה

עדכון: 26 בינואר 2023

בחודש שעבר, סקירה חיצונית בלתי תלויה שביקש נציב ה-FDA, רוברט קאליף, הטילה את תגובת הסוכנות להחזרת המזון של סימילאק ולמחסור בפורמולות. היא גם קראה למינוי מנהיג חזק ולארגון מחדש של תוכנית המזון של ה-FDA. (6)

בתגובה, סגן הנציב פרנק ייאנס מהמשרד למדיניות מזון ותגובה של ה-FDA הגיש את התפטרותו, החל מה-24 בפברואר. (6)

הוא הסביר שירש את המבנה המבוזר של תוכנית המזון, מה שמנע ממשרדו לתפקד כצוות משולב ובהמשך להגן על הציבור. (6)

אבוט תחת חקירה פלילית על תפקיד אפשרי במחסור בפורמולה לתינוקות

עדכון: 24 בינואר 2023

לפי הדיווחים, משרד המשפטים האמריקני, באמצעות ענף הגנת הצרכן שלו, מנהל חקירה פלילית על תפקידו האפשרי של אבוט במחסור בפורמולות. (7)

כאשר אבוט נסגר מפברואר עד יוני 2022, זה החמיר את המחסור בנוסחאות שכבר קיים. זה היה קשה יותר במיוחד לילדים הזקוקים לפורמולות מיוחדות שיוצרו רק על ידי אבוט. (7)

זה עשוי היה למלא תפקיד גדול במחסור וניתן להטיל עליו אחריות, בהתאם לתוצאות החקירה של משרד המשפטים. (7)

חקירות קודמות של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות) גילו מספר הפרות, כולל פרוטוקולי הבטיחות הרופפים של אבוט וזיהום חיידקים במתקן הייצור שלה.

סקוט סטופל, דוברו של אבוט, אישר כי הודיעו להם על החקירה של משרד המשפטים והם משתפים פעולה באופן מלא. (7)

Enfamil Maker מאמין שהמחסור יימשך עד האביב

עדכון: 4 בדצמבר 2022

חלפה כמעט שנה מאז החל משבר המחסור בפורמולות בארה'ב, אך הוא עדיין נמשך למרות המאמצים של הממשלה ויצרני הפורמולות. (8)

רקיט בנקיסר, יצרנית אנפאמיל וכיום ספקית הפורמולות הגדולה בארה'ב, מפעילה את מפעלי הפורמולות שלה 24/7, אך מאמינה שהמשבר יימשך עד האביב. (8)

מפעל אבוט נפתח מחדש לאחר הצפה

עדכון: 10 ביולי 2022

לאחר השבתה של שלושה שבועות בעקבות שיטפונות מסיביים באזור, מפעל אבוט בסטורגיס, מישיגן, נפתח שוב שוב ב-1 ביולי 2022. אבוט אמר שהוא יתחיל מחדש את ייצור EleCare, עם פתיחתו מחדש, ולאחר מכן יופיעו נוסחאות מיוחדות ומטבוליות. (9)

ה-FDA מתכנן לאפשר נוסחאות מעבר לים מעבר למחסור

ה-FDA מתכנן לאפשר יבוא של פורמולות לחו'ל מיבואנים זמניים לחרוג מהמחסור במטרה למנוע את הישנותו. (10)

הסוכנות הודיעה כי תפרסם הנחיות נוספות בספטמבר בנוגע לאופן שבו חברות אלו יכולות לעמוד בדרישותיהן להמשיך ולספק נוסחאות מעבר לאמצע נובמבר. (10)

ה-FDA חוקר מוות נוסף של תינוקות הקשורות לפורמולת אבוט

עדכון: 22 ביוני 2022

ה-FDA הודיע ​​כי קיבלו דיווח על מוות נוסף של תינוקות ב-10 ביוני האחרון. לפי הדיווחים, התינוק צרך פורמולה מתוצרת Abbott Nutrition. (11)

לפי ה-FDA, על פי הדיווחים מותו של התינוק אירע בינואר. כעת הם חוקרים את נסיבות מותו של התינוק. (11)

נכון לשעת העיתונות, מפעל סטורגיס של אבוט נותר סגור.

ארה'ב לייבא פורמולה לתינוק ממקסיקו

הבית הלבן הכריז לאחרונה על הטיסה העשירית של Operation Fly Formula לפורט וורת', טקסס ממקסיקו, שתביא כמיליון פאונד (שווה ערך לסביבות 16 מיליון בקבוקי 8 אונקיות) של פורמולה לתינוקות של Gerber Good Start Gentle. (12)

טיסות אלו יגיעו החל מה-24 ביוני. (12)

מפעל אבוט שנפתח מחדש לאחרונה נסגר שוב עקב שיטפונות

עדכון: 19 ביוני 2022

ימים ספורים לאחר סוף סוף הפתיחה מחדש מאז ההשבתה בפברואר, מפעל Sturgis של Abbott Nutrition נסגר שוב עקב שיטפונות המשפיעים על האזור. (13)

ההשבתה הגיעה לאחר שסופות רעמים קשות פגעו במישיגן, והובילו להפסקות חשמל ולנזקי שיטפונות. חלק מהאזורים במפעל אבוט הוצפו וידרשו חיטוי מחדש לפני שהמפעל יוכל להיפתח שוב.

אבוט הודיע ​​ל-FDA על הכישלון החדש הזה והודיע ​​כי ייצור הפורמולה יתעכב ככל הנראה בכמה שבועות. (13)

החברה צריכה לבצע בדיקות מקיפות עם צד שלישי בלתי תלוי כדי לקבוע אם המפעל בטוח לפתיחה מחדש. ברגע שהם מקבלים את אות ה-Go של ה-FDA, אבוט יחזור לייצור EleCare לפני שתפעיל מחדש את Similac וקווי פורמולה אחרים. (13)

נוסחאות נוספות מכל העולם

לאחר שהנשיא ג'ו ביידן הכריז על מבצע טוס נוסחה, הגיעו מספר משלוחים מרחבי העולם כדי לעזור לארה'ב לפתור את מחסור בנוסחה .

נוסחאות שהגיעו ביוני:

  • 95,000 פחיות הגיעו ל-LAX עבור חנויות המכולת של Walmart, Albertsons Companies ו-The Kroger Company מאוסטרליה. שני המשלוחים הללו של Bubs הסתכמו ב-380,000 פאונד שווה ערך לכ-4 מיליון בקבוקי שמונה אונקיות. (14)(15)
  • 200,000 בקבוקי 8 אונקיות של פורמולות קנדמיל הגיעו לנמל התעופה הבינלאומי דאלס בווירג'יניה מבריטניה. עוד צפויות להגיע בשלוש טיסות נוספות בשבועות הקרובים. (16)
  • 44,000 פאונד (שווה ערך לכ-548,000 בקבוקי שמונה אונקיות) של פורמולות מיוחדות לתינוקות Nestlé Health Science Alfamino ו-Alfamino Junior הגיעו לנמל התעופה הבינלאומי של לואיוויל משוויץ. (15)

נוסחאות שעדיין צפויות להגיע החל מיוני או יולי:

  • 686,350 קופסאות שימורים שווה ערך לכ-16.5 מיליון בקבוקי 8 fl oz של Similac NeoSure (עבור פגים או תינוקות במשקל לידה נמוך) וסימילאק טוטאל קומפורט (עבור תינוקות עם בטן רגישה) ייבאו על ידי אבוט ממתקן הייצור שלהם בגרנדה, ספרד, החל בגרנדה, ספרד. יוני ולאורך כל הקיץ. (13)
  • 750,000 פחיות פורמולה של דנונה, השקולות ל-19 מיליון בקבוקי 8 אונקיות, יגיעו ממתקן הייצור שלהם באירלנד ביולי. המשלוח הראשון שלהם יהיה Aptamil First Infant Milk Stage 1 (נוסחה לתינוקות בריאים). זה לא אידיאלי עבור פגים או אלה עם בעיות עיכול וחילוף חומרים. (16)

נזכר בפורמולת תינוק שנמכרה בטעות בקנדה

ה-CFIA (הסוכנות לפיקוח מזון קנדית) הזהירה צרכנים שקנו מ-Shoppers Drug Mart לבדוק את המוצרים שלהם לאחר שענקית בתי המרקחת הקמעונאיים מכרה בטעות פורמולות לתינוקות נזכרות מאבוט עקב שגיאה מקוונת. (17)

אלו היו אותם מוצרים שנזכרו בפברואר 2022 והיו להם הקודים הבאים (נמצאים בתחתית האריזה או המיכל):

  • שתי הספרות הראשונות הן מספרים מ-22 עד 37
  • הקוד מכיל K8, SH או Z2
  • קוד תאריך התפוגה מתחיל ב-4-1-2022 (אפריל 2022) ובתאריכים הבאים

החנות שוב נזכרת באלה נזכר בפורמולות לתינוקות , שלא היה צריך להימכר בחזרה לצרכנים בכלל.

תשעה מקרי מוות של תינוקות דווחו במהלך חקירת ה-FDA

עדכון: 10 ביוני 2022

מ-1 בדצמבר 2021 עד 3 במרץ 2022, ה-FDA קיבל על פי הדיווחים סך של תשעה דיווחים על מקרי מוות של תינוקות הקשורים לפורמולה, כאשר שניים מבין הארבעה מאושרים Cronobacter sakazakii זיהומים שהובילו להחזרת סימילאק בפברואר 2022. (18)

אף אחד מרצפי ה-DNA בחקירת ה-FDA לא תאם את מוצרי החברה. עם זאת, כל התינוקות הללו קיבלו אבקת פורמולות של אבוט: (18)

  • סימילאק אדוונס
  • פורמולת תינוקות של Similac Pro Advance
  • פורמולת תינוקות של Similac Pro-Total Comfort (פודרה).
  • Similac Total Comfort קל לעיכול חלבון עדין ופרה-ביוטיקה
  • סימילאק PM 60/40
  • חלבון לתינוקות EleCare

אבוט פותח מחדש את מפעל הפורמולה, מתחיל בייצור EleCare

עדכון: 6 ביוני 2022

Abbott Nutrition החלה סוף סוף מחדש את המתקן שלה בסטורגיס, מישיגן, ב-4 ביוני 2022. זה היה המתקן שנסגר בפברואר בעקבות הריקול האדיר של סימילאק. (19)

החברה הודיעה כי תיתן עדיפות לייצור EleCare כמו גם פורמולות מיוחדות וחילוף חומרים לתינוקות עם אלרגיות חמורות למזון ובעיות עיכול.

יעברו כשלושה שבועות או 20 ביוני עד שהנוסחאות הללו יגיעו למדפי השוק. (19)

לדברי אבוט, היא גם תחדש את ייצור הסימילאק ופורמולות אחרות בהקדם האפשרי.

הפתיחה המחודשת של מפעל סטורגיס צפויה לשפר את אספקת הפורמולות בשוק ולהקל על בעיית המחסור בפורמולות בקרוב.

כמה חברות גלובליות ישלחו נוסחאות כשהמחסור בארה'ב יגיע ל-70%

עדכון: 31 במאי 2022

ה מחסור בנוסחה בארה'ב התעריפים ממשיכים לעלות, כשהמספר מגיע עד ל-70% בשבוע שמסתיים ב-22 במאי, על פי דו'ח של Datasembly. (20)

מתוך הבנה של הצורך של הקהילה הבינלאומית לסייע בפתרון המשבר בארה'ב ככל שתינוקות רבים יותר רעבים, כמה חברות זרות של פורמולות לתינוקות הציעו לעזור.

ה-FDA הרפה כמה תקנות כדי להקל על חברות זרות לייבא פורמולות לארה'ב, תוך הבטחת ההורים שהמוצרים הללו עומדים בתקנים בארה'ב.

הנשיא ג'ו ביידן הנחה בעבר סוכנויות שונות לייבא מוצרים מחברות מעבר לים העומדות בתקנים של ארה'ב באמצעות מטוסים צבאיים באמצעות מבצע טוס פורמולה. (21)

כמה מהחברות שהציעו לעזור:

  • באבס אוסטרליה - לפחות 1.25 מיליון פחיות של פורמולה לתינוקות (22)
  • היצרן הבריטי Kendal Nutricare (יצרניות Kendamil) - כ-100 משאיות במהלך ששת החודשים הבאים (23)

אבוט צריך לציית לצו הסכמת בית המשפט לפני שניתן יהיה לחדש את הייצור

עדכון: 24 במאי 2022

צו הסכמה שהוגש לבית המשפט המחוזי בארה'ב עבור המחוז המערבי של מישיגן יצר הסכם משפטי מחייב בין אבוט ל-FDA, עם צעדים שהחברה הייתה צריכה לעמוד בהם לפני שהייצור במתקן Sturgis יוכל לחדש. (24)(25)

אלו הם חלק מהצעדים שהם צריכים לעמוד בהם: (24)(25)

  • העסקת מומחה צד שלישי בלתי תלוי שיבדוק את תהליכיו
  • ניקיון וחיטוי כל המתקן כולל כל הציוד
  • הפעלה מחדש של כל הציוד והשלמת ריצות מבחן
  • בודקים את כל המרכיבים
  • ביצוע בדיקות מרובות של כל הציוד

על החברה גם לבדוק ולשנות את הדברים הבאים: (24)

  • תוכנית ניטור סביבתי
  • דגימת מוצרים
  • בדיקות תוכניות
  • תוכניות הכשרת עובדים

אם מתגלה זיהום כלשהו, ​​אבוט נדרש להפסיק מיד את הייצור. הם גם צריכים להודיע ​​מיידית ל-FDA על המצב. (25)

הצעדים החמורים של אבוט לטפל במחסור בפורמולה

רוברט פורד, מנכ'ל מעבדות אבוט, התנצל על תפקידם במחסור בפורמולות, בהתייחסו להחזרה המסיבית של מוצרי Similac, Elecare ו- Alimentum בפברואר 2022. (26)

מכיוון שאבוט מחזיק בנתח של למעלה מ-40% משוק הפורמולות לתינוקות בארה'ב, החזרת הפורמולות שלהם והשבתת המפעל לאחר מכן השפיעו קשות על אספקת הפורמולות. למרות שהמחסור בפורמולות החל ב-2021, הריקול המאסיבי של אבוט החמיר את הבעיה. (27)

לדברי פורד, אף אחד מזני החיידקים שגרמו לזיהום של ארבעה תינוקות, שהרגו שני תינוקות, לא נמצא במוצרים של אבוט. עם זאת, הוצאת הריקול מרצון היה הדבר הנכון לעשות כי הם לא רצו לסכן את חייהם ובריאותם של הילדים. (26)

הוא הסביר שאף אחד מהנתונים לא תואם בין הדגימה מארבע התלונות לבין דגימות המוצרים שנשמרו. לא היה כל קשר בין המוצרים שלהם לבין ארבעת המחלות שדווחו. (26)

עם זאת, הוא הבהיר שהם לא יסבלו שיש חיידקים בצמח שלהם, דבר שה-FDA מצא במהלך חקירתם. (26)

ראשו של אבוט פירט את הצעדים החמורים שהחברה נוקטת כדי לטפל במחסור בפורמולה לתינוקות: (26)

  • בדיקות קפדניות של המוצרים שלהם
  • האצת תהליכי הייצור
  • יצירת קרן של 5 מיליון דולר לילדים המאושפזים בשל חוסר גישה למוצרים מיוחדים
  • המרת קווי ייצור במתקן שלהם בקולומבוס, אוהיו, כדי לתת עדיפות לייצור של פורמולות נוזליות מוכנות להאכלה לתינוקות
  • משלוח אווירי של מיליוני פורמולות אבקה לתינוקות בשימוש נרחב ממפעל מאושר על ידי ה-FDA באירלנד לארה'ב

לאחר חידוש הייצור בסטורגיס, מישיגן, פורד פירט שהם יעשו את הפעולות הבאות: (26)

  • יותר מכפול מהייצור הנוכחי כדי לעזור לייצר יותר מוצרים כדי להתמודד עם המחסור
  • בצע השקעות משמעותיות לשיפור המתקנים כדי להבטיח שהבעיה לא תחזור על עצמה
  • השקיעו בשדרוג תהליכי בטיחות ואיכות וציוד

ה-FDA מפריך את הטענה של אבוט לגבי זני חיידקים

בעוד שאבוט טוען שהזנים מחקירות ה-FDA אינם תואמים את אלה שנלקחו מהמתקן שלהם, פקידי ה-FDA הפריכו לאחרונה טענה זו. (21)

לדברי מנהלת המזון של ה-FDA, סוזן מיין, הם לא הצליחו לקבוע באופן מלא אם יש התאמה כי היו להם רק רצפים משני תינוקות. (21)

קבוצות טוענות לבעלי המניות של אבוט מועשר בזמן שהצמח היה זקוק לתיקונים

על פי הדיווחים, אבוט נהנתה מרווחים שזנקו עד ל-94% בין 2019 ל-2021, אפילו כאשר התגלו חיידקים במוצרים שלה במהלך אותה תקופה. (28)

שנתיים לפני הריקול, הרווח הנקי של אבוט גדל מ-3.6 מיליארד דולר ל-7.1 מיליארד דולר, לפי רישומי רשות ניירות ערך. (28)

לאחר מכן, החברה הגדילה לכאורה את הדיבידנדים שלה ביותר מ-25% והציעה לבעלי המניות תוכנית רכישה חוזרת של מניות בשווי של 5 מיליארד דולר. (28)

קבוצת ההסברה הכלכלית המתקדמת הזו, Groundwork Collaborative, הבהילה. רייקין מאבוד, הכלכלנית הראשית של הקבוצה, ציינה שבמקום לשפר את המפעל שלה ולבצע השקעות פרודוקטיביות, אבוט בחרה לתעדף את בעלי המניות שלה. (28)

עמית בכיר בפרויקט החירות הכלכלית האמריקאית, מו טקאצ'יק, האשים חברות כמו אבוט בשימוש במוצרים שלהן ככספומט אישי. היא הוסיפה כי רכישות חוזרות נחשבו לסוג של מניפולציה והן היו בלתי חוקיות עד 1982. (28)

כמו כן, היא מאמינה שיש להטיל הגבלות על חברות שמקבלות מימון פדרלי או במקרה של אבוט, חברות שלקוחותיהן הגדולים ביותר הם תוכניות פדרליות כמו WIC. (28)

עם זאת, אבוט מכחיש שתוכנית הרכישה חזרה פגעה בבטיחות המוצרים שלהם. ובכל זאת, הניסיון דחף כלכלנים לקרוא לאיסור על רכישות חוזרות, אכיפת הגבלים עסקיים מחמירה והגבלות על דיבידנדים של בעלי המניות. (28)

דובר החברה הסביר שהמאזן החזק שלהם אפשר להם להשקיע בשיפור המתקנים שלהם גם עם רכישות חוזרות של מניות.

הסנאט יחקור את תוכנית שיפורי הבטיחות ורכישה חוזרת של אבוט

ועדת הכספים של הסנאט הודיעה לאחרונה באמצעות הסנאטור רון ווידן שהם עומדים לחקור את ההשקעות של אבוט בשיפורי הבטיחות של המפעל שלהם על רקע הכנסות שיא. (29)

לפי הדיווחים, ווידן ביקש מאבוט מידע נוסף בנוגע לתוכנית הרכישה חזרה של מניות. (28)

Pelosi Eyes כתב אישום פלילי על מחסור בפורמולה לתינוק

יו'ר בית הנבחרים, ננסי פלוסי, אמרה כי ייתכן שיהיה צורך בהגשת כתב אישום לאחר פתרון המחסור בפורמולה לתינוקות ברחבי הארץ. (30)

למרות שהיא כינתה את המחסור בלתי מתקבל על הדעת וטרגי, פלוסי לא פירטה את פרטי כתב האישום האפשרי. עם זאת, היא הבהירה כי דבריה על הצורך בהאשמות פליליות אינן קשורות לאף אחד מעמיתיה. (30)

היא הסבירה עוד כי חשוב לפתור את הבעיה בהקדם האפשרי. למרות שכתב האישום עשוי להיות נחוץ כדי למנוע ממחסור דומה להתרחש שוב, יש צורך בפעולה דחופה כדי להגן על התינוקות הרעבים והבוכים. (30)

ביידן מפעיל את חוק הייצור הביטחוני

כדי לטפל ישירות במחסור בנוסחה, ביידן הפעיל את חוק הייצור הביטחוני ב-18 במאי 2022. (21)

לפי חוק זה, על הספקים לתעדף הזמנות מיצרני חלבון לתינוקות לפני כל אחד מלקוחותיהם האחרים שאולי הזמין את אותה הסחורה. (21)

שני ההרשאות הראשונות של חוק הייצור הביטחוני הן צווי עדיפות עבור רקיט בנקיסר (Enfamil של מיד-ג'ונסון) ו-Abot Nutrition: (31)

  • עבור Abbott Nutrition - חומרי גלם כמו סוכר וסירופ תירס לפורמולת תינוקות
  • עבור Reckitt - מסננים ומוצרים חד פעמיים אחרים לייצור שמנים מסוימים הדרושים לייצור פורמולות לתינוקות שלהם

ברגע שמפעל אבוט יחזור לפעול, המשלוחים העדיפות הללו צפויים לסייע בהגדלת הייצור שלהם בשליש. מתקני Reckitt יכולים לפעול גם בקיבולת המקסימלית שלהם בעקבות משלוחים אלו. (31)

ביידן משיק את מבצע טוס נוסחה

מלבד הגברת ההפקות, ביידן גם השיק את מבצע טוס פורמולה. הוא הורה לסוכנויות ממשלתיות שונות להשתמש במטוסי משרד ההגנה כדי לאסוף נוסחאות העומדות בתקנים של ארה'ב מעבר לים ולהטיס אותן לארה'ב כדי לסייע בחידוש מלאי המדפים. (21)

הודות לטיסות מיוחדות אלו, משלוחים שנמשכים בדרך כלל שבועיים יכולים להגיע לארה'ב תוך 72 שעות. (32)

יצרניות הפורמולות מייבאות מניות אירופאיות כדי לסייע במחסור בארה'ב

ייבוא ​​נוסחאות הוא אחד האמצעים של ממשל ביידן כדי להקל על המחסור המתמשך בארה'ב.(33)

יצרניות הפורמולות הגיבו במהירות, כאשר נסטלה ייבאה את Alfamino משוויץ וגם את Gerber Good Start Extensive HA מהולנד. (34)

לדברי נציג של נסטלה, מוצרים אלה משרתים מטרה רפואית קריטית מכיוון שהם מיועדים לתינוקות עם אלרגיות לחלבון חלב פרה. היה קל יותר להגדיל את המשלוחים כי שניהם כבר מיובאים עוד לפני המחסור. (34)

הם גם הגדילו את הייצור ועבדו מסביב לשעון כדי לעמוד בביקוש. (31)

נציג החברה הוסיף כי הם בודקים אם הם יכולים להתחבר לרשת התזונה העולמית של נסטלה עבור פורמולות אחרות שהם יכולים לייבא לאחר שה-FDA הודיע ​​כי לחברות ניתנת גמישות זמנית לייבוא ​​פורמולות לתינוקות כדי להתמודד עם המחסור. (34)

ה-FDA גם מתכנן לעדכן את תהליך הבדיקה שלו ליצרנים זרים נוספים כדי לשלוח יותר מוצרי פורמולה לארה'ב ולהגביר את היבוא. (31)

משלוח אירופאי ראשון מגיע לארה'ב

באמצעות פורמולת מבצע זבוב, אצווה ראשונה של פורמולות (78,000 פאונד) הגיעה לארה'ב כדי לספק פורמולות מיוחדות לתינוקות. (31)

מנהל המועצה הלאומית לכלכלה של הבית הלבן, בריאן דיזה, אמר כי מטוס המטען של חיל האוויר נשא 15% מהפורמולה לתינוקות בדרגה רפואית מיוחדת הדרושה בארה'ב.

המשלוח כלל 132 משטחים של הפורמולות של Nestle Health Science Alfamino Infant ושל Alfamino Junior. (32)

מקורם של המוצרים מציריך, שוויץ, והועברו במשאיות לגרמניה. אלה הועלו על מטוס מטען אחד C-17 בבסיס רמשטיין בגרמניה והוטסו לאינדיאנפוליס. המשלוח נלקח למרכז ההפצה של נסטלה כקילומטר משם לבדיקות בקרת איכות סטנדרטיות. (31)

עם זאת, נוסחאות מיוחדות אלו לא צפויות להגיע למדפי החנויות הקמעונאיות. במקום זאת, הם יחולקו תחילה לבתי מרקחת, בתי חולים ומשרדי רופא. עדיפות תינתן לאזורים הנפגעים ביותר, אמר גורם בממשל ביידן. (31)

פורמולות מיוחדות אלו קיבלו עדיפות מכיוון שהן במחסור בארה'ב ומשרתות מטרה רפואית קריטית לילדים עם אלרגיות לחלבון חלב פרה.

שר החקלאות, טום וילזק, הסביר שהאצווה הראשונה הזו יכולה לספק פורמולה מספיקה לכ-9,000 תינוקות ו-18,000 פעוטות למשך שבוע אחד. (32)

משלוחי פורמולה נוספים צפויים בקרוב

משלוח נוסף עם 114 משטחים של נוסחת Gerber Good Start Extensive HA מהולנד צפוי להגיע באמצעות הטיסה השנייה של Operation Fly Formula. (31)

המשלוח הבא מבסיס רמשטיין צפוי לנחות בפנסילבניה להפצה על ידי מתקן נסטלה באזור. (31)

הבית הלבן הודיע ​​עוד כי סבב הטיסות הראשון ישא כמות כוללת של פורמולה שווה ערך ל-1.5 מיליון מנות של בקבוקי שמונה אונקיות. (32)

House מעביר 28 מיליון דולר הוצאות חירום וחשבונות גמישות WIC

שתי הצעות חוק התקבלו כדי לטפל במחסור.

האחד מעניק למזכיר משרד החקלאות את הגמישות הקבועה למתן פטור במקרה של הפרעה באספקה. בפרט, אמצעי זה יאפשר למשתתפי WIC לקנות כל פורמולה מכל ספק זמין במקום להיות מוגבל על ידי המותג הבלתי זמין המאושר על ידי WIC.(33)(35)

זה משמעותי מכיוון שתוכנית ה-WIC (תוכנית תזונה משלימה מיוחדת לנשים, תינוקות וילדים) מהווה עד 50% ממכירות תחליף חלב לתינוקות בארה'ב. (21)

כדי למנוע ממחסור דומה להתרחש שוב, הצעת החוק מחייבת גם יצרני פורמולות ליצור תוכנית מגירה להגנה מפני שיבושים באספקה ​​במקרה של ריקול. (35)

הצעת החוק עברה בבית הנבחרים ברוב קולות דו-מפלגתיים. זה גם אושר במהירות על ידי הסנאט וכעת הוא תלוי בבידן לחתום על החוק. (36)

עם זאת, למרות שהצעת החוק השנייה (הצעת החוק להוצאות חירום) התקבלה אף היא, היא התקבלה בהתנגדות רבה יותר מצד נציגים רפובליקנים.

הדמוקרטים גם הציעו הצעת חוק של 28 מיליון דולר להוצאות חירום כדי להגביר כביכול את משאבי ה-FDA, כולל הוספת צוות נוסף. (21)

הנציגה הדמוקרטית רוזה דלאורו, יו'ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, הסבירה שזה יגדיל את צוות ה-FDA כך שיותר מהם יוכלו לעשות את הפעולות הבאות: (21)

  • בדוק ספקים מקומיים ובינלאומיים
  • רכוש נתונים טובים יותר בשוק
  • מנע ממוצרים מזויפים או הונאה להגיע למדפי החנויות.

עם זאת, הצעת חוק זו נתקלה בהתנגדות, כאשר מחוקקים אחרים כמו נציג ביל הויסגה אמרו כי יש צורך בייצור נוסף של פורמולות, לא בצוות נוסף של ה-FDA. (21)

נציג אנדי האריס, יו'ר ועדת המשנה להקצאות המממנת את ה-FDA, טען שלא מדובר בבעיית כסף אלא בסוגיית מנהיגות. (35)

נציגי הבית הרפובליקני הגישו הצעת חוק נגדית שהם מכנים 'Babies Need More Formula Now Act' שמטרתה להשיג נוסחאות ממקורות מעבר לים. (36)

יו'ר הועידה הרפובליקנית, אליז סטפניק, האשימה את המנהיגות הכושלת של ביידן, ואמרה שהיא אחראית למשבר הפורמולה לתינוקות באמריקה. (36)

בסך הכל 192 מחוקקים רפובליקנים הצביעו נגד הצעת החוק, וטענו כי השלכת מיליוני דולרים על הבעיה לא תפתור אותה. (36)

הצעד התקציבי של הבית צפוי לפגוש התנגדות נוספת בסנאט. הרפובליקנים שואלים מדוע ה-FDA אינו אחראי למחסור ולפגמים האפשריים שהובילו למותם של שני התינוקות הקשורים למוצרי אבוט. (29)

נציב ה-FDA עומד בפני הקונגרס

נציב ה-FDA, ד'ר רוברט קאליף, הוא פקיד הממשל הראשון שעומד מול הקונגרס בחקירת המחסור בפורמולה לתינוקות.

במהלך שימוע דו-מפלגתי במאי 2022, נציגת רוזה דלאורו ומחוקקים אחרים שאלו שוב ושוב את ראש ה-FDA מדוע לקח לסוכנות מספר חודשים לחקור תלונת מלשינים על הפרות בטיחות במפעל של אבוט. עם זאת, לפי הדיווחים, קאליף עקף את השאלות הללו באומרו שהוא לא יכול לשתף פרטים על החקירה המתמשכת של הסוכנות. (37)

הוא הודה שקרא את התלונה אך לא ציין מתי או אילו צעדים נקט כדי לטפל באופן מיידי בבעיה.

קאליף הודיע, במקום זאת, שאבוט תוכל להתחיל מחדש את הייצור בעוד שבוע או שבועיים, בהמתנה לשדרוגי בטיחות והסמכות. (37)

איחוד הופך את שוק הפורמולה לפגיע

במהלך הדיון במאי 2022, נציב ה-FDA Califf והמחוקקים הסכימו כי קונסולידציה (שחקני שוק חזקים משתלטים על תחרויות קטנות יותר) הפכה את שוק הפורמולות האמריקאי לפגיע יותר לשיבושים. (37)

נכון לעכשיו, 90% משוק הפורמולות בארה'ב נשלט על ידי ארבעה שחקנים בלבד: (37)

  • אבוט
  • גרבר
  • פריגו
  • רקיט בנקיסר (האנפאמיל של מיד-ג'ונסון)

ארבע החברות הללו גם שולטות בחוזים הפדרליים של תוכנית WIC למשפחות מעוטות הכנסה, המהווה 50% מייצור הפורמולות בארה'ב. (37)

לכן, שיבושים גדולים באספקה ​​של חברות אלה, כמו ריקול מאסיבי כמו ריקול של סימילאק בפברואר 2022, יכולים להשפיע מאוד על היצע הפורמולות בשוק.

לפני הריקול המסיבי של סימילאק, Abbott Nutrition הגיעה למקום הראשון בשוק עם 40% מנתח השוק, ואחריה השחקן מספר 2 הוותיק בארה'ב, Enfamil. עם זאת, הריקול וסגירת המפעל של אבוט העלו את אנפאמיל למקום הראשון עם 50% מנתח השוק, טוען רקיט בנקיסר. (38)

כדי לעמוד בדרישות, ייצור Enfamil הוגדל ל-30%, הוסיפה החברה. (38)

ה-FDA מבקש תקציב נוסף

במהלך הדיון בפני ועדת המשנה של בית הנבחרים, קלייף ביקש מהמחוקקים להגדיל את תקציב הסוכנות מ-2.1 מיליארד דולר בשנה שעברה ל-8.4 מיליארד דולר עבור בטיחות מזון ותזונה. (29)

הגידול העצום הזה כולל גידול של 76 מיליון דולר במימון בטיחות המזון כדי לשפר את הטכנולוגיה למעקב מהיר אחר המקור למחלות הנישאות במזון ומאמצים אחרים להפחתת הרעלים במזון. (29)

קאליף התעקש שיש צורך בשיפורים גדולים ב-FDA, לא בגלל שאנשים רעים אלא בגלל שהם צריכים את המשאבים הנכונים ומנהיגות עקבית. (37)

שמירה על בטיחות מזון בראש סדר העדיפויות כדי למנוע חזרה של משבר נוסחה

קבוצות קוראות לפקידי ה-FDA לשים את בטיחות המזון בראש סדר העדיפויות כדי למנוע חזרה על משבר הנוסחה.

מנהיגי הקונגרס וקבוצות שונות גם רוצים להטיל על ה-FDA אחריות לכל פגמים או אחריות שהוא עלול להתעלם מהם שהובילו לסגירת מפעל אבוט ולמחסור בפורמולת תינוקות.

מספר קבוצות גם קוראות ל-FDA להחזיר את תפקיד סגן נציב המזון שהוסר במהלך ממשל טראמפ. הם מאמינים שמנהיג בתפקיד זה יכול לאחד ולשפר את תוכנית המזון של ה-FDA. (39)

תינוקות מאושפזים עקב מחסור בפורמולה

בחלקים מסוימים של ארה'ב, מספר תינוקות ואפילו ילדים גדולים יותר אושפזו על רקע המחסור בפורמולות.

שני ילדים מאושפזים בגלל שהנוסחה המומחית שלהם אזלה מהמלאי

לפחות שני ילדים אושפזו בקשר ישיר למחסור בפורמולה.

ד'ר מארק קורקינס, גסטרואנטרולוג ילדים בבית החולים לילדים לה בונהור בממפיס, טנסי, חשף שהוא הכניס שני מטופלים כי הנוסחה המומחית שלהם אזלה מהמלאי. (40)

שני הילדים (פעוט וילד בגיל הגן) השתמשו ב-EleCare, פורמולה מיוחדת שהם היו צריכים מכיוון שלשניהם יש תסמונת המעי הקצר ולא יכלו לספוג חלבונים בגודל מלא. (40)

הם הסתמכו על חומצות האמינו (אבני הבניין של חלבונים) מבית EleCare להזנה כי אלה לא צריכות להתעכל. עם זאת, לאחר הריקול, הם נאלצו לנסות אפשרויות פורמולות אחרות אך לא הצליחו לסבול אותן, מה שהוביל להתייבשות. (40)

לדברי ד'ר קורקינס, הילד בגיל הגן אושפז מאז אפריל ונשאר בבית החולים, בעוד הפעוט אושפז רק כשבוע.

הרופא הסביר שלילדים האלה אין מחלות אחרות ויכלו להישאר בבית. אבל הם היו צריכים להתאשפז כדי שיוכלו להאכיל אותם.

תינוקות מאושפזים בשל חוסר סובלנות לפורמולות חדשות וחוסר איזון מינרלים

מלבד שני הילדים הללו, לפחות שלושה תינוקות אושפזו בבית החולים לילדים של האוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה שון ג'נקינס בצ'רלסטון, דרום קרוליינה, עקב חוסר סובלנות לאחר שהוריהם או המטפלים שלהם ניסו פורמולות אחרות בשל המחסור. (32)

אחד נוסף אושפז בבית החולים עקב חוסר איזון מינרלים לאחר שהמטפל שלו ערבב פורמולה משלו. (32)

מספר לא ידוע של ילדים מאושפזים בג'ורג'יה

חלק מהילדים עם בעיות רפואיות מורכבות אושפזו בשל תת תזונה ב- Children's Healthcare של אטלנטה בג'ורג'יה, וחלקם אושפזו בפברואר לאחר סגירת מפעל אבוט. (41)

דובר בית החולים סירב לחשוף את המספר המדויק של הילדים המאושפזים אך אמר שלכולם יש צרכים תזונתיים ספציפיים. כל שינוי בנוסחה שלהם צריך להיות במעקב קפדני כדי לוודא שהם נסבלים היטב. (41)(42)

עבור רבים מהילדים הללו, מציאת הפורמולה הנכונה יכולה להיות תהליך ארוך ומסובך כדי לוודא שהיא יכולה לענות על הצרכים התזונתיים שלהם תוך הבטחה שהיא לא תגרום לתגובה שעלולה להיות מסוכנת, כולל התייבשות או שלשולים.

למרבה המזל, הילדים כולם שוחררו. לדברי דובר בית החולים, הילדים נעו בין תינוקות לילדים גדולים יותר. (41)

מספר לא ידוע של ילדים מאושפזים בוויסקונסין

ג'ניפר קרוז, מנהלת התזונה הקלינית של ויסקונסין לילדים, חשפה כי מספר ילדים גם אושפזו בבית החולים שלהם או טופלו במיון. (42)

רבים מהילדים התמודדו עם תת תזונה או כישלון לשגשג, במיוחד בגלל היעדר גישה לפורמולות. חלק מהילדים המאושפזים סבלו מתת תזונה לאחר שנטלו פורמולה תוצרת בית או תחליפים לא הולמים אחרים. (42)

קרוז אמר כי המספר המדויק של ילדים המאושפזים הקשורים למחסור בפורמולה אינו זמין, אך ניכר כי הם עברו מספר אשפוזים אלו.

ויסקונסין לילדים מזהיר שפורמולה תוצרת בית יכולה לגרום לנזק לכבד ו/או לכליות. זה יכול אפילו להוביל לחוסר איזון בגוף של תינוקך שעלול לגרום ללב שלו לעצור. (42)

קרוז הוסיף כי היו גם כמה הורים שהשקו את הנוסחה בתקווה למתוח את אספקתם. עם זאת, היא הזהירה כי דילול פורמולה יכול להוביל לאי ספיקת איברים או לנפיחות במוח. (42)

היא מעודדת הורים ומטפלים לשאול את רופא הילדים שלהם לפני מתן כל סוג של תחליף פורמולה לתינוקות שלהם.

Abbott Nutrition לפתוח מחדש את מפעל סטורגיס המעורב בריקול

עדכון: 13 במאי 2022

ה-CDC (המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן) הודיע ​​ב-12 במאי 2022 כי סגר את החקירה של Abbott Nutrition שקשרה את יצרן הפורמולות לזיהומי קרונובקטר קטלניים. לא זוהו מקרים חדשים במסגרת החקירה. (43)

ה-FDA מבהיר כי הריקול עדיין בתוקף למרות שהחקירה סגורה.

הם הקימו IMG (קבוצת ניהול תקריות) כדי להמשיך לעבוד על נושאי שרשרת האספקה ​​ובטיחות המזון הללו, כאשר שיעורי אזל המלאי זינקו ל-43%. (5)(43)

לאחר שהייתה מעורבת בריקול האדיר של סימילאק בפברואר 2022, אבוט נוטרישן הודיעה לאחרונה כי היא מתכננת לפתוח מחדש את מפעל סטורגיס, מישיגן בעוד כשבועיים. זה כפוף לאישור ה-FDA. (44)

לפי Abbott Nutrition, הם יתנו עדיפות בייצור מזון , EleCare ונוסחאות מטבוליות. סימילאק ונוסחאות אחרות יהיו הבאות בתור עם תחילת הייצור. (44)

למרות שעדיין לא ברור איזו השפעה עשויה להיות לפתיחה המחודשת הזו על המחסור בפורמולות לתינוקות, Abbott Nutrition מקווה שזה יכול לעזור לשפר את היצע השוק.

עם זאת, גם עם פתיחת המפעל מחדש, אבוט נוטרישן מעריכה שהמוצרים החדשים יגיעו למדפי החנויות רק בעוד שישה עד שמונה שבועות.

Abbott Nutrition מכירה בתפקידם במחסור בפורמולות לתינוקות. החברה מבטיחה לצרכנים שהם שיפרו את הפרוטוקולים והמערכות שלהם במתקן.

חלק משיפורי המתקנים הללו כוללים את הדברים הבאים: (44)

  • עדכון הפרוטוקולים לנוהלי ניקוי, מים ותחזוקה
  • שדרוג המתקן עם התקנת רצפות סניטריות הניתנות לניקוי בקלות ולא נקבוביות
  • סקירה ועדכון של מערכת ההדרכה, החינוך וכל נהלי הבטיחות החלים על עובדים ומבקרים

הבית הלבן מכריז על אמצעים למחסור בפורמולות

נשיא ארה'ב, ג'ו ביידן, נפגש עם יצרניות וקמעונאים של חלבונים לתינוקות, כולל רקיט, גרבר, וולמארט וטרגט, כדי לדון באסטרטגיות להשיג יותר פורמולות במהירות אך בטוחה על מדפי החנויות כדי לפתור את המחסור המתמשך. (45)

הבית הלבן פרסם את הצעדים הנוספים שיפעלו כדי להגדיל את מוצרי הפורמולה הזמינים מבלי לפגוע בבטיחות התינוקות: (45)

הגדלת ההיצע באמצעות יותר יבוא

ארה'ב מייצרת בדרך כלל כמעט את כל (בסביבות 98%) של הפורמולות לתינוקות שהיא זקוקה לה. עם זאת, המחסור בפורמולות לתינוקות כתוצאה מבעיות שרשרת האספקה ​​והריקולים של סימילאק הפחיתו את המוצרים הזמינים. (45)

כאשר שיעורי החסר במלאי זינקו ל-43%, הבית הלבן מתכנן להגדיל את יבוא הפורמולות ממקורות מרכזיים, כולל צ'ילה, אירלנד, מקסיקו והולנד, כדי לעזור לעמוד בדרישות הגבוהות יותר ובאספקה ​​נמוכה יותר. (5)(45)

חותכים את הסרט האדום

הבית הלבן מסביר שיצרנים מייצרים בדרך כלל את אותו סוג נוסחה בגדלים שונים של אריזה כדי לענות על הביקוש. כ-50% מהביקוש בשוק מגיע מתוכנית WIC (תוכנית תזונה משלימה מיוחדת לנשים, תינוקות וילדים). (45)

לייצור מהיר יותר, ממשל ביידן ביקש מהיצרנים לפשט את היצע המוצרים. ה-USDA (מחלקת החקלאות של ארצות הברית) גם מתאם עם מדינות שונות כדי לאפשר למקבלי WIC לרכוש את כל המוצרים הקיימים במלאי במקום להיות מוגבל לאפשרויות שאושרו על ידי WIC. (45)

מאבק בהפקת מחירים ושיטות שוק לא הוגנות

לפי גיליון המידע של הבית הלבן, כמה קמעונאים או אנשים חסרי מצפון השתמשו במחסור בנוסחה כדי לאגור מוצרים מספקים לגיטימיים. לאחר מכן, הם מסמנים אותם לקמעונאות מקוונת במחירים מופקעים. (45)

מכיוון שהמחסור בנוסחה דחף הורים נואשים למצוא אפשרויות מקוונות, היו דיווחים על מוצרים שהוצעו ב-eBay במחירים גבוהים של עד 800 דולר, למרות שעלותם בדרך כלל בין 43 ל-47 דולר. (46)

קמעונאים כמו Target, CVS ו- Walmart שמו מאז מכסה על מספר חבילות הנוסחה שצרכנים יכולים לקנות באינטרנט ומהחנויות שלהם. עם זאת, עדיין נגמרות להם הנוסחאות. (46)

הנשיא ביידן ביקש מ-FTC (נציבות הסחר הפדרלית) לחקור ולפקח על מבצעי ההתנהגות הבלתי חוקית והדורסנית הזו. (45)

Abbott Nutrition מכריזה על שחרור של כמה מוצרים על רקע מחסור

עדכון: 4 במאי 2022

Abbott Nutrition הודיעה לאחרונה שהם משחררים כמה תזונה מטבולית ופורמולות מיוחדות על רקע המחסור בפורמולות לתינוקות. הם עושים את זה כדי למלא את בקשת ה-FDA. (47)

עם זאת, המוצרים שפורסמו לא כוללים את נוסחאות האבקה של Similac, Alimentum ו-EleCare שנזכרו לאחרונה. (47)

למרות שחלקה אחת של Similac PM 60/40 נזכרת, השאר לא נכללו. אז, אבוט כולל את המוצר המיוחד הזה בפריטים המשוחררים יחד עם המוצרים המטבוליים האלה: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ו-2
  • גלוטרקס-1 ו-2
  • Hominex-1 ו-2
  • I-Valex-1 ו-2
  • Ketonex-1 ו-2
  • Phenex-1 ו-2
  • פרו-חינם
  • Propimex-1 ו-2
  • מבחן
  • טיירקס-1 ו-2

אבוט מבטיחה לצרכנים שהמוצרים הללו נבדקו, לא נכללו בריקול, והם עומדים בכל דרישות שחרור המוצר לפני ההפצה. (47)

החברה הבהירה כי מוצרים אלו זמינים רק בכמויות מוגבלות מכיוון שהייצור לא התחדש במתקן סטורגיס. במקום זאת, המוצרים הללו היו אלה שהופסקו במהלך הריקול.

כרגע הם עובדים עם ה-FDA כדי ליישם פעולות מתקנות במפעל לפני שהם יכולים לחדש את הייצור. אבל גם אם הייצור יתחיל שוב, אבוט הסביר שיכול לקחת לפחות 6-8 שבועות עד שהמוצרים יהיו זמינים להפצה. (47)

אבוט מסביר כי פורמולות התזונה ישוחררו ללא תשלום למטופלים אך על בסיס כל מקרה לגופו ובתיאום עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות. (47)

על פי הדיווחים, מלשיין הודיע ​​ל-FDA על פגמים באבטחה חודשים לפני הריקול

עדכון: 29 באפריל, 2022

יו'ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, נציגת רוזה דלאורו, הודיעה כי משרדה קיבל מסמכים מדאיגים מחושפן שעבד בעבר במתקן אבוט שהפיק את נוסחאות הסימילאק שנזכרו בפברואר. (48)

צעצועים שזה עתה נולדו לפיתוח

לטענת דלאורו, המלשין (השם נסתר מסיבות ביטחוניות) כתב דו'ח בן 34 עמודים עם רשימה ארוכה של האשמות על הפסקות אבטחה ושיטות עבודה לא בטוחות במפעל.

המלשין טען כי אבוט נוטרישן: (48)

  • הסתיר מידע במהלך ביקורת 2019 של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות)
  • רישומים מזויפים לגבי כמה דאגות בטיחות ואיכות, כולל חתימה על אימותים ללא ידע הולם, בדיקת חותמות, משלוח מוצרים עם משקלי מילוי נמוכים ממה שרשום על התווית, אי שמירה על רישומי תחזוקה מדויקים וכו'.
  • פורמולה לתינוקות לא נוסתה
  • חוסר מעקב אחר המוצרים שלהם
  • שיטות רפויות במונחים של נהלים נקיים במקום
  • נכשלו בנקיטת אמצעי תיקון לאחר שידעו שנוהלי הבדיקה שלהם לקויים
  • הייתה אווירה של תגמול נגד עובדים שהעלו חששות לגבי נוהלי החברה שלהם

המלשין טוען כי דוח זה הוגש ל-FDA באוקטובר 2021, מספר חודשים לפני מותם של התינוקות והריקול בפברואר 2022. (48)

דלאורו הביע דאגה מכך שה-FDA לא פעל מהר מספיק כדי לבדוק את הדו'ח של המלשין, בהתחשב בכך שהוא כרוך בייצור לא בטוח של פורמולות לתינוקות. (49)

אני מודאג מאוד מהנהלים במתקן זה של אבוט ומכישלונם לכאורה ליישם ולאכוף בקרות פנימיות במתקן זה.

אני מודאג באותה מידה שה-FDA הגיב לאט מדי לדוח הזה.

מדוע ה-FDA לא נכנס לפעולה? למה לקח ארבעה חודשים להוציא את הנוסחה הזו ממדפי החנויות? כמה תינוקות האכילו פורמולה מזוהמת במהלך תקופה זו?

בהצהרה, Abbott Nutrition כתב שהם: (50)

  • קחו את חששות העובדים ברצינות רבה
  • לטפח תרבות של ציות כדי להבטיח שהם מייצרים פורמולות לתינוקות באיכות הגבוהה ביותר
  • העצים את העובדים לזהות ולדווח על בעיות שעלולות לפגוע בבטיחות ובאיכות המוצרים שלהם

אבוט טען שהם פיטרו את העובד לשעבר הזה (המלשיין) עקב הפרות חמורות של מדיניות בטיחות המזון של החברה. לאחר הפיטורים, העובד דיווח על הטענות הכוזבות והגיש את הדיווח הכוזב למספר רשויות. (50)

החברה מתעקשת שלמרות שהמוצרים שלה הם מרכז הנושא, חקירותיה הראו שאלו אינם מקור הזיהומים. (50)

ה- Cronobacter sakazakii שנמצא בבדיקות סביבתיות במהלך החקירה היה באזורים שאינם מוצר מגע במתקן Sturgis שלנו ולא נקשר לשתי דגימות המטופלים הזמינות או לכל מחלת תינוקות ידועה אחרת.

סקירה יסודית של כל הנתונים הזמינים מצביעה על כך שפורמולת התינוקות המיוצרת במתקן Sturgis שלנו אינה ככל הנראה מקור הזיהום במקרים המדווחים וכי לא הייתה התפרצות שנגרמה על ידי מוצרים מהמתקן.

ה-FDA מפרט בעיות בטיחות במפעל אבוט הקשורות לאחזורי נוסחאות

עדכון: 22 במרץ 2022

ממצאים שפורסמו על ידי פקחי בטיחות פדרליים ב-22 במרץ 2022, מראים כי למפעל הייצור של אבוט סטורגיס, מישיגן, שהיה מעורב בהחזרה האחרונה של סימילאק, היו מספר בעיות בטיחות. (51)(52)

הממצאים הראשוניים של ה-FDA מראים את הדברים הבאים: (51)(52)

  • אי שמירה על התנאים הסניטריים של משטחים המשמשים להכנה ולטפל בפורמולה
  • היסטוריה של שמונה מקרים של קרונובקטר זיהום חיידקים בין סתיו 2019 לפברואר 2022
  • כישלון בהקמת מערכת של בקרות תהליך המכסה את כל שלבי העיבוד כדי להבטיח שפורמולה לתינוק לא תזדהם עקב נוכחותם של מיקרואורגניזמים (למשל, קרונובקטר חיידקים) בפורמולה או בסביבת העיבוד שלה(43)

ועדת הבריאות של הסנאט ביקשה מאבוט לפרט את משך הזמן שנדרש להם להתחיל את הריקול מהמקרה הראשון שדווח. (51)(52)

בתגובה, אמר אבוט לוועדה כי הדו'ח הראשון הגיע בספטמבר מפקידי הבריאות של מינסוטה. הדיווחים האחרים בוצעו מאוהיו וטקסס בחודשים הבאים.

ה-FDA למעשה ערך בדיקות מפעלים בספטמבר. פקחים פדרליים מצאו מספר הפרות בטיחות:(43)(51)(52)

  • תנאים לא סניטריים
  • היעדר בקרות טמפרטורה
  • חלק מהעובדים לא הצליחו לחטא את ידיהם

עם זאת, באופן מפתיע, ה-FDA לא הוציא הודעת בטיחות וגם לא מנע מאבוט לייצר פורמולות עד שהבעיות ייפתרו. לא ברור למה זה קרה, אבל ה-FDA לא פרסם הצהרה לגבי ביטול פסק הדין האפשרי הזה.

תומכי בטיחות המזון זועמים על האופן שבו ה-FDA ואבוט טיפלו בבעיות הבטיחות הללו, במיוחד מכיוון שההתקלות שלהם עשויה לגרום למותם של שני תינוקות לפחות.

מומחים מציינים שפורמולה לתינוקות אינה נתונה לאותן טמפרטורות גבוהות שעוברים מזונות אחרים כדי להרוג חיידקים וחיידקים אחרים שעלולים להיות קטלניים. אבל יש לעשות משהו כדי לתקן את דאגת הבטיחות הרצינית הזו.

הם גם מבקשים תשובות כדי לרדת לעומק הבעיה ולהבטיח שזיהומי חלבון לתינוקות לא יתרחשו שוב.

אבוט הבטיח לציבור שהם לוקחים את זה ברצינות רבה ועובדים בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA כדי ליישם פעולות מתקנות. (51)(52)

הם לא אישרו כמה יחידות נוסחה נזכרו. אבל אלה כוללים את סימילאק, מזון , ו הם אילו במהלך הריקול הראשון, לאחר מכן סימילאק PM 60/40 בריקול השני.

הריקול המאסיבי החמיר את מחסור בנוסחה בארה'ב זה התחיל בבעיות שרשרת האספקה.

האם יש ריקול על בייבי פורמולה 2021?

להלן כמה מפורמולות התינוק שנזכרו בשנת 2021:

קבוצת מסוגלים ריקול פורמולה לתינוק

  • תאריך נזכר: 8 באוגוסט 2021
  • שם החברה: קבוצת מסוגלים
  • סיבות להיזכרות: המוצרים שנזכרו לא עמדו בדרישות ה-FDA מכיוון שהחברה לא שלחה הודעות לפני השוק. (53)
  • כמו כן, לחלק מהנוסחאות יש רמות ברזל נמוכות שלא עמדו במינימום של 1 מ'ג ברזל ל-100 קלוריות. ה-FDA דורש מיצרני פורמולות לעמוד בדרישה זו כדי לסייע במניעת אנמיה מחוסר ברזל, מצב שעלול להוביל לתוצאות התפתחות תפקודיות בלתי הפיכות. (53)
  • פורמולות שאינן עומדות בדרישה זו זקוקות לתווית המציינת כי ייתכן שיהיה צורך ברזל נוסף, אך החברה לא עמדה בדרישות. (53)
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: איש קשר

כל קודי המגרש של: (53)

  • HiPP
  • רֹאשׁ
  • שווה לחיות
  • קנדמיל

אלו הם מוצרים מיובאים מאירופה המופצים על ידי אתר החנות הקמעונאית המקוונת LittleBundle החל מה-20 במאי 2021. (53)

עוצב על ידי Nature Recall

  • תאריך נזכר: 14 ביוני 2021
  • שם החברה: עוצב על ידי הטבע
  • סיבות להיזכרות: סיכונים בריאותיים אפשריים עקב תוויות שגויות (המוצר אינו מיועד לשימוש כפורמולה לתינוקות) (54)
  • החברה לא בודקת קרונובקטר, חיידק קטלני. (54)
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: צור קשר עם 562-354-0884 או

מוצרים אלה מושפעים מהריקול: (54)

  • אבקת חלב עיזים
  • אבקת חלב פרה
  • אבקת חלב בסיס

סימילאק ריקול (2005 עד 2019)

סימילאק פורמולה ריקול 2019

ריקול פורמולה לתינוקות Similac TummiCare One (פיליפינים)

  • תאריך נזכר: 14 באוגוסט 2019
  • שם החברה: מעבדות אבוט
  • סיבות להיזכרות: אבוט נזכר במוצרים אלה בשל הבדלים בגודל כף ההכנה ובהוראות התווית. (55)
  • הפורמולה בטוחה לצריכה, אך הכנה שגויה באמצעות הכף המצורפת עשויה שלא לספק מספיק חומרים מזינים לגדילה התקינה של תינוקך. (55)
  • מוצרים מושפעים: מס' אצווה. 03518QU (תאריך ייצור מרץ 2019; תאריך תפוגה מרץ 2022)
  • ריקול מרצון זה השפיע רק על מוצרים הנמכרים בפיליפינים.
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: צור קשר עם 1800-10-995-1555 (מחוז), (02) 995-1555 (מנילה), או

Similac Baby Formula נזכר ב-2010

ריקול פורמולה לתינוקות באבקת סימילאק

  • תאריך נזכר: 23 בספטמבר 2010
  • שם החברה: Abbott Laboratories Inc.
  • סיבות להיזכרות: מספר מוצרי פורמולה לתינוקות נזכרו בשל האפשרות המרוחקת של זיהום בזחלים, מבוגרים בוגרים או חלקי חרקים של החיפושית הנפוצה הקטנה. (56)
  • זה השפיע על מוצרים שיוצרו במפעל בסטורגיס, מישיגן. (56)
  • הריקול התבסס על סקירת איכות פנימית. (56)
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-986-8850 או בקר ב-similac.com/recall (אתר החברה להחזרות)

זכירת חלבון לתינוקות זו כללה את מוצרי הסימילאק הבאים: (57)(58)

  • Similac Advance Powder DHA/AHA
  • Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
  • Similac Advance LCP עם אבקת ברזל
  • Similac Go & Grow אבקת חלב
  • אבקת סויה אדוונס סימילאק איזומיל
  • Similac Go & Grow אבקת חלב סויה
  • אבקת Similac Advance Early Shield
  • אבקת סימילאק אורגנית
  • סימילאק רגיש עם אבקת ברזל
  • Similac Sensitive R.S. אֲבָקָה
  • Similac Sensitive Early Shield Powder
  • סימילאק איזומיל אדוונס סויה/אבקת ברזל
  • Similac Go & Grow Milk Early Shield אבקת

על פי הודעת הזכירה של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני), בליעה של הזחלים או החיפושית עלולה לגרום לאי נוחות במעיים, והילד עלול לסרב לאכול. אבל זה לא מהווה סיכון בריאותי מיידי להרעלת מזון. (57)

ריקול מרצון זה כלל עד 5 מיליון יחידות אבקת סימילאק במיכלי פלסטיק ופחיות של 8 אונקיות, 12.4 אונקיות או 12.9 אונקיות שנמכרו בארה'ב, גואם, פורטו ריקו וחלק מהמדינות הקריביות. (57)(58)

לא נכללו מוצרי פורמולה נוזליים בריקול זה. (58)

Abbott Laboratories Inc. הבטיחה ללקוחות המושפעים שהבדיקות שלהם הראו שרק 0.16% מהמוצרים שנזכרו בסימילאק היו מזוהמים. (59)

כשזיהינו זאת, עשינו בדיקות מקיפות של כל מוצר בקו (המפעל), ויותר מ-99.8 אחוז מהמוצר היה שלילי לזיהום חיפושית , אמרה דוברת אבוט, מליסה ברוץ. (56)

הריקול של סימילאק כלל עשרות מגרשים ומוצרים שונים. ללקוחות המושפעים הומלץ לחפש את מספר המגרש של הפריט שלהם בכתובת similac.com/recall. הם יכולים למצוא אותו גם מהרשימה שהחברה פרסמה מאוחר יותר. (60)

סימילאק נזכר ב-2007

  • תאריך נזכר: מאי 2007
  • שם החברה: Abbott Laboratories Inc.
  • סיבות להיזכרות: לפורמולה תכולת ברזל נמוכה בהרבה מהריכוז המצוין על התווית. (61)
  • מוצרים מושפעים: Similac Special Care אבקת פורמולה לפגים מוכנה להאכלה עם ברזל (בקבוקי 2 אונקיות)
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-624-3412

לפי ה-FDA, פגים הניזונים מפורמולה זו במשך יותר מחודש עשויים להיות בעלי סיכון גבוה יותר לפתח אנמיה מחוסר ברזל בגלל צריכת ברזל לא מספקת. אבל לא דווחו תלונות רפואיות חמורות בנוגע לריקול זה של סימילאק. (61)

סימילאק פורמולה מזכירה את 2006

האם יש ריקול על Similac Alimentum? (נוסחה נוזלית מוכן לשתייה)

  • תאריך נזכר: 18 בספטמבר 2006
  • שם החברה: אבוט תזונה
  • סיבות להיזכרות: לבקבוקים הייתה חסרה שכבה מיוחדת השומרת אוויר בחוץ. פגם בייצור זה עלול לגרום לירידה בתכולת ויטמין C של הפורמולה לאורך זמן. (62)
  • תינוקות שאינם מקבלים מספיק ויטמין זה עלולים לחוות מחסור בוויטמין C. התסמינים עשויים לכלול עצבנות עם רגישות כללית. (62)
  • מוצרים מושפעים: מגרש 401895V, עם שימוש עד לתאריך 1 במאי 2007
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-624-3412

סימילאק אדוונס עם ברזל (נוסחה נוזלית מוכן לשתייה)

  • תאריך נזכר: 18 בספטמבר 2006
  • שם החברה: מעבדות אבוט
  • סיבות להיזכרות: לבקבוקי הפורמולה חסרה שכבה מיוחדת השומרת את האוויר בחוץ, מה שמוביל לתגובה כימית אפשרית בין האוויר לפורמולה שעלולה להפחית את תכולת הוויטמין C שלו. (62)
  • מוצרים מושפעים: קודי מגרש 40177RH ו-40172RH, עם שימוש עד לתאריך 1 בנובמבר, 2007
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-624-3412

ערכות שחרור מבית חולים סימילאק מתקדם

  • תאריך נזכר: 18 בספטמבר 2006
  • שם החברה: מעבדות אבוט
  • סיבות להיזכרות: לבקבוקים חסרה שכבה מיוחדת השומרת אוויר בחוץ. זה עלול לגרום לירידה ברמות ויטמין C לאורך זמן. (62)
  • מוצרים מושפעים: קוד לוט 41699D5
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-624-3412

סימילאק פורמולה מזכירה את 2005

  • תאריך נזכר: פברואר 2005
  • שם החברה: מעבדות אבוט
  • סיבות להיזכרות: זיהום אפשרי עם חלקיקי פלסטיק שחורים פוליוויניל כלוריד (61)
  • מוצרים מושפעים: Similac Advance עם אבקת פורמולת ברזל (פחיות של 12.9 אונקיות)
  • עיבוד החזרה או החזר כספי: התקשר למספר 800-624-3412

הזיהום יוחס לבעיה בייצור, אך לא דווח על בעיות בריאותיות חמורות הנוגעות להחזרה זו. (61)

מה לעשות עם פורמולת חלב שנזכרה

  • בדוק שוב את שם המוצר המלא, קוד מנה, מספר אצווה ותאריך התפוגה או השימוש.
  • אם המוצר הוא חלק מהריקול, הפסק מיד לתת אותו לילדך, במיוחד מוצרים נזכרים עם סלמונלה ופתוגנים אחרים. צור קשר עם החנות או היצרן לקבלת תהליך ההחזר או ההחלפה.
  • התקשר לרופא הילדים או לרופא אם ילדך מראה סימנים של בעיות רפואיות (כגון קלקול קיבה) משתיית המוצר שנזכר.

הורים רבים עוקבים מקרוב אחר תחליף חלב לתינוקות נזכיר מזון לתינוקות בגלל דוחות הקונגרס האחרונים שמראים שיצרנים פופולריים רבים מוכרים מוצרים נגועים ברמות גבוהות של מתכות כבדות רעילות.

נוסחאות שלא נזכרו

הנוסחאות הבאות לא נזכרו:

  • פורמולה לתינוקות סימילאק Pro-Advance ללא GMO עם ברזל
  • הפורמולה הטובה ביותר של כדור הארץ לא מבוסס סויה מבוסס סויה
  • אבקת פורמולה לפעוט חלב עיזים קבריטה
  • אחרת תזונה מלאה לפעוטות על בסיס צמחי
  • פורמולת תינוקות של Happy Baby Organics
  • אנפאמיל נוירופרו
  • Enfamil A2 עם פרביוטיקה
  • Enfamil Enspire Baby Formula עם ברזל
  • מיינברג אבקת חלב עיזים מלא

הקפד תמיד לבדוק עם רופא הילדים של תינוקך לפני שמתחילים או מחליפים פורמולות.

הפניות

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -מעורר-אזהרה-חדשה-להורים-ולקונים-על-פוטנציאל-סלמונלה-הרעלת.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -אפשרי-בריאות

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

שתף עם החברים שלך: