Formula Recall 2022 והתראות בטיחות: כל מה שאתה צריך לדעת

החל מינואר 2022, היו מספר ריקולי נוסחאות והתרעות בטיחות. הנה כל מה שאתה צריך לדעת כדי לשמור על בטיחות התינוק שלך. ריקול של פורמולה מתרחש כאשר יש בעיה בתהליך הייצור או במרכיבים. לפעמים, הנוסחה נזכרת מכיוון שהיא לא עומדת בתקני הבטיחות. היו מספר חזרות נוסחאות בשנים האחרונות. בשנת 2018, הייתה ריקול של פורמולה לתינוקות של Enfamil מכיוון שהיא הכילה רמות גבוהות של מתכת רעילה. בשנת 2019, הייתה ריקול של תחליף חלב לתינוקות סימילאק מכיוון שהיא הכילה אלרגן לא מוכרז. אם אתה משתמש בפורמולה לתינוקות, חשוב לבדוק את רשימת ההיזכרות באופן קבוע. אתה יכול למצוא את רשימת הנוסחאות שנזכרו באתר ה-FDA. אם יש לך נוסחה שנזכרה, עליך להפסיק להשתמש בה וליצור קשר עם היצרן. היצרן יציע בדרך כלל החזר או החלפה. התראות בטיחות מונפקות כאשר קיים סכנה בטיחותית אפשרית עם מוצר. לדוגמה, בשנת 2020, הייתה התראת בטיחות למנחי שינה של תינוקות מכיוון שהם עלולים לגרום לחנק. אם אתה רואה התראת בטיחות למוצר שאתה משתמש בו, הפסק להשתמש במוצר ופעל לפי ההוראות בהתראה. אתה יכול להירשם להתראות דוא'ל מה-FDA כדי להישאר מעודכן לגבי ריקולים והתראות בטיחות.

עודכן ב-26 בינואר 2023 46 דקה קריאה

סקירה כללית

פורמולה לתינוקות , כמו חלב אם, יכול להיות מקור התזונה העיקרי של תינוקך. למרות שיצרנים יכולים ליישם אמצעי בטיחות קפדניים, ישנם מקרים שבהם קורות זיהום או בעיות בטיחות.

מזון ופורמולת תינוקות מזוהמים יכולים להיות מסוכנים לבריאות ילדכם. זה עלול אפילו לגרום למוות במקרים חמורים.

לכן חשוב לעקוב אחר כל התראות בטיחות או החזרות על מוצרי חלבון לתינוקות.

האם היו נזכרות בנוסחה או נזכיר מזון לתינוקות בשנת 2022?

כן. היו מספר החזרות לפורמולות ומזון לתינוקות בשנת 2022 ובשנים האחרונות. אלה כוללים מספר שמות מותגים פופולריים. הריקולים החמירו את מחסור בנוסחה .

אז, אילו מוצרים הושפעו מההחזרות לפורמולה, ומדוע הם נזכרו? האם היו ריקולים עבור נוסחאות אירופאיות גם?

חלופות לנוסחאות תינוקות שנזכרו בהן (מהמחסור ומעלה)

על רקע המחסור בפורמולות בעקבות בעיות שרודפים אחרי ספקים מוקדם יותר השנה, כולל הריקול המסיבי של סימילאק, הורים רבים ממשיכים להתמודד עם קשיים במציאת מוצרים לקטנטנים שלהם.

הנה כמה פורמולות לתינוקות שתוכל לנסות (מותגים אמריקאים), באישור הרופא שלך:

• פורמולה אורגנית לתינוקות של בובי
• נוסחת סרניטי קידס A2 לפעוטות (השתמש בקוד שלנו MHC גם ל-15% הנחה על הזמנות בפעם הראשונה!)
• ByHeart Baby Formula

אתה יכול גם לשקול את הדברים הבאים נוסחאות אירופאיות , שיכולות להיות האפשרויות האורגניות הטובות ביותר עבור התינוק שלך:

• Holle Organic (ביו)
• היפ הפורמולה הקומביוטית ההולנדית
• שווה לחיות
• לולוקה

חשוב: נא להתייעץ עם ספק שירותי הבריאות או רופא הילדים לפני המעבר לאחת מהנוסחאות הללו. רבות מהנוסחאות האירופיות הללו אינן מאושרות על ידי ה-FDA, אך הורים רבים עדיין מעדיפים אותן על פני מותגים אמריקאים.

רשימת ריקולים של נוסחאות

• ByHeart פורמולת תינוקות לתזונה מלאה (2022)
• מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה של Similac ו-Pedialyte (2022)
• Similac PM 60/40 (ריקול שני של Similac 2022)
• סימילאק, מזון , ו הם אילו (ראשון סימילאק ריקול 2022 )
• זכירת נוסחת מלאך (2022)
• זכירת נוסחה Able Groupe (2021) עבור HiPP , רֹאשׁ , קנדמיל וביולנד (ליבבל)
• עיצוב הנוסחה ב-Designed by Nature (2021)
• זכירת נוסחת SMA Wysoy – בריטניה (2021)
• מותג החתימה של קירקלנד מאת Costco, נוסחה ללא GMO לתינוקות הרגישים ללקטוז זכירת נוסחה - קנדה (2019)
• זכירת נוסחת Calcilo XD (2019)
• זכירת נוסחה של Similac TummiCare One – פיליפינים (2019)
• זכירת חלבון לתינוקות של Parent's Choice Advantage (2019)
• זכירת נוסחה של ביבי מנדורל שלב 2 (ביו) (2018)
• זכירת פורמולת חלב לתינוקות של Dumex Mamil Gold (שלב 1) – סינגפור (2018)
• זכירת נוסחה של Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• סמי'ס מילק מזון לתינוקות - זכירת נוסחה (2016)
• זכירת תחליף חלב לתינוקות באבקת סימילאק (2010)
• Similac Special Care פורמולה לתינוקות מוכנים להאכלה עם ריקול ברזל (2007)
• נוסחאות סימילאק נוזלי מוכן לשתייה - סימילאק מתקדם עם ברזל וסימילאק אלימנטום (2006)
• זכירת נוסחת אנפאמיל - Gentlease (2006)
• סימילאק אדוונס עם ריקול אבקת ברזל פורמולה (2005)
• זכירת נוסחה של Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
• זכירת נוסחת אנפאמיל נוטרמיגן (2001)

בעיות בטיחות והחזרות לחנויות

• תזונה KetoCal 3:1 נבדק חיובי עבור Cronobacter (2022)
• שיבוש נוסחת אבקת אנפאמיל (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra - ריקול לחנות בסלובניה (2018)
• Enfamil Formulas - החזרת חנות CVS (2018)
• Enfamil AR - התעסקות אפשרית במוצר (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula - התעסקות אפשרית במוצר (2017)
• Enfamil Newborn - ריקול לחנות (2011)

קבל מידע נוסף על החזרות ובעיות התעסקות אלה למטה.

ריקול פורמולה 2022

ByHeart ריקול פורמולה לתינוקות בתזונה מלאה

עדכון: 12 בדצמבר 2022

ב-11 בדצמבר 2022, חברת תזונת תינוקות ByHeart נזכרה מרצונה בפורמולת התינוקות של כל התזונה שלהם (חמש קבוצות) עקב זיהום צולב אפשרי עם Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition משחזרת מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה

עדכון: 16 באוקטובר 2022

Abbott Nutrition נזכרה מרצונה בכמויות מסוימות של מוצרים נוזליים מוכנים להאכלה (2 אונקיות של 59 מ'ל) עקב פגם בייצור. לחלק מהבקבוקים מהמגרשים שנזכרו עשויים להיות פקקי בקבוקים שלא היו אטומים לחלוטין, וכתוצאה מכך קלקול אפשרי. (1)

מוצרים אלה יוצרו על ידי המתקן שלהם בקולומבוס, אוהיו. (1)

על פי ייעוץ הריקול, תינוקך יכול לחוות שלשולים, הקאות ותסמינים במערכת העיכול אם הוא ניזון עם המוצרים המקולקלים הללו. (1)

מוצרים מוכנים להאכלה מושפעים: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• סימילאק טיפול מיוחד 24
• סימילאק שלב 1
• Similac NeoSure
• מי סימילאק (מעוקר)
• תמיסת אלקטרוליט פדיאליט

Abbott Nutrition הבהירה כי ריקול זה כולל רק אחוז קטן מהבקבוקים המוכנים לשתייה המופצים לכמה בתי חולים, משרדי רופא, קמעונאים ומפיצים באזורים אלה: (1)

• לָנוּ
• קנדה
• פוארטו ריקו
• הרפובליקה הדומיניקנית
• פנמה
• קולומביה
• קוראסאו
• ברבדוס
• טרינידד וטובגו
• סנט תומאס
• ג'מייקה
• סנט קרואה
• האיטי

Abbott Nutrition מבהירה כי החזרה זו משפיעה רק על מוצרים מסוימים וחלקי בקבוקים ספציפיים או מספרי מארז/קרטון. (קרא את שלנו מאמר זכירה של סימילאק לרשימת המגרשים המושפעים)

אל תאכיל את תינוקך בכל אחד מהמוצרים הנזכרים הללו.

התקשר ל- Abbott Nutrition למידע נוסף:

• ארה'ב: 1-800-986-8540
• פורטו ריקו: +1 787-622-5454

Nutricia בדיקות חיוביות עבור Cronobacter באוסטרליה

תזונה KetoCal 3:1 נבדק חיובי עבור Cronobacter (סוג של חיידקים המעורבים גם ב- ריקול מסיבי של סימילאק בפברואר 2022 ) במהלך בדיקה שגרתית על ידי המכס האוסטרלי. עם זאת, החברה לא פרסמה ריקול של מוצריה. (2)

המוצר המזוהם משפיע רק על Nutricia KetoCal 3:1 עם מספר אצווה 101101598 ותאריך עדיף לפני 8 ביולי 2023. (2)

זיהום הקרונובקטר התגלה במהלך בדיקה שגרתית כחלק מהנוהל הרגיל של המכס האוסטרלי לבדיקה אקראית של מוצרים מיובאים מדי פעם.

איך תדע אם ה- Ketocal 3:1 שלך כלול?

בדוק את החלק התחתון של קופסת Nutricia Ketocal 3:1 עבור הדברים הבאים: (2)

• מספר אצווה של 101101598
• תאריך תפוגה 08.07.2023

מה לעשות אם רכשת את המוצר הזה

Nutricia לא ממליצה להפסיק את השימוש בפורמולה ללא התייעצות רפואית. (2)

אתה יכול מיד להתייעץ עם רופא הילדים המומחה של ילדך, הרופא המטבולי, הנוירולוג או הדיאטנית לפני שתפסיק להשתמש בפורמולה.

בגיליון מידע שנעשה על ידי Nutricia, מומלץ להורים ולמטפלים להמשיך להשתמש במוצר זה עבור התינוקות שלהם באמצעות הוראות הכנה מתוקנות. (2)

סימילאק ריקול 2022 (ריקול שני)

• תאריך נזכר: 28 בפברואר 2022

• שם החברה: אבוט תזונה

• סיבות להיזכרות: זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii חיידקים (1)

• מוצרים מושפעים: סימילאק PM 60/40

• עיבוד החזרה או החזר כספי: 1-800-986-8540

אבוט החזירה מרצונה מוצר אחר של סימילאק לריקול המתמשך: הרבה סימילאק PM 60/40 עם מגרש # 27032K80 (פחית) או מגרש # 27032K800 (מארז). זה גם מיוצר במתקן של החברה בסטורגיס, מישיגן.

זה נעשה בעקבות מותו של תינוק אחר שנבדק חיובי עבור Cronobacter sakazakii . התינוק צרך סימילאק PM 60/40 ממגרש זה.

המקרה עדיין בחקירה, כאשר הרשויות מנסות לקבוע את סיבת התינוק Cronobacter sakazakii הַדבָּקָה.

אבוט מבהירה כי מוצרים שהופצו בריקולים האחרונים (סימילאק PM 60/40 ופורמולות אבקת סימילאק, Alimentum ו-EleCare) כולם נבדקו שליליות לנוכחות של Cronobacter sakazakii. (1)

סימילאק ריקול 2022 (ריקול ראשון)

בפברואר 2022, סימילאק נזכר בכמה פורמולות אבקה לזיהום אפשרי בחיידקים, במיוחד Cronobacter sakazakii ו סלמונלה .

החברה פרסמה את הריקול בעקבות דיווחים על ארבעה תינוקות מאושפזים מזיהום חיידקי, ומוות אפשרי של תינוק אחד עקב קרונובקטר לאחר שלכאורה שתה פורמולות סימילאק . (1)(3)

• תאריך נזכר: 17 בפברואר 2022

• שם החברה: אבוט תזונה

• סיבות להיזכרות: זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii ו סלמונלה חיידקים (3)

• מוצרים מושפעים: פורמולות אבקה לתינוקות של Similac, Alimentum ו-EleCare

• עיבוד החזרה או החזר כספי: 1-800-986-8540

ייעוץ הריקול מייעץ להורים לבדוק את האריזה של פורמולות האבקה שלהם עבור הקודים הבאים הנכללים בריקול זה: (3)

• פורמולות אבקה לתינוקות של Similac, Alimentum ו-EleCare
• הקוד מכיל K8, SH או Z2
• שתי הספרות הראשונות של הקודים הן מספרים מ-22 עד 37
• קוד תאריך התפוגה הוא מ-4-1-2022 (אפריל 2022) או מאוחר יותר

הריקול הוצא לאחר שארבעה תינוקות משלוש מדינות שונות (MN, OH ו-TX) חלו ואושפזו לאחר שעל פי הדיווחים צרכו את פורמולת אבקת הסימילאק שהוזכרה לעיל. אלה יוצרו במתקן Sturgis של אבוט נוטרישן, מישיגן.

כל ארבעת המקרים אושפזו בבית חולים, עם מוות אחד אפשרי עקב קרונובקטר. עם זאת, הרשויות עדיין חוקרות כדי לאשר האם ייתכן שהפורמולה תרמה למותו של אחד מהתינוקות הללו. (3)

ייעוץ הריקול של ה-FDA הודיע ​​על כמה תוצאות חיוביות מדגימות בדיקה במתקן:

הממצאים עד כה כוללים מספר תוצאות חיוביות של Cronobacter sakazakii מדגימות סביבתיות שנלקחו על ידי ה-FDA ותצפיות בדיקה שליליות של חוקרי ה-FDA.

סקירה של הרשומות הפנימיות של המשרד מצביעות גם על זיהום סביבתי עם Cronobacter sakazakii והשמדת המוצר על ידי החברה עקב נוכחות Cronobacter. (3)

ה-FDA מסביר את זה קרונובקטר יכול לגרום לזיהומים קשים ומסכנים חיים. אלה יכולים לכלול אלח דם (זיהום בדם) או דלקת קרום המוח (דלקת של הממברנות המגנות על המוח ועמוד השדרה). (3)

זה יכול גם לגרום לנזק למעיים ולהתפשט דרך הדם לחלקים אחרים של הגוף.

קרונובקטר זיהומים יכולים להיות קטלניים, במיוחד לתינוקות שזה עתה נולדו.

תסמינים של דלקת קרום המוח ואלח דם יכולים לכלול את הדברים הבאים: (3)

• שינויי טמפרטורה
• נשימות נהמות
• תנועות לא שגרתיות
• נִרגָנוּת
• האכלה לקויה או ללא תיאבון
• צהבת (עור צהוב ולבן של העיניים)

המוצרים ממתקן Sturgis של Abbott Nutrition, מישיגן הופצו ברחבי ארה'ב וסביר להניח שיוצאו למדינות אחרות, הזהיר ייעוץ הריקול.

נאמר להורים להפסיק להשתמש ולזרוק כל מוצר שנכלל בהחזרה זו, גם אם הוא נראה תקין.

התקשר לאבוט לעיבוד החזר או החלפת מוצר.

אבוט מבהירה כי כל המוצרים עוברים בדיקות קפדניות, כולל בדיקות שגרתיות עבור Cronobacter sakazakii ופתוגנים אחרים במתקני הייצור שלהם לפני שהם משוחררים לצריכה ציבורית.

הם הסבירו עוד שבבדיקות השגרתיות שלהם נמצאו עדויות לכך Cronobacter sakazakii באזורי המגע הלא-מוצרים של המפעל, אך לא היו עדויות לכך סלמונלה ניופורט . עם זאת, הם גם חוקרים את הנושא הזה.

חשוב מכך, דגימות שמורות של מוצרים הקשורות לתלונות נבדקו שליליות עבור הפתוגנים.

הנה ההצהרה של אבוט בנוגע לריקול האדיר הזה:

חשוב לציין, אף מוצר מבוזר לא נבדק חיובי לנוכחות של אחד מהחיידקים הללו, ואנו ממשיכים לבדוק. אבוט עורכת בדיקות איכות מקיפות על כל אצווה שלמה של תחליף חלב לתינוקות, כולל ניתוח מיקרוביולוגי לפני השחרור.

כל המוצרים המוגמרים נבדקים עבור Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ופתוגנים אחרים והם חייבים להיבדק שלילית לפני שחרור מוצר כלשהו.

בנוסף, דגימות שנשמרו הקשורות לשלוש התלונות עבור Cronobacter sakazakii נבדקו שליליות עבור Cronobacter sakazakii. והמדגם שנשמר הקשור לתלונה על סלמונלה ניופורט נבדק שלילי עבור סלמונלה ניופורט . (1)

ריקול זה אינו כולל פורמולות נוזליות של Abbott, פורמולות תזונתיות של מחסור מטבולי או מוצרי תזונה אחרים המיוצרים ונמכרים על ידי החברה.

אבוט מסביר את זה Cronobacter sakazakii ניתן למצוא בדרך כלל בסביבה, כולל אזורים סביב הבית. (1)

הם מזכירים להורים ולמטפלים לעקוב אחר ההוראות שעל האריזה לטיפול נכון, הכנה ואחסון של כל פורמולות האבקה כדי למנוע כל זיהום.

ריקול אנג'ל (2022)

• תאריך נזכר: 7 בינואר 2022

• שם החברה: מור עשבי תיבול

• סיבות להיזכרות: אי עמידה בדרישות ה-FDA (4)

• מוצרים מושפעים: פורמולת מלאך יופי בריא

• עיבוד החזרה או החזר כספי: 313-583-9709

ה-FDA הודיע ​​על כך פורמולת מלאך יופי בריא לא עמדו בקריטריונים שלהם:

• הוא הכיל תכולת ברזל, אשלגן ונתרן גבוהה בהרבה מהגבולות המקסימליים. עם זאת, ייעוץ הריקול של ה-FDA לא ציין את ערכי תוצאות הבדיקה שלהם. (4)
• המוצר גם לא עמד בדרישות התיוג של ה-FDA מכיוון שהוא לא מציג UPC (קוד מוצר אוניברסלי) וקוד חבילת ייצור.
• ה-FDA גם הבהיר כי לא קיבל מהחברה הודעות טרום שוק. (4)

עדכוני חדשות בפורמולה

פקיד ה-FDA הודיע ​​על התפטרות עקב מחסור בפורמולה

עדכון: 26 בינואר 2023

סגן הנציב של ה-FDA, פרנק יאנס מהמשרד למדיניות ותגובה למזון, הודיע ​​על התפטרותו, החל מה-24 בפברואר, לאחר שספג ביקורת בסקירה בלתי תלויה על הדרך שבה טיפל משרדו במשבר המחסור בפורמולות. (5)

הסקירה העצמאית, שהתבקשה על ידי הנציב רוברט קאליף, המליצה על ארגון מחדש של תוכנית המזון של ה-FDA ועל מינוי מנהיג חזק. (5)

במכתב ההתפטרות שלו הסביר יאנס כי המבנה המבוזר של תוכנית המזון שירש הפריע משמעותית ליכולתו של המשרד לעבוד כצוות משולב כדי להגן על הציבור. (5)

משרד המשפטים מעמיד את אבוט בחקירה פלילית על מחסור בפורמולות

עדכון: 24 בינואר 2023

על פי הדיווחים, ענף הגנת הצרכן של משרד המשפטים האמריקאי הכניס את אבוט לחקירה פלילית בשל תפקידה האפשרי של החברה במחסור בפורמולות.(6)

אבוט החמיר את המחסור בפורמולות שכבר קיים כאשר החברה נסגרה מפברואר עד יוני 2022 עקב זיהום Cronobacter, שהוביל להחזרת מספר מוצרי סימילאק.(6)

הורים מתקשים למצוא פורמולות, אך המחסור היה קשה יותר במיוחד עבור תינוקות הזקוקים לפורמולות מיוחדות המיוצרות רק על ידי אבוט.(6)

החברה יכולה לשאת באחריות אם יוכח כי הם מילאו תפקיד גדול במחסור, בהתאם לחקירת משרד המשפטים.(6)

חקירות קודמות של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות) גילו מספר פגמים והפרות, כולל זיהום חיידקים ופרוטוקולי בטיחות רופפים במתקן הייצור של אבוט.(6)

אבוט קיבל מידע על החקירה של משרד המשפטים ואמר שהם משתפים פעולה באופן מלא, מאשר דובר אבוט, סקוט שטופל.(6)

יצרנית Enfamil Reckitt Benckiser מצפה שהמחסור יימשך עד האביב

עדכון: 4 בדצמבר 2022

שנה לתוך משבר המחסור בפורמולות, ובכל זאת הבעיה נמשכת גם עם המאמצים המופעלים על ידי יצרני הפורמולות והממשלה. (7)

לאחרונה, יצרנית Enfamil Reckitt Benckiser חזתה שהמשבר יימשך עד האביב למרות שהחברה הגבירה את המוצרים ותפעילה את מפעלי הפורמולות שלה 24/7. החברה היא כעת ספקית הפורמולות הגדולה ביותר בארה'ב לאחר שסימילאק נרדף עם בעיות בשנת 2022. (7)

מפעל אבוט סוף סוף נפתח מחדש לאחר הצפה

עדכון: 10 ביולי 2022

לאחר השבתה של שלושה שבועות עקב נזק מהשטפונות באזור, מפעל אבוט בסטורגיס, מישיגן, סוף סוף נפתח מחדש. אבוט הודיעה שהם ייפתחו מחדש ב-1 ביולי 2022 ויתחילו מחדש את ייצור EleCare ואחריו נוסחאות מיוחדות ומטבוליות. (8)

ה-FDA לאפשר נוסחאות מעבר לים מעבר למחסור

ה-FDA מתכנן לאפשר יבוא של פורמולות לחו'ל מספקים זמניים כדי לחרוג מהמחסור כדי למנוע את הישנותו. (9)

הסוכנות הפדרלית הודיעה כי תפרסם הנחיות נוספות בנושא זה בספטמבר, ותפרט כיצד חברות אלו יכולות לעמוד בדרישות להמשיך ולספק פורמולות לתינוקות מעבר לתאריך הסיום המקורי של אמצע נובמבר. (9)

ה-FDA חוקר עוד מוות תינוקות הקשור לפורמולת אבוט

עדכון: 22 ביוני 2022

פקידי ה-FDA הודיעו כי קיבלו דיווח חדש על מוות נוסף של תינוקות הקשור לפורמולה ב-10 ביוני האחרון. (10)

לפי הדיווחים, התינוק צרך פורמולה לתינוקות מתוצרת Abbott Nutrition. ה-FDA חוקר כעת את מותו של תינוקות שעל פי הדיווחים אירע בינואר. (10)

ארה'ב תייבא ממקסיקו 16 מיליון בקבוקי פורמולה לתינוקות בנפח 8 אונקיות

כשמפעל Sturgis של אבוט עדיין סגור, גורמים רשמיים בארה'ב מתאמצים להביא פורמולות נוספות ממתקנים ברחבי העולם שמוצריהם עומדים בתקנים בארה'ב.

הבית הלבן הכריז לאחרונה על הטיסה העשירית של מבצע טוס פורמולה שיביא כמיליון פאונד (שווה ערך לכ-16 מיליון בקבוקי 8 אונקיות) של פורמולה לתינוקות של Gerber Good Start Gentle ממקסיקו. (11)

הנוסחאות יגיעו לפורט וורת', טקסס החל מה-24 ביוני. (11)

מפעל אבוט שנפתח מחדש לאחרונה נסגר שוב עקב הצפה

עדכון: 19 ביוני 2022

הצרות ממשיכות לרדוף אחרי Abbott Nutrition שכן מפעל Sturgis שלה נסגר שוב ימים ספורים לאחר הפתיחה מחדש עקב שיטפונות המשפיעים על האזור. (12)

סופות רעמים קשות פגעו במישיגן, והביאו להפסקות חשמל ולנזקי שיטפונות, כולל אזורים במפעל אבוט. החברה הודיעה ל-FDA על הכישלון החדש והודיעה כי הייצור יתעכב ככל הנראה בכמה שבועות. (12)

הם יבצעו בדיקות מקיפות עם צד שלישי בלתי תלוי כדי להבטיח את בטיחות המפעל. ייצור EleCare יחודש לאחר חיטוי מחדש ואישור ה-FDA לחדש את הייצור. (12)

נוסחאות נוספות מגיעות מרחבי העולם

מבצע טוס הנוסחה של הנשיא ג'ו ביידן הקל על משלוח מהיר של נוסחאות נוספות מרחבי העולם כדי לעזור לפתור את המחסור בפורמולות.

באמצע יוני הגיעו ל-LAX מאוסטרליה לא פחות מ-95,000 פחיות של פורמולה לתינוקות עבור חנויות המכולת של Albertsons Companies, Walmart ו-The Kroger Company. (13)(14)

שני משלוחים של פורמולה של Bubs מאוסטרליה הביאו 380,000 פאונד של פורמולה לתינוקות שווה ערך לכ-4 מיליון בקבוקי שמונה אונקיות. (14)

ארה'ב קיבלה גם 200,000 בקבוקי 8 אונקיות של פורמולת קנדמיל בנמל התעופה הבינלאומי דאלס בווירג'יניה. זה משלוח מבריטניה. פחיות פורמולה נוספות של קנדמיל יגיעו בשלוש טיסות נוספות בשבועות הקרובים. (15)

כמו כן, באמצע יוני, 44,000 פאונד (שווה ערך לכ-548,000 בקבוקי שמונה אונקיות) של Nestlé Health Science Alfamino ו-Alfamino Junior (שתיהן פורמולות מיוחדות לתינוקות) הגיעו לשדה התעופה הבינלאומי של לואיוויל משוויץ. (14)

Abbott גם תייבא את Similac NeoSure (לתינוקות בפגים ובמשקל לידה נמוך) ואת Similac Total Comfort (עבור תינוקות עם בטן רגישה) החל מיוני ממתקן הייצור שלהם בגרנדה, ספרד. (12)

המשלוחים יכללו 686,350 קופסאות שימורים שווה ערך לכ-16.5 מיליון בקבוקי פורמולה בנפח 8 פלט. (12)

ביולי יגיעו כ-750,000 פחיות של פורמולת דנונה השקולות ל-19 מיליון בקבוקי 8 אונקיות ממתקן הייצור של החברה באירלנד. (15)

המשלוח הראשון יהיה Aptamil First Infant Milk Stage 1, פורמולה המיועדת לתינוקות בריאים. זה לא אידיאלי עבור פגים או אלה עם בעיות מטבוליות ועיכול. (15)

נזכר במוצרי פורמולה לתינוקות שנמכרו בטעות בקנדה

ה-CFIA (סוכנות פיקוח המזון הקנדית) הזהירה צרכנים בקנדה שקנו פריט פורמולה מ- Shoppers Drug Mart לבדוק אם המוצרים שלהם הם חלק מהריקול של סימילאק בפברואר 2022. (16)

לפי הסוכנות הממשלתית, מוצרי Abbott שנזכרו נמכרו בטעות עקב שגיאה מקוונת. (16)

כל מי שקנה ​​פורמולה של אבוט מענקית בתי המרקחת הקמעונאיים צריך לבדוק את הקודים הבאים המעידים שהמוצרים נזכרו בפברואר 2022:

• קוד תאריך התפוגה מתחיל ב-4-1-2022 (אפריל 2022)
• שתי הספרות הראשונות הן מספר מ-22 עד 37
• לקוד יש K8, SH או Z2

הקודים נמצאים בתחתית האריזה או המיכל.

מוצרים אלה לא היו צריכים להימכר לצרכנים בכלל. אז, החנות הודיעה על ריקול משני של פורמולות לתינוקות שנזכרו. (16)

תשעה מקרי מוות של תינוקות הקשורים לפורמולה דווחו ל-FDA במהלך חקירת אבוט

עדכון: 10 ביוני 2022

לפי הדיווחים, ה-FDA קיבל סך של תשעה דיווחים על מקרי מוות של תינוקות הקשורים לפורמולה מ-1 בדצמבר 2021 עד 3 במרץ 2022. שניים ממקרי המוות של תינוקות אלו היו בין ארבעה שאושרו Cronobacter sakazakii זיהומים שהובילו להחזרת סימילאק בפברואר. (17)

אף על פי שאף אחד מרצפי ה-DNA בחקירות ה-FDA לא תאם את מוצרי החברה, כל התינוקות הללו הוזנו בפורמולה אבקת של אבוט: (17)

• פורמולת תינוקות של Similac Pro-Total Comfort (פודרה).
• סימילאק אדוונס
• Similac Total Comfort קל לעיכול חלבון עדין ופרה-ביוטיקה
• סימילאק PM 60/40
• חלבון לתינוקות EleCare
• פורמולת תינוקות של Similac Pro Advance

אבוט פותח מחדש את מפעל סטורגיס, מתחיל בייצור EleCare

עדכון: 6 ביוני 2022

ב-4 ביוני 2022, Abbott Nutrition הקימה סוף סוף מחדש את המתקן שלה בסטורגיס, מישיגן, שהיה מרכז הריקול המסיבי של סימילאק שהוכרז בפברואר. (18)

החברה תיתן עדיפות בייצור EleCare ופורמולות מיוחדות או מטבוליות אחרות עבור תינוקות עם אלרגיות חמורות למזון או בעיות עיכול. נוסחאות אלו צפויות להגיע למדפים בשוק עד ה-20 ביוני.

אבוט גם תתחיל מחדש את הייצור של סימילאק ונוסחאות אחרות בהקדם האפשרי.

הפתיחה המחודשת של המפעל צפויה לסייע בשיפור אספקת הפורמולות בשוק, ובתקווה לפתור את בעיית המחסור בפורמולות בקרוב.

חברות זרות עוזרות כאשר המחסור בפורמולה בארה'ב מגיע ל-70%

עדכון: 31 במאי 2022

חברת הנתונים הקמעונאיים Datasembly הודיעה כי שיעורי שאזלו מהמלאי עלו עד ל-70% ברחבי ארה'ב החל מהשבוע שהסתיים ב-22 במאי. (19)

בתגובה לקריאתו של ביידן לעזרה, מספר חברות זרות של פורמולות לתינוקות הודיעו שהן עומדות לשלוח מוצרים לארה'ב, במיוחד לאחר שה-FDA גם הבטיח להן כי חלק מהתקנות יוקלו כדי לפתור את המשבר.

Bubs Australia הודיעה שהיא תשלח לפחות 1.25 מיליון פחיות פורמולה לתינוקות לארה'ב, תוך שהיא מבטיחה להורים האוסטרלים שיש להם מספיק מלאי לכולם. (20)

היצרנית הבריטית Kendal Nutricare, יצרנית Kendamil, אמרה שהיא תשלח פורמולות למילוי כ-100 משאיות במהלך ששת החודשים הקרובים. (21)

תינוקות מאושפזים בארה'ב עקב מחסור בפורמולה

עדכון: 23 במאי 2022

בחלקים שונים של ארה'ב, מספר תינוקות, כולל כמה ילדים גדולים יותר, אושפזו בשל המחסור בפורמולה.

שני ילדים מאושפזים בטנסי

לפחות שני ילדים בטנסי אושפזו בגלל שפורמולת המומחיות שלהם אזלה מהמלאי.

לדברי ד'ר מארק קורקינס, גסטרואנטרולוג ילדים בבית החולים לילדים Le Bonheur בממפיס, טנסי, הוא הכניס את שני המטופלים (פעוט וילד בגיל הגן) כי נגמר להם EleCare. (22)

לשני הילדים יש תסמונת המעי הקצר ולא יכלו לספוג חלבונים בגודל מלא. הם הסתמכו על EleCare, נוסחה מיוחדת, להזנה מכיוון שהיא עשויה מחומצות אמינו, שהן אבני בניין של חלבונים. חומצות אמינו אלו אינן חייבות להתעכל.

עם זאת, לאחר הריקול של EleCare, הילדים האלה נאלצו לנסות אפשרויות נוסחה אחרות. לרוע המזל, הם לא יכלו לסבול את הפורמולות החדשות וסבלו מהתייבשות. (22)

ד'ר קורקינס אמר כי הילד בגיל הגן אושפז מאז אפריל ועדיין נמצא בבית החולים נכון לעיתונות, בעוד הפעוט אושפז רק כשבוע.

הוא הסביר שהילדים האלה בריאים ויכלו להישאר בבית, אבל הם היו צריכים להתאשפז רק כדי לקבל תזונה.

תינוקות מאושפזים בדרום קרוליינה בגלל אי ​​סבילות וחוסר איזון מינרלים

מלבד שני הילדים האלה בטנסי, לפחות שלושה תינוקות אושפזו בדרום קרוליינה בגלל חוסר סובלנות לאחר שהוריהם או המטפלים שלהם נתנו להם פורמולות אחרות בגלל המחסור. (23)

הילדים אושפזו באוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה בבית החולים לילדים של שון ג'נקינס בצ'רלסטון, דרום קרוליינה.

ילד נוסף אושפז עקב חוסר איזון מינרלים לאחר שנטל פורמולה מעורבת בבית על ידי המטפלת שלו. (23)

מספר לא ידוע של ילדים מאושפזים בג'ורג'יה

ב- Children's Healthcare של אטלנטה שבג'ורג'יה, מספר לא ידוע של ילדים עם בעיות רפואיות מורכבות אושפזו בשל תת תזונה מאז פברואר, זמן קצר לאחר סגירת מפעל אבוט. (24)

דובר בית החולים לא חשף את המספר המדויק של הילדים המאושפזים אך אמר שלכולם יש צרכים תזונתיים ספציפיים. לכן, כל שינוי בנוסחה שלהם צריך להיות במעקב קפדני לסובלנות או שהם עלולים בסופו של דבר לחלות. (24)(25)

עם זאת, מציאת פורמולה מתאימה יכולה להיות תהליך קשה עבור ילדים אלו. הרופאים צריכים לוודא שהפורמולה החדשה יכולה לענות על הצרכים התזונתיים שלהם ובמקביל להבטיח שהיא לא תגרום לתגובה שעלולה להיות מסוכנת, כמו התייבשות או שלשולים.

לדברי הדובר, הם הכניסו תינוקות לילדים גדולים יותר. למרבה המזל, כולם שוחררו. (24)

מספר לא ידוע של ילדים מאושפזים בוויסקונסין

וויסקונסין לילדים טיפל גם במספר לא ידוע של ילדים, לדברי ג'ניפר קרוז, מנהלת התזונה הקלינית. (25)

חלק מהילדים סבלו מתת תזונה עקב פורמולה תוצרת בית ותחליפים לא הולמים אחרים. לרבים היו גם תת תזונה, שוב, בגלל היעדר גישה לפורמולות. (25)

אזהרה: ויסקונסין לילדים מזהיר שמתן לתינוקך פורמולה תוצרת בית יכולה להוביל לנזק לכבד ו/או לכליות. זה עלול אפילו לגרום לחוסר איזון בגופם שעלול לגרום ללב שלהם לעצור. (25)

ד'ר קרוז מזהיר גם מפני מתן פורמולות מרוכזות כדי למתוח את האספקה ​​שלך. דילול נוסחה יכול להוביל לסיבוכים חמורים, כולל אי ​​ספיקת איברים ונפיחות מוחית. (25)

אם אינך מוצא את הפורמולה הרגילה של תינוקך, היא ממליצה לשאול את רופא הילדים שלך לפני שתבחר כל סוג של תחליף.

חוק ייצור ביטחוני שהופעל כדי לטפל במחסור

בעוד המחסור בפורמולות לתינוקות ממשיך להשתולל בארה'ב, נשיא ארה'ב ג'ו ביידן הפעיל את חוק ייצור ההגנה כדי לעזור לטפל בבעיה. (26)

הספקים נדרשים לתעדף הזמנות מיצרני פורמולות לתינוקות לפי חוק זה. (26)

ההרשאות הראשונות שהונפקו הן הזמנות עדיפות ליצרניות הפורמולות המובילות רקיט בנקיסר (אנפאמיל) ואבוט נוטרישן (סימילאק): (27)

• עבור Abbott Nutrition - חומרי גלם (למשל סוכר וסירופ תירס)
• עבור Reckitt - מוצרים חד פעמיים (למשל, מסננים הדרושים לייצור שמנים)

ההערכה היא שהייצור יכול לגדול לכדי שליש עבור אבוט (ברגע שמפעל סטורגיס יחזור לייצור) ולקיבולת המקסימלית של מתקני רקיט ברגע שהמשלוחים האלה יתקבלו. (27)

נוסחת מבצע טוס להשגת מניות מחו'ל

מכיוון שהמפעל של אבוט עדיין סגור, תוכניות ייצור הנוסחאות החדשות המוגברות לא צפויות לפתור במהירות את המחסור. אז, ביידן גם השיק את מבצע טוס פורמולה כדי להשיג מניות מעבר לים. (26)

לסוכנויות ממשלתיות שונות נאמר להשתמש במטוסים הצבאיים של משרד ההגנה כדי להשיג פורמולה לחו'ל ולהטיס אותם לארה'ב. הנוסחאות צריכות לעמוד בסטנדרטים של ארה'ב.

משלוחי פורמולה רגילים לוקחים בערך שבועיים להגיע לארה'ב, אך כעת הם צפויים להגיע תוך 72 שעות בלבד עם הטיסות המיוחדות הללו. (23)

מניות אירופאיות כדי לעזור עם המחסור בארה'ב

ממשל ביידן הודיע ​​בעבר כי ייבא נוסחאות כאחד האמצעים שיסייעו להקל על המחסור בארה'ב.(28)

יילוד enfamil גורם לגזים

יצרניות נוסחאות כמו נסטלה מיהרו להגיב. המותג הכין את Alfamino ו-Gerber Good Start Extensive HA. (29)

שני המוצרים משרתים מטרה רפואית קריטית מכיוון שהם נוצרו במיוחד עבור תינוקות עם אלרגיות לחלבון חלב פרה.

היה קל יותר להגדיל את המשלוחים מאירופה כי שני המוצרים כבר יובאו לארה'ב עוד לפני המחסור, הסביר נציג נסטלה. (29)

המותג גם הגדיל את הייצור והודיע ​​שהם עובדים מסביב לשעון כדי לעזור לפתור את המחסור ולעמוד בדרישות המוגברות. (27)

כדי להגדיל עוד יותר את היצע השוק בארה'ב, נציג החברה הוסיף כי הם בודקים דרכים להתחבר לרשת התזונה העולמית של נסטלה כדי לייבא פורמולות אחרות.

זה קרה לאחר שה-FDA הודיע ​​שלחברות פורמולות ניתנת גמישות זמנית לייבוא ​​פורמולות לתינוקות כדי לסייע בטיפול במחסור. (29)

כדי לזרז זאת, ה-FDA הוסיף כי הוא מעדכן את תהליך הבדיקה כך שיצרנים זרים נוספים ישלחו את המוצרים שלהם לארה'ב. הגברת היבוא יכולה לעזור מאוד להביא נוסחאות נוספות לחידוש מלאי המדפים הריקים בסופרמרקט. (29)

משלוח אירופאי ראשון מגיע

כפי שהובטחו על ידי ביידן ונסטלה, מבצע טוס פורמולה הצליח להביא את המנה הראשונה של פורמולות (78,000 ק'ג) לספק פורמולות מיוחדות לתינוקות. (27)

לדברי המנהל בריאן דיזה מהמועצה הלאומית לכלכלה של הבית הלבן, מטוס המטען הצבאי (מהמטען של חיל האוויר) נשא 15% מהביקוש של ארה'ב לפורמולה מיוחדת לתינוקות ברמה רפואית.

הוא נשא בסך הכל 132 משטחים של פורמולות של Nestle Health Science Alfamino Infant ו- Alfamino Junior. (23)

מקורם של מוצרים אלה של נסטלה מציריך, שוויץ, והובאו לבסיס רמשטיין בגרמניה. הם העמיסו על מטוס מטען אחד C-17 וטסו לאינדיאנפוליס. מיקום זה נבחר מכיוון שמרכז הפצה של נסטלה נמצא במרחק של קילומטר בלבד משם. (27)

המוצרים נשלחו למתקן לבדיקות בקרת איכות סטנדרטיות לפני הפצה לבתי מרקחת, בתי חולים ומשרדי רופא.

פקיד ממשל הסביר שהנוסחאות המומחיות אינן אמורות להגיע למדפי החנויות הקמעונאיות מכיוון שהן מוצרים מיוחדים שמומלץ לשלוח למוסדות הרפואיים תחילה. (27)

הפורמולות המיוחדות זוכות לעדיפות מכיוון שהן נחוצות לילדים עם אלרגיות לחלבון חלב פרה שאינם יכולים להשתמש רק בפורמולות רגילות.

מנה ראשונה זו יכולה להאכיל 9,000 תינוקות ו-18,000 פעוטות למשך שבוע אחד בלבד, מסביר שר החקלאות טום וילזק. אבל עוד צפויים להגיע בקרוב. (23)

משלוחי פורמולה נוספים צפויים להגיע בקרוב

משלוח הנוסחה הבא הוא עבור 114 משטחים של נוסחת גרבר Good Start Extensive HA, שוב דרך מבצע טוס פורמולה. הטיסה השנייה צפויה להגיע בימים הקרובים. (27)

במקום ללכת שוב לאינדיאנפוליס, המשלוח הבא הזה צפוי לנחות בפנסילבניה להפצה דרך מתקן נסטלה באזור. (27)

סבבי הטיסות הראשונים הללו יישאו כמות כוללת של פורמולה שווה ערך ל-1.5 מיליון מנות (בקבוקי שמונה אונקיות), לפי נציג הבית הלבן. (23)

דנונה (אפטמיל) הגדלת משלוחי פורמולה לארה'ב

Danone SA, יצרניות Aptamil שבסיסה בפריז, צרפת, הודיעה כי הגדילה את משלוחי הפורמולות שלה כדי לסייע במחסור בארה'ב. (30)

זוהי למעשה יצרנית פורמולות חלב לתינוקות השנייה בגודלה בעולם, אבל דנונה היא רק שחקן קטן בארה'ב. עם זאת, מינואר עד מאי 2022, דנונה יותר משלישה את היבוא שלה דרך Nutricia בצפון אמריקה. עד 90% מהנוסחאות הללו נמסרו לארה'ב. (30)

נתוני המכס ממשלוחי מטענים באוקיינוס ​​הראו שהחברה שלחה עד 2.4 מיליון פחיות מינואר עד מאי 2022 (לא כולל מטען אווירי). זוהי עלייה חדה ממשלוחים של רק בסביבות 770,000 פחיות בשנת 2021 לאותה תקופה. (30)

House מעביר חשבונות עבור הוצאות חירום של 28 מיליון דולר וגמישות WIC

בית הנבחרים העביר לאחרונה שתי הצעות חוק לטיפול במחסור:

גמישות WIC

הצעת חוק אחת מעניקה למזכיר ה-USDA (משרד החקלאות) את הגמישות הקבועה להנפיק ויתור על שיבושים באספקה, כך שהמשתתפים ב-WIC יוכלו לקנות כל נוסחה מספקים זמינים. זה יכול לתת להם יותר אפשרויות מאשר מותגים שאושרו על ידי WIC שיכולים להיות לא זמינים עקב ריקול או מחסור. (30)(31)

המהלך הזה הוא משמעותי מכיוון שתוכנית ה-WIC של הממשלה (תוכנית תזונה משלימה מיוחדת לנשים, תינוקות וילדים) מספקת עד 50% ממכירות תחליף חלב לתינוקות בארה'ב. (26)

הצעת החוק גם מחייבת את כל יצרני הפורמולות לתינוקות להכין תוכנית מגירה כדי להגן מפני שיבושים באספקה ​​במהלך ריקול או אירועים משמעותיים אחרים כדי למנוע ממחסור דומה להתרחש שוב. (31)

הצעת החוק התקבלה בבית הנבחרים ברוב קולות דו-מפלגתיים. זה אושר גם על ידי הסנאט וכעת בידי ביידן לחתום על החוק. (32)

חוק הוצאות חירום

הדמוקרטים הציעו הצעת חוק הוצאות חירום בשווי 28 מיליון דולר, שתגביר את משאבי ה-FDA. האמצעי מכסה צוות נוסף עבור הסוכנות. (26)

יותר צוות פירושו שיותר אנשים יעבדו על משימות כדי לעזור לפתור את המחסור, מסבירה הנציגה הדמוקרטית רוזה דלאורו, יו'ר ועדת ההקצאות של הבית. הם: (26)

• בדוק ספקים (מפנים ובינלאומיים כאחד)
• למנוע מכירת מוצרי הונאה לצרכנים תמימים
• רכוש נתונים טובים יותר בשוק

אף שהצעת חוק חירום זו התקבלה גם היא, היא נתקלה בהתנגדות של נציגים רפובליקנים. רבים מהם האמינו שה-FDA אינו זקוק לצוות נוסף. במקום זאת, ייתכן שהכסף יוקדש יותר לייצור מוגבר של פורמולות. (26)

נציג אנדי האריס, יו'ר ועדת המשנה להקצאות, האשים את הבעיה בנושאי מנהיגות, לא בבעיית כסף או תקציב. (31)

יו'ר הועידה הרפובליקנית, אליז סטפניק, האשימה גם את המשבר במנהיגותו הכושלת של ביידן. (32)

לא פחות מ-192 מחוקקים רפובליקנים הצביעו נגד הצעד. הם אמרו, לזרוק מיליוני דולרים על הבעיה הזו לא תפתור אותה. במקום זאת, הם הגישו הצעת חוק נגדית, חוק התינוקות צריכים עוד נוסחה עכשיו. מטרתו להשיג נוסחאות ממקורות מעבר לים. (32)

מלבד קבלת התנגדות בקונגרס, הצעת החוק צפויה גם להיתקל בהתנגדות עזה בסנאט לאחר שהסנטורים הרפובליקנים שאלו מדוע ה-FDA לא נשא באחריות לפגמים האפשריים שהובילו למוות תינוקות הקשורים לנוסחאות של אבוט. (33)

הקונגרס חוקר את ה-FDA

בשימוע דו-מפלגתי, נציב ה-FDA, ד'ר רוברט קליף, עמד מול הקונגרס בזמן שהם חקרו את המחסור בפורמולה לתינוקות.

הוא נשאל על ידי נציגת רוזה דלאורו ומחוקקים אחרים מדוע הסוכנות לא פעלה בתלונת חושפי השחיתות על הפרות בטיחות אפשריות במפעל סטורגיס של אבוט. (34)

לפי הדיווחים, קאליף עקף את שאלות המחוקקים על ידי תשובה שהוא לא יכול לחלוק פרטים על החקירה המתמשכת של ה-FDA. (34)

למרות שהוא הודה שקרא את התלונה, הוא לא ציין מתי או אילו צעדים הוא או הגורמים האחרים נקטו כדי לטפל באופן מיידי בבעיה.

במקום זאת, נציב ה-FDA הודיע ​​כי אבוט יוכל להתחיל מחדש את הייצור בעוד שבוע או שבועיים. עם זאת, פתיחת המפעל מחדש תהיה כפופה לשדרוגי בטיחות ואישורים. (34)

הסוכנות מבקשת תקציב נוסף

ה-FDA ביקש מהמחוקקים להגדיל את התקציב מ-2.1 מיליארד דולר בשנה שעברה ל-8.4 מיליארד דולר כדי שיוכלו להשתמש בו כדי לשפר את בטיחות המזון והתזונה. (33)

הוא יכלול תוספת של 76 מיליון דולר שישמש עבור הדברים הבאים: (33)

• מימון בטיחות מזון שיכול לסייע בשיפור הטכנולוגיה כדי לאתר את המקור למחלות המועברות במזון במהירות
• מאמצים נוספים להפחתת רעלים המצויים במזון

קאליף אמר למחוקקים שה-FDA זקוק לשיפורים הגדולים הללו, לא בגלל אנשים רעים אלא בגלל שהסוכנות זקוקה למשאבים הנכונים ולמנהיגות עקבית. (34)

תחרות מוגבלת הפכה את שוק הפורמולות לפגיע

לפני הריקול והמחסור בפורמולות, 90% משוק הפורמולות בארה'ב נשלט על ידי ארבעה שחקנים בלבד: (34)

• אבוט (סימילאק)
• גרבר
• פריגו (בחירת ההורים)
• רקיט בנקיסר (אנפאמיל)

באופן לא מפתיע, ארבע החברות הללו שולטות גם בחוזים הפדרליים לתוכנית WIC המיועדת למשפחות מעוטות הכנסה. הוא מהווה 50% מייצור הפורמולות בארה'ב. (34)

לכן, כאשר יש שיבושים גדולים באספקה ​​של חברות אלה, כולל ריקול מאסיבי, אתה יכול לצפות שאספקת הפורמולות בשוק תושפע.

הריקול האדיר של סימילאק שיבש את ההיצע בשוק.

לפני פברואר 2022, Abbott Nutrition הגיעה למקום הראשון בשוק עם 40% מהמניות. אחריו הלך מקרוב מותג פורמולות תינוקות מספר 2 בארה'ב, Enfamil. עם זאת, Reckitt Benckiser טען לאחרונה כי Enfamil נמצאת כעת במקום הראשון או בסביבות 50% מנתח השוק. (30)

לאחר הריקול של סימילאק, אנפאמיל מאכילה כעת כ-211,000 תינוקות יותר ממה שהיה לפני שהחל המחסור בפורמולה. (35)

החברה הוסיפה כי ייצור אנפאמיל הוגדל ל-30% כדי לעמוד בדרישות השוק. (30)

עם זאת, הייצור המוגבר של אנפאמיל עדיין לא הצליח למלא את כל הנוסחאות שהשוק צריך מכיוון שהמחסור ממשיך להחמיר.

קבוצות: בטיחות מזון צריכה להיות בראש סדר העדיפויות

קבוצות קוראות ל-FDA ולסוכנויות ממשלתיות אחרות לתעדף את בטיחות המזון כדי למנוע חזרה על משבר הנוסחה הנוכחי.

רבים מהם גם קוראים ל-FDA להטיל דין וחשבון על ההפרעות האפשריות שלהם, מה שעלול היה להוביל לסגירת מפעל אבוט ולמחסור בפורמולות לתינוקות. (36)

מכיוון שתפקיד סגן נציב המזון הוסר במהלך ממשל טראמפ, הקבוצות מעודדות גם את ה-FDA לשחזר את התפקיד הזה כך שיהיה רק ​​מנהיג אחד שיתמקד באיחוד ושיפור תוכנית המזון של הסוכנות. (36)

צו הסכמה לאבוט לציית לו

אבוט צריך לציית לצו הסכמה משפטי מחייב שנחתם על ידי שופט פדרלי בין החברה ל-FDA. צו זה מפרט את הצעדים שהם חייבים לעמוד בהם לפני שניתן יהיה לחדש את ייצור הנוסחה שלהם. (37)

זה הוגש לבית המשפט המחוזי בארה'ב עבור המחוז המערבי של מישיגן, כאשר אבוט צריך לבצע את השלבים הבאים: (37)(38)

• ניקוי וחיטוי המתקן שלהם וציוד שונים
• הפעלה מחדש של הציוד
• ביצוע ריצות מבחן על כל הציוד
• ביצוע בדיקות מרובות בתהליכים
• בדיקת כל חומרי הגלם והחומרים
• העסקת מומחה צד שלישי בלתי תלוי האחראי על בדיקת התהליכים שלו

צו ההסכמה גם מחייב את אבוט להפסיק מיד את הייצור ולהודיע ​​ל-FDA על כל סוג של זיהום שחווה במפעל. זו תניה שנוספה כדי שהזיהום האפשרי והריקול המסיבי לא יתרחשו שוב. (38)

על החברה מוטלת גם המשימה לשנות את אלה: (37)

• תוכנית ניטור סביבתי
• בדיקות תוכניות
• דגימת מוצרים
• תוכניות הכשרת עובדים

מנכ'ל: צעדים רציניים שננקטו כדי לטפל במחסור בפורמולה

אנשים רבים האשימו את המחסור בנוסחה על אבוט בגלל הריקול המסיבי של מוצריה, כולל מוצרי סימילאק אלקר ומוצרי Alimentum בפברואר 2022. מתוך הכרה בכך, רוברט פורד, מנכ'ל מעבדות אבוט, התנצל בפני הציבור ופירט את הצעדים החמורים שהחברה נוקטת. לסייע בפתרון הבעיה. (39)

צעדים רציניים אלה כוללים את הדברים הבאים: (39)

• יצירת קרן של 5 מיליון דולר, במיוחד עבור משפחות שילדיהן אושפזו בגלל שלא הייתה להם גישה למוצרים מיוחדים של אבוט
• המרת קווי הייצור במתקן שלהם בקולומבוס, אוהיו, ממוצרי תזונה למבוגרים לפורמולת תינוקות מוכנה להאכלה.
• האצת תהליכי ייצור
• בדיקות קפדניות של כל המוצרים המוגמרים
• שילוח אווירי של מיליוני פורמולות בשימוש נרחב של אבוט ממתקן שאושר על ידי ה-FDA באירלנד כדי לחדש את מלאי המדפים בחנויות

פורד גם הבטיחה לציבור שברגע שהייצור יתחיל, החברה תעשה את הפעולות הבאות: (39)

• הגדל את הייצור ביותר מכפול
• בצע השקעות משמעותיות במתקן כדי להבטיח שהבעיות הקודמות לא יחזרו
• שדרוג תהליכי בטיחות ואיכות, כולל ציוד

בהתחשב בכך שלאבוט היה נתח של 40% (לפני הריקול) בשוק חלבוני התינוקות בארה'ב, שיעורי ייצור מופחתים וסגירת מפעל יכולים להשפיע על אספקת הפורמולות. הריקול החמיר את המחסור בפורמולות שכבר משפיע על ארה'ב מאז 2021. (40)

מנכ'ל אבוט: עשינו את הדבר הנכון

לדברי המנכ'ל של אבוט, הם עשו את הדבר הנכון בהוצאת הריקול מרצון.

הוא הסביר שהחיידקים שנמצאו במפעל שלהם לא תאמו את אלה שנמצאו בדגימות של התינוקות שנפגעו, אבל הם הוציאו את הריקול מרצון כדי להפחית את הסיכונים לחיי הילדים ולבריאותם. (39)

ה-FDA מפריך את הטענה של אבוט

למרות שאבוט טוען שזני החיידקים מהמפעל שלהם לא תאמו את אלה מחקירות ה-FDA, פקידי ה-FDA הפריכו לאחרונה טענה זו. (26)

לדברי מנהלת המזון של ה-FDA, סוזן מיין, הסוכנות הצליחה לקחת רק דגימות משני מקרים במקום ארבעה. הם לא הצליחו לקבוע אם מוצרי אבוט היו קשורים למקרים של התינוקות הללו בגלל רצפי ה-DNA הלא מספיקים משני התינוקות האחרים. (26)

ובכל זאת, למרות העדויות הבלתי חד משמעיות הללו, המפעל המושפע יכול להיפתח מחדש בקרוב.

פקידי ה-FDA הסבירו שגם אם מפעל אבוט בסטורגיס ייפתח מחדש, החברה צריכה לעמוד בדרישות שונות: (26)

• חייב להכשיר את הצוות מחדש
• צריך לנקות באופן ממצה את כל המתקן ואת כל הציוד
• בדוק שוב ושוב וספק תיעוד לכך שלא נותר זיהום בשום חלק של המתקן

במסגרת מדיניות היבוא החדשה שלו, ה-FDA ידרוש גם מחברות פורמולות לתינוקות לספק תיעוד של בדיקות המפעל כדי להבטיח שהמוצרים שלהן עומדים בתקני הבטיחות הגבוהים ביותר. (26)

ביקורות של enfamil nutramigen

קבוצות: בעלי מניות מועשרים של אבוט למרות שהצמח זקוק לתיקון

מספר קבוצות קוראות את אבוט על כך שהיא נהנית מרווחים גבוהים (כ-94%) בין 2019 ל-2021, גם אם כבר התגלו חיידקים במוצרים שלה באותה תקופה. (41)

על פי הדיווחים, הרווח הנקי של אבוט גדל מ-3.6 מיליארד דולר ל-7.1 מיליארד דולר, שנתיים לפני הריקול, לפי רישומי רשות ניירות ערך. (41)

כשהידיעות על הריקול הגיעו, החברה הגדילה לכאורה את הדיבידנדים לבעלי המניות ביותר מ-25%. הם גם הציעו לבעלי המניות תוכנית רכישה חוזרת של מניות בשווי של 5 מיליארד דולר. (41)

מידע זה הבהיל את קבוצת ההסברה הכלכלית המתקדמת, Groundwork Collaborative. לדברי הכלכלנית הראשית של הקבוצה שלה, רייקין מאבוד, אבוט בחרה לתעדף את בעלי המניות שלה במקום לצרכנים. הם שמים את כספם כדי לעזור לבעלי המניות במקום לשפר את המפעל או לבצע השקעות פרודוקטיביות. (41)

לאחר שנודע על כך, ועדת הכספים של הסנאט הודיעה שהם הולכים לחקור את ההשקעות של אבוט ואת תוכנית הרכישה חזרה של מניות. (33)(41)

מו טקצ'יק, עמית בכיר בפרויקט החירות הכלכלית האמריקאית, אמר שרכישות חוזרות היו בלתי חוקיות עד 1982 והן נחשבות לסוג של מניפולציה. (41)

הקבוצה דוחפת לאיסור על רכישות חוזרות, הצבת מגבלות על דיבידנדים של בעלי המניות ואכיפת הגבלים עסקיים מחמירה יותר.

Tkacik האשים גם חברות כמו אבוט בשימוש במוצרים ככספומט אישי. היא הוסיפה שיש להטיל הגבלות על חברות שמקבלות מימון פדרלי או שיש להן תוכניות פדרליות כלקוחות הגדולים שלהן, כמו ה-WIC במקרה של אבוט. (41)

דובר אבוט הסביר שהמאזן החזק שלהם מאפשר להם להשקיע בשיפור המתקנים שלהם גם אם הם הציעו רכישה חוזרת של המניות. אז, התוכנית לא פגעה בבטיחות המוצרים, הוסיף הדובר. (41)

פלוסי: אישום פלילי אפשרי על מחסור בפורמולה לתינוקות

יו'ר בית הנבחרים, ננסי פלוסי, מכנה את המחסור בלתי מתקבל על הדעת וטרגי, ומתארת ​​כיצד נותרו כל כך הרבה תינוקות רעבים ובוכים. היא רוצה שהאחראים ישלמו על מה שהם עשו, ואמרה שאולי יש צורך בהגשת כתב אישום. (42)

עם זאת, היא הסבירה כי כתב האישום יכול להמתין עד לפתרון המחסור בפורמולה לתינוקות בפריסה ארצית.

למרות שפלוסי לא פירטה את פרטי האישומים הפליליים האפשריים, היא הבהירה כי דבריה אינם קשורים לעמיתיה. (42)

מדינות שנפגעו הכי קשה במחסור בפורמולה

בעוד ששיעור אזל המלאי בארה'ב עמד על כ-40% באפריל 2022, הוא זינק ל-50% במדינות הבאות: (43)

• איווה
• טנסי
• דרום דקוטה
• צפון דקוטה
• מיזורי
• טקסס

מתישהו בחודש מאי, נבאדה הודיעה כי היא גם חווה ירידה של לפחות 50% מאספקת הפורמולה לתינוקות של המדינה. (44)

רמאים מנצלים את המחסור בפורמולה

ה-FTC (נציבות הסחר הפדרלית) מזהירה הורים נואשים מלשלם מחירים גבוהים עבור נוסחאות באמצעות חנויות מקוונות הונאה, ומסבירה שרמאים מנצלים את המצב. (45)

חלק מהרמאים הללו יוצרים חשבונות או אתרי אינטרנט מזויפים במדיה חברתית המחקים מותגי נוסחה מוכרים אך מוכרים מוצרים מסומנים מאוד. (45)

לקוחות תמימים רבים משלמים עבור המוצרים מאתרים רשמיים בעלי מראה לגיטימי, אך ההזמנה שלהם לא מגיעה לעולם.

טיפים להימנע מהרמאים

ה-FTC ממליץ לעשות את הפעולות הבאות כדי להימנע מרמאות: (45)

• השתמש במנוע חיפוש כדי לבדוק חברה, מותג או מוצר באמצעות מונחים כמו הונאה, ביקורת או תלונה.
• אל תשלם באמצעות העברת כספים, כרטיסי מתנה או מטבע קריפטוגרפי. תשלומים בכרטיס אשראי עשויים להציע את ההגנה הטובה ביותר מכיוון שאתה יכול לעבד החזר אם ההזמנה שלך לא מגיעה.
• מחקר על החברה והכר את הזכויות שלך, במיוחדלגבימשלוחים והחזרים.
• בדוק משאבים מקומיים. ייתכן שלרופא הילדים או למשרד WIC המקומי יש מלאי זמין.

האם ארה'ב יכולה לייבא פורמולת תינוקות ממדינות אחרות?

זה יכול להיות מסובך מכיוון של-FDA יש סטנדרטים תזונתיים ספציפיים השונים מאלה שאחריהם מקומות אחרים, כולל קנדה והאיחוד האירופי. (46)

כמו כן, ארה'ב גובה מכסים כבדים על חלבונים מיובאים לתינוקות עד ל-17.5%. (46)

נציב ה-FDA, רוברט קליף, הודיע ​​ב-16 במאי 2022, כי ההגבלות שלהם מתרופפות על חלבונים מיובאים לתינוקות כדי לשפר ביעילות ובבטחה את האספקה ​​המקומית. (46)

עם זאת, ההנחיות שפורסמו של ה-FDA עדיין דורשות מיצרני פורמולות לעמוד בדרישות המינימום עבור בדיקות תזונה ספציפיות, תיוג ובטיחות מוצרים. (47)

לפי הדיווחים, ה-FDA ממשיך לתפוס פורמולת תינוקות אירופאית על רקע מחסור

ה-FDA הודיע ​​כי הוא ייעל את האישורים הרגולטוריים לנוסחאות אירופאיות כדי להקל על מותגים פופולריים כמו Hipp, Holle וקנדמיל לקבל אישור למכור בארה'ב. (48)

עם זאת, מכיוון שהנוסחאות הללו עדיין לא רשומות, לפי הדיווחים, ה-FDA ממשיך לפעול נגד מוכרים המציעים מוצרים אלה. (48)

לכמה הורים אמריקאים שהזמינו פורמולות אירופאיות ישירות מאירופה, פקודותיהם נתפסו והושמדו על ידי סוכני מכס אמריקאים. (48)

ה-FDA הסביר שהנוסחאות האירופיות האלה: (48)

• אל תעמוד בדרישות תיוג של ה-FDA (כגון הוראות הכנת פורמולות באנגלית, תיוג ספציפי על תכולת הברזל או הוראות כיצד לאחסן את המוצר)
• דורש פחות מים לכל כף מאשר נוסחאות אמריקאיות
• עשוי להזדקק לתנאי טמפרטורה שונים לאחסון
• אין לך מערכת להודיע ​​לצרכנים בארה'ב על ריקול

ובכל זאת, גם אם יצרנים אירופאים גדולים כמו היפ והול לא צייתו לתקנות ה-FDA, הם מוסדרים על ידי רשויות הרגולציה האירופיות. (48)

מחקרים מראים שרובם עומדים ברמות התזונה הנדרשות מה-FDA. עם זאת, חלקם אינם מכילים רמות ברזל העומדות בדרישות המינימום של ה-FDA.

נוסחאות אירופאיות אלו יכולות לעזור להקל על המחסור בפורמולות עבור הורים נואשים רבים. הם מקווים שה-FDA יוכל למצוא במקום גישה אחרת במקום להרוס פורמולות יקרות.

בעוד ה-FDA ממשיך לפעול נגד נוסחאות אירופאיות, הורים אמריקאים רבים מקווים שהסוכנות הפדרלית תעזור להפוך את האפשרויות הללו לבטוחות יותר על ידי: (48)

• תיאום עם הרשויות הרגולטוריות האירופיות לגבי ריקולים
• מתן הוראות בשפה האנגלית (כבר מוצע על ידי כמה יבואני פורמולות אירופאיות)
• הסבר על תקני בריאות ובטיחות אירופיים
• המרה לסקופים בגודל אמריקאי

AAP מוריד את המלצת הגיל לחלב פרה

על רקע המחסור בפורמולה, שאלות נפוצות של AAP לאחרונה (American Academy of Pediatrics) הראו המלצת גיל נמוכה בהרבה לחלב פרה מגיל שנה עד גיל שישה חודשים. (49)

המלצה של רופא ילדים

ראש האגף לרפואת ילדים בספקטרום בריאות, ד'ר חנה ג'בורסקי, הסבירה שחלב פרה יכול להיות אופציה טובה יותר מפורמולה מרוככת. עם זאת, יש לזה סיכונים, כולל סבירות מוגברת לאנמיה. (50)

ג'בורסקי ממליצה לבחור בחלב פרה על פני פורמולה תוצרת בית או פורמולה מדוללת אך הוסיפה כי זה צריך להיות רק כגשר ליום או יומיים עד שתוכל למצוא את הפורמולה המועדפת עליך. (50)

היא גם ממליצה לשמור על חלב הפרה ב-24 אונקיות או פחות ולספק לתינוקך את הפורמולה שלהם או אלטרנטיבה קרובה בהקדם האפשרי. (50)

היא מזהירה שלעולם אין לשקול חלב פרה אפילו כתחליף זמני לתינוקות עם צרכים בריאותיים מיוחדים או לאלה המשתמשים בפורמולות מיוחדות לאלרגיות.

אזהרת רופא ילדים

עם זאת, רופאת הילדים של בית החולים המתודיסט ברונסון, ד'ר מייגן סיקמה, מזהירה את ההורים מלמלא אחר ההמלצה החדשה של ה-AAP. היא אמרה שזה צריך להיעשות רק כמוצא אחרון. (50)

היא הוסיפה שאם אינך יכול שלא לתת חלב פרה לתינוק שלך, וודא שזה באמת יהיה כמה שיותר קצר. ברגע שתמצא נוסחה כלשהי, חזור מיד.

היא גם ממליצה לתת לילד שלך מזון עשיר בברזל אם הם מוכן לאכול מזון מוצק .

מתכוני פורמולה לתינוקות עשה זאת בעצמך מזיקים הופכים לוויראליים

מתכוני פורמולות לתינוקות מזיקים ב-עשה זאת בעצמך הופכים ויראליים כשהורים נואשים מחפשים חלופות בתוך המחסור. (51)

אבל ה-FDA מייעץ להורים לא להכין פורמולה תוצרת בית לתינוק מכיוון שעלולים להיעדר רכיבים תזונתיים חיוניים הדרושים לתמיכה בצמיחת תינוקם. תינוק אחד כבר אושפז עקב חוסר איזון מינרלים מלקיחת פורמולה ביתית. (23)

פלטפורמות מדיה חברתית מתאמצות להסיר או לתייג את מתכוני הפורמולה לתינוקות הללו. עם זאת, על פי דיווח של בלומברג, רבים אינם עושים זאת באופן עקבי. (51)(52)

על פי הדיווח, פוסטים בטוויטר על פורמולה תוצרת בית לתינוקות עלו ב-2,100% (בסביבות 5,000 ציוצים) מהשבוע הראשון עד השני של חודש מאי. (51)

בלומברג הצליחה להסיר כמה סרטוני YouTube ו-TikTok או פוסטים. מלבד הסרטונים שהועלו על ידי בלומברג, יוטיוב הסירה גם תוכן שמוכר, מקדם או מספק הנחיות להכנת פורמולות תוצרת בית לתינוקות במסגרת המדיניות המזיקים והמסוכנים שלהם. (51)

עם זאת, טוויטר לא ראתה בפוסטים הפרה של מדיניות המידע השגוי שלהם, אלא אמרה לרשת שהם יסקרו את שיטות העבודה שלהם לאורך זמן. (51)

Meta, חברת האם של פייסבוק, אמרה לרשת שהם משתמשים בבודקי תוכן חיצוניים כדי להוסיף תוויות אזהרה על פוסטים שגויים של פורמולות לתינוקות. (51)

פוסט ויראלי מאשים בטעות את המחסור בפורמולות בארה'ב במשלוחי סיוע באוקראינה

ארגון ללא מטרות רווח מבוסס מיסיסיפי מושפע ברשתות החברתיות לאחר שהואשם בטעות במחסור בנוסחאות בארה'ב עקב משלוחי הסיוע באוקראינה. (53)

קתי קאדן ייסדה את מבצע אוקראינה לפני כ-22 שנה לאחר שנודע על מצבם העגום של בתי היתומים במדינה שסועת המלחמה שנים לאחר התפרקות ברית המועצות.

מאז שהחלה מלחמת אוקראינה, הארגון שלח פורמולה לתינוקות לספק 60,000 מנות של ארבע אונקיות, אך מאז השעה את איסוף תרומות פורמולות על רקע המחסור בארה'ב. (53)

המשלוחים הם רק חלק קטן מייצור הנוסחה בארה'ב. ובכל זאת, פוסט ויראלי שמציג דיווחי חדשות על המסך על ההקלה באוקראינה והמחסור בפורמולות גרם לאנשים לשנוא את קאדן ואת הקבוצה שלה.

למרות שקאדן הסבירה שהיא לא יצרה את הבעיה, היא קיבלה איומים מאנשים שאמרו שהיא הורגת תינוקות אמריקאים ועובדת למען השטן. (53)

האמצעים של ממשל ביידן לטיפול במחסור בפורמולות

עדכון: 16 במאי 2022

נשיא ארה'ב ג'ו ביידן נפגש עם קמעונאים ויצרני פורמולות לתינוקות, במיוחד גרבר, רקיט, וולמארט וטרגט, כדי לדון באמצעים שיסייעו להתמודד עם המחסור תוך הבטחה שפורמולות יגיעו לחנויות החנויות בבטחה. (28)

הבית הלבן פרסם את הצעדים האלה שממשל ביידן מתכנן לבצע כדי להגדיל את מספר מוצרי הפורמולה בשוק, אך מבלי לפגוע בבטיחות התינוקות: (28)

מאבק נגד מוכרים לא חוקיים בשל שיטות שוק לא הוגנות וגזילת מחירים

בתוך המחסור בפורמולות, כמה קמעונאים חסרי מצפון או אנשים פרטיים קנו עשרות פורמולות מספקים לגיטימיים, אך סימנו אותם עד פי כמה מהמחיר האמיתי לקמעונאות מקוונת להורים נואשים. (28)

חלק מהנוסחאות הנמכרות בדרך כלל ב-43 עד 47 דולר מוצעות באיביי ובאתרים מקוונים אחרים במחיר של עד 800 דולר. (54)

כדי למנוע אגירה, קמעונאים כמו CVS, Walmart ו-Target שמו מגבלה על הכמות שצרכנים יכולים לקנות. עם זאת, עדיין נגמרות להם פורמולות התינוק למרות הצעדים הללו. (54)

הנשיא ביידן ביקש מ-FTC (נציבות הסחר הפדרלית) לפעול נגד המוכרים הלא חוקיים הללו ולהשתמש בכל הכלים הזמינים שלה לזיהוי, חקירה ומעקב אחר האנשים הללו על התנהגות דורסנית, שיטות שוק לא הוגנות והפקעת מחירים. (28)

הגדלת ההיצע באמצעות יבוא

ארה'ב מייצרת בדרך כלל כ-98% או כמעט את כל הפורמולות לתינוקות לה היא זקוקה. עם זאת, המחסור בפורמולה לתינוקות החל בשנת 2021 עקב בעיות בשרשרת האספקה ​​והוחמר בעקבות הריקולים האחרונים של סימילאק. (28)

כדי לעזור לעמוד בקצב האספקה ​​הנמוכה והדרישות הגבוהות יותר, הבית הלבן הכריז על תוכניות להגדיל את היבוא מספקי מפתח, כולל הולנד, צ'ילה, מקסיקו ואירלנד. (28)

חותכים את הסרט האדום

לפי הבית הלבן, לא פחות מ-50% מהייצור של יצרני הפורמולות הולך לתוכנית WIC (תוכנית תזונה משלימה מיוחדת לנשים, תינוקות וילדים). (28)

כדי לעמוד בדרישות משתנות, במיוחד בתנאי WIC, יצרנים מייצרים גדלים שונים של פורמולה אפילו עם אותו סוג.

הבית הלבן מאמין שאם היצרנים יתמקדו בפישוט היצע המוצרים, אז הם עשויים להגדיל את הייצור.

מלבד הצעד הזה, ה-USDA (מחלקת החקלאות של ארצות הברית) מתאם עם מדינות שונות כדי לאפשר למקבלי WIC לקנות מוצרים זמינים (במקום לקנות רק אופציות שאושרו על ידי WIC). (28)

אבוט מתכנן לפתוח מחדש את מפעל סטורגיס המעורב בריקול

שיעורי הנוסחה שאזלו מהמלאי זינקו ל-43% בשבוע הראשון של מאי, וה-FDA אמר שהוא עובד עם יצרנים כדי להגדיל את האספקה. (55)

ב-12 במאי 2022, ה-CDC (המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן) סגר את החקירה שלו לגבי מוצרי Abbott Nutrition הקשורים לזיהומי Cronobacter לאחר שלא זוהו מקרים נוספים. (56)

עם זאת, הריקול עדיין בתוקף. רק החקירה נסגרה.

ה-FDA גם הקים IMG (קבוצת ניהול תקריות) כדי לסייע בטיפול בבעיות בטיחות המזון ושרשרת האספקה ​​שמחמירות את המחסור בפורמולות. (56)

מאמינים כי הפתיחה המחודשת של אבוט נוטרישן למפעל שלה בסטורגיס, מישיגן, זה שהיה מעורב בהחזרה האדירה של סימילאק בפברואר 2022, עשויה להגביר את המניות.

Abbott Nutrition הודיעה כי הייצור עשוי להתחיל מחדש בעוד כשבועיים (או עד סוף מאי), בכפוף לאישור ה-FDA. (57)

החברה מתכננת לתעדף נוסחאות מטבוליות כמו EleCare ו מזון ברגע שהייצור מתחיל. סימילאק ונוסחאות אחרות יהיו בעדיפות הבאה.

עם זאת, אבוט נוטרישן מעריכה שייתכן שיחלפו שישה עד שמונה שבועות עד שמוצרי הפורמולה הללו יגיעו למדפים מהפתיחה מחדש של מפעל סטורגיס.

כדי להבטיח ללקוחות מודאגים, Abbott Nutrition הסביר שהם שיפרו את המערכות והפרוטוקולים שלהם במתקן Sturgis.

שיפורים אלה כוללים את הדברים הבאים: (57)

• עדכון נהלי ההכשרה, החינוך והבטיחות שלהם החלים על עובדים ומבקרים
• עדכון פרוטוקולים לנוהלי ניקוי, מים ותחזוקה
• שדרוג המפעל, כולל התקנת רצפות סניטריות, ניתנות לניקוי בקלות וללא נקבוביות

Abbott Nutrition משחררת כמה מוצרים בהמתנה על רקע מחסור בפורמולות

עדכון: 4 במאי 2022

Abbott Nutrition הודיעו שהם ממלאים את בקשת ה-FDA לשחרר כמה תזונה מטבולית ופורמולות מיוחדות שהופסקו בפברואר בעקבות הריקול של סימילאק. (58)

המוצרים שישוחררו רָגִיל כוללים פורמולות אבקת Similac, Alimentum ו-EleCare. (58)

עם זאת, למרות שסימילאק PM 60/40 היה חלק מהריקול של פברואר, הוא ישוחרר שוב. Abbott Nutrition הסביר שרק חלקה אחת של מוצר זה הוחזרה בפברואר.

אבוט מבטיחה ללקוחות שכל המוצרים הללו נבדקו. הפריטים עומדים בכל דרישות השחרור לפני הפצת המוצר. (58)

החברה גם הבהירה כי מוצרים אלו זמינים בכמויות מוגבלות מכיוון שהייצור עדיין לא חודש במתקן סטורגיס. מוצרים אלה שישוחררו היו אלה שהופסקו במהלך הריקול.

נכון לזמן העיתונות, אבוט עדיין עובד עם ה-FDA על הפעולות המתקנות הדרושות במתקן לפני שהם יכולים לחדש את הייצור. (58)

עם זאת, לאחר שהייצור יתחיל שוב, עשויים לחלוף לפחות 6-8 שבועות עד שמוצרי פורמולה לתינוקות יהיו זמינים להפצה.

מלבד Similac PM 60/40, המוצרים המטבוליים האלה ישוחררו גם: (58)

• Calcilo XD
• Cyclinex-1 ו-2
• גלוטרקס-1 ו-2
• Hominex-1 ו-2
• I-Valex-1 ו-2
• Ketonex-1 ו-2
• Phenex-1 ו-2
• פרו-חינם
• Propimex-1 ו-2
• מבחן
• טיירקס-1 ו-2

פורמולות תזונה מטבוליות אלו ישוחררו בחינם למטופלים אך בתיאום עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות על בסיס כל מקרה לגופו. (58)

מלשיין סיפר ל-FDA על תקלות האבטחה של אבוט חודשים לפני הריקול

עדכון: 29 באפריל, 2022

משרד יו'ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, נציגת רוזה דלאורו, קיבלה דו'ח בן 34 עמודים ממלשין שעבד בעבר במתקן התזונה של אבוט שייצר את נוסחאות הסימילאק שנזכרו בפברואר 2022. (59)

המלשין העלה רשימה ארוכה של האשמות בנוגע לפסילות אבטחה ושיטות לא בטוחות במפעל בסטורגיס, מישיגן.

המלשין טען כי Abbott Nutrition: (59)(60)

• הסתיר מידע במהלך ביקורת FDA ​​2019 (לטענתו ייתכן שלמנהלים יש תיקים חיטויים)
• רישומים מזויפים לגבי כמה חששות בטיחות ואיכות: חתימה על אימותים ללא ידע הולם, משלוח מוצרים עם משקלים בפועל הנמוכים מהתווית, התעסקות ברישומי תחזוקה (כגון הסרת קוד זמן) וכו'.
• חוסר מעקב אחר המוצרים שלהם
• שוחררה פורמולה לתינוקות שלא נבדקה (לאחר השלכת דגימות מזוהמות)
• שיטות רפויות מבחינת שמירה על ניקיון המקום
• נכשלו בנקיטת אמצעי תיקון כלשהם לאחר שנודע להם כי נוהלי הבדיקה שלהם לקויים
• אווירה של תגמול נגד עובדים המעלה חששות לגבי נהלי חברה לא בטוחים

המלשיין גם טוען שהוא שלח את הדוח הזה ל-FDA באוקטובר 2021, חודשים לפני מותם של התינוקות והריקול של סימילאק בפברואר 2022. (59)

הנציג דלאורו נבהל מכך שה-FDA לא פעל במהירות כדי לבדוק את הדו'ח של המלשין, במיוחד משום שהוא כרוך בייצור אפשרי לא בטוח של פורמולות לתינוקות אם יוכח כאמת. (61)

עם זאת, אבוט נוטרישן מכחישה את ההאשמות של המלשין, ואמרה שהבחור למעשה פוטר בשל הפרות חמורות של מדיניות בטיחות המזון של החברה. (62)

הם הוסיפו כי העובד לשעבר מסר דיווח כוזב והגיש אותו למספר רשויות לאחר פיטוריו.

אבוט טוען שהם: (62)

• קחו את חששות העובדים ברצינות רבה
• לטפח תרבות של ציות כדי להבטיח שהם מייצרים פורמולות לתינוקות באיכות הגבוהה ביותר
• העצים את העובדים לזהות ולדווח על בעיות שעלולות לפגוע בבטיחות ובאיכות המוצרים שלהם

כמו כן, החברה מתעקשת שמוצריה אינם מקור הזיהומים על סמך חקירות פנימיות. (62)

ה-FDA מוצא בעיות בטיחות במפעל אבוט מעורב בהחזרות פורמולות

עדכון: 22 במרץ 2022

מפקחי בטיחות פדרליים פרסמו את הממצאים שלהם לאחר שביצעו חקירה במפעל הייצור של אבוט בסטורגיס, מישיגן. זה המעורב בהיזכרות האחרונה של סימילאק בגלל מספר בעיות בטיחות. (63)(64)

הממצאים הראשוניים של ה-FDA כוללים את חששות הבטיחות הבאים: (63)(64)

• אי הקמת מערכת בקרת תהליכים המכסה את כל שלבי העיבוד כדי להבטיח שהמוצרים לא יזדהמו עקב נוכחות של קרונובקטר חיידקים ומיקרואורגניזמים אחרים במרכיבי הפורמולה או בסביבת העיבוד שלה (65)
• אי שמירה על תנאים סניטריים וניקיון המשטחים הבאים במגע עם מוצרי הפורמולה לתינוק
• היסטוריית צמח של שמונה מקרים של זיהום (עם קרונובקטר חיידקים) מסתיו 2019 עד פברואר 2022

לאחר ההכרזה על ריקול הנוסחה המאסיבית, ועדת הבריאות של הסנאט ביקשה מהחברה לפרט כמה זמן עבר מהמקרה המדווח הראשון ועד ליום שבו פרסמו את הריקול. (63)(64)

אבוט קיבל את דוח הבריאות הראשון מפקידי הבריאות של מינסוטה בספטמבר האחרון, וה-FDA ערך אז בדיקות בטיחות. החברה גם קיבלה דוחות בריאות מאוהיו וטקסס בחודשים הבאים.

עם זאת, מה שמדאיג הוא שלמרות שהבחין בכמה בעיות בטיחות באותו זמן, ה-FDA לא מנע מאבוט לייצר את הנוסחאות עד שהבעיות ייפתרו.

הסוכנות הפדרלית גם לא הצליחה להוציא הודעת בטיחות או ריקול של מוצרים אלה, מה שעשוי היה לעצור את הזיהום שהוביל לפחות שני מקרי מוות של תינוקות ושמונה אשפוזים.

בבדיקת מפעל Abbott שלה בספטמבר האחרון 2021, פקחים פדרליים מצאו את הפרות הבטיחות הבאות: (63)(64)(65)

• תנאים לא סניטריים (כולל צנרת דולפת, מים על הרצפה ולכלוך או סכנות בריאותיות אחרות באזורי ייצור מסוימים)
• היעדר בקרות טמפרטורה
• חלק מהעובדים לא הצליחו לחטא כראוי את ידיהם עם כניסתם לאזור הייצור

לא ברור מדוע ה-FDA לא פרסם ריקול בטיחותי קודם לכן, בהתחשב בבעיות הבטיחות שעלולות להוביל לזיהום פורמולות לתינוקות.

ממצאים אחרונים בבדיקות שנערכו בין ה-31 בינואר ל-18 במרץ 2022, הראו שאותם חששות בטיחותיים כמו דוח ספטמבר 2021 נצפו בתוך המפעל. (66)

בנוסף, הם מצאו עוד תנאים לא סניטריים: (66)

• פסולת (כגון סרט דביק) ולכלוך ברצפות אזור הייצור
• מספר עובדים לא הצליחו לחטא כראוי את נעליהם עם כניסתם לאזור הייצור
• לפחות ארבעה אתרים נבדקו חיובי עבור Cronobacter sakazakii בַּקטֶרִיָה

תומכי בטיחות המזון זועמים על האופן שבו ה-FDA ואבוט התייחסו לבעיות הבטיחות הללו. בגלל התקלות שלהם, ייתכן שהפורמולה המזוהמת המיוצרת במפעל גרמה למותם של שני התינוקות.

שרה סורשר מהמרכז למדע למען הציבור אמרה: (63)(64)

זה שופך קצת יותר אור על מה השתבש, אבל עדיין אין לנו את כל התשובות. אבוט וה-FDA באמת צריכים לעשות יותר עבודה כדי לרדת לעומקו של מה שקרה כדי שנוכל למנוע את ההתפרצות הבאה.

ייתכן שיהיה צורך להעריך כיצד נוצרות נוסחאות. מומחים מציינים שמוצר זה אינו נתון לאותן טמפרטורות גבוהות שעוברים מזונות אחרים כדי להרוג חיידקים וחיידקים אחרים שעלולים להיות קטלניים.

בהתחשב במקרי המוות והאשפוזים של מספר תינוקות הקשורים לזיהום האפשרי, יש לעשות משהו כדי לתקן את החשש הבטיחותי החמור הזה.

הם רוצים תשובות, ושה-FDA ואבוט ימצאו את שורש הבעיה כדי להבטיח שזיהומי חלבון לתינוקות לא יתרחשו שוב.

בתגובה, אבוט מבטיח לציבור שהם לוקחים את זה ברצינות רבה ועובדים בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA כדי ליישם פעולות מתקנות. (63)(64)

למרות שהם לא אישרו כמה יחידות נזכרו, הריקולים של הנוסחה כוללים סימילאק , מזון , ו הם אילו (ריקול ראשון), וסימילאק PM 60/40 (ריקול שני).

איזו נוסחה נזכרת בשנת 2021?

Able Groupe Baby Formula Recall

• באוגוסט 2021, Able Groupe נזכרה במספר מוצרים של HiPP, רֹאשׁ , Kendamil, ו-Bioland (Lebenswert) מיובאים מאירופה ונמכרים על ידי אתר Little Bundle. (67)
• נוסחאות אלו נזכרו בשל אי עמידה בדרישות ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) להודעות טרום-שוק. (67)
• רבים גם לא הצליחו לעמוד ברמות הברזל המינימליות או לספק תיוג מתאים כדי להזהיר את ההורים לגבי הצורך האפשרי בתוספי ברזל. (67)
• על פי ייעוץ הריקול של ה-FDA, האכלה קבועה של ילדכם בפורמולה עם רמות ברזל נמוכות (מתחת ל-1 מ'ג ברזל ל-100 קלוריות) עלולה להוביל לאנמיה מחוסר ברזל. מצב זה עלול לגרום לתוצאות התפתחות קוגניטיביות ו/או תפקודיות בלתי הפיכות. (67)
• ניתן לפנות לשאלות או עיבוד החזר כספי. (67)

המוצרים הבאים (כל קודי המגרש) נכללו בריקול: (67)

• פורמולת חלב תינוקות אורגנית של Holle Bio (Stage PRE; 0-6 חודשים)
• פורמולת חלב תינוקות אורגנית של Holle Bio (שלב 1; 0-6 חודשים)
• פורמולת חלב המשך אורגנית של Holle Bio (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• פורמולת חלב תינוקות אורגנית לעז הול (שלב 1; 0-6 חודשים)
• פורמולת חלב תינוקות המשך אורגנית לעז הול (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• פורמולה אורגנית לפעוטות עז Holle (שלב 3; 10 חודשים ומעלה)
• HiPP פורמולת חלב נגד ריפלוקס (מגיל לידה)
• HiPP Comfort Milk Formula (מגיל לידה)
• פורמולת חלב תינוקות קומביוטי הולנדי HiPP (שלב 1; 0-6 חודשים)
• פורמולת חלב קומביוטי הולנדי HiPP (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE פורמולת חלב תינוקות קומביוטי (0-6 חודשים)
• HiPP HA Germany היפואלרגנית חלב תינוקות קומביוטי (שלב 1; 6+ חודשים)
• HiPP HA Germany פורמולת חלב קומביוטי היפואלרגני (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• פורמולת חלב תינוקות קומביוטי גרמנית HiPP (שלב 1; 0-6 חודשים)
• פורמולת חלב תינוקות קומביוטי גרמנית HiPP (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• פורמולת חלב לתינוקות קומביוטי HiPP UK (שלב 1; 0-6 חודשים)
• HiPP UK פורמולת חלב תינוקות קומביוטית (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)
• לבנסוורט פורמולת חלב תינוקות אורגנית (שלב 1; 0-6 חודשים)
• לבנסוורט פורמולת חלב המשך אורגני (שלב 2; 6+ חודשים)
• פורמולת חלב לתינוקות אורגני של קנדמיל (שלב 1, מלידה)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (שלב 2; 6 חודשים ומעלה)

למרות שמוצרים אלה נזכרו, הם עדיין עשויים להיות בטוחים עבור התינוק שלך.

אך בשל תכולת הברזל הנמוכה יותר, הקפד להתייעץ עם רופא הילדים שלך. ייתכן שילדך יזדקק לתוספת ברזל כדי לענות על הצרכים התזונתיים שלו בזמן השימוש בפורמולות אלו.

כמו כן, לא לכל המוצרים הללו יש תכולת ברזל נמוכה. אבל הם עדיין נזכרו על ידי ה-FDA בגלל היעדר הודעות מוקדמות לשוק. (67)

לפורמולות האירופיות הנזכרות הללו יש תכולת ברזל העומדת בתקני ה-FDA: (67)

• פורמולת חלב נגד ריפלוקס HiPP (מגיל לידה): 1.06 מ'ג
• פורמולת חלב קומביוטי הולנדי HiPP, שלב 2 (6+ חודשים): 1.47 מ'ג
• HiPP HA Germany היפואלרגנית חלב תינוקות קומביוטי, שלב 1 (6+ חודשים): 1.01 מ'ג
• HiPP HA Germany פורמולת חלב קומביוטי היפואלרגני, שלב 2 (6+ חודשים): 1.43 מ'ג
• HiPP גרמנית קומביוטי המשך חלב תינוקות, שלב 2 (6+ חודשים): 1.47 מ'ג
• פורמולת חלב המשך אורגנית של Holle Bio, שלב 2 (6+ חודשים): 1.18 מ'ג
• פורמולת חלב תינוקות המשך אורגני של הול עז, שלב 2 (6+ חודשים): 1.47 מ'ג
• הול עז שלב 3 פורמולה אורגנית לפעוטות, 10 חודשים ומעלה: 1.52 מ'ג
• לבנסוורט פורמולת חלב המשך אורגני, שלב 2 (6+ חודשים): 1.43 מ'ג
• HiPP UK פורמולת חלב תינוקות קומביוטי, שלב 2 (6+ חודשים): 1.47 מ'ג
• פורמולת חלב לתינוקות אורגני של קנדמיל, שלב 1 (מהלידה): 1.10 מ'ג
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula, שלב 2 (6+ חודשים): 1.06 מ'ג

אבל הקפד תמיד לפנות לייעוץ של רופא הילדים שלך לפני שמתחילים או מחליפים נוסחאות, במיוחד אם הן נזכרו.

עוצב על ידי Nature Recall

• ביוני 2021, מוצרי פורמולה לתינוקות Designed by Nature (פורמולת בסיס, חלב פרה וחלב עיזים) נזכרו בשל סיכונים בריאותיים ובטיחותיים אפשריים עקב תוויות שגויות. (68)
• לפי ה-FDA, מוצרים אלה אינם מיועדים לשימוש כפורמולת תינוקות, אך המותג לא ציין זאת על האריזה. (68)
• החברה גם הודתה בפני ה-FDA שהם לא בודקים את נוכחותו של קרונובקטר, חיידק שעלול להיות מסוכן וקטלני, במיוחד עבור תינוקות. (68)

ריקול פורמולה לתינוקות SMA Wysoy (בריטניה).

• במרץ 2021, נסטלה בריטניה נזכרה בפורמולת SMA Wysoy לתינוקות (28.22 אונקיות) בשל זיהום אפשרי עם חלקי פלסטיק כחולים. (69)
• מזהמים אלה יכולים להפוך את הפורמולה לא בטוחה ועשויים גם להוות סכנת חנק פוטנציאלית לתינוקך. (69)

להלן קודי האצווה המושפעים עם קודי התאריך הטוב ביותר המתאימים להם: (69)

• 923357651Z, 20 באוגוסט 2021
• 025057652Z, 15 באוקטובר 2021
• 000957651Z, 8 בינואר 2022
• 015757651Z, 5 ביוני 2022
• 024957651Z, 5 בספטמבר 2022
• 025057652Z, 6 בספטמבר 2022
• 025057651Z, 6 בספטמבר 2022
• 025157651Z, 7 בספטמבר 2022

ריקול פורמולה 2019

מותג החתימה של קירקלנד מאת Costco, נוסחה ללא GMO לתינוקות הרגישים ללקטוז (קנדה)

• באוקטובר 2019, Costco Wholesale Canada Ltd. נזכרה בנוסחה זו לאפשרות Cronobacter spp. נְגִיעוּת. (70)

הריקול השפיע על קודי החלקים הבאים: (70)

• (1.36 ק'ג) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
• (2 חבילות, 2 x 1.36 ק'ג) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Calcilo XD Formula Recall

• בספטמבר 2019, מעבדות אבוט נזכרו בפחיות אבקת Calcilo XD (13.2oz) בגלל חוסר עקביות בארומה או בצבע. (71)
• רק האצווה עם מספר מגרש 79696K80 הושפעה. (71)

האם הנוסחה של סימילאק נזכרת?

ריקול פורמולה לתינוקות Similac TummiCare One (פיליפינים).

• באוגוסט 2019, מעבדות אבוט זכרו את הנוסחה הזו בפיליפינים עקב הבדלים בהוראות התווית ובגודל סקופ ההכנה. (72)

• המוצר בטוח לצריכה. אבל ההכנה השגויה באמצעות הסקופ (המסופק בקופסה) עשויה שלא לספק לתינוקך מספיק חומרים מזינים כדי לתמוך בגדילה תקינה. (72)

• זה השפיע רק על מספר אצווה. 03518QU (תאריך ייצור מרץ 2019; ותאריך תפוגה מרץ 2022) (72)

ריקול פורמולה לתינוקות בחירת ההורים

• ביוני 2019, Perrigo Company plc נזכרה בנוסחה זו (מכולות 35 אונקיות) עבור זיהום אפשרי בחומר זר מתכתי.(73)

• רק אצווה אחת (קוד מגרש C26EVFV עם שימוש עד לתאריך 26 בפברואר 2021) הושפעה.(73)

התעסקות בפורמולת אבקת אנפאמיל (2019)

ביוני 2019, אשלי פרידריך קנתה שתי מכולות של א פורמולה לתינוקות אנפאמיל בטמפה ביי, פלורידה. (74)(75)

היא הבחינה שבאחד המיכלים יש תכולה מוזרה. זה לא נראה או הריח כמו הפורמולה שהיא קנתה באופן קבוע לתינוק שלה. (74)(75)

בהתחלה היא חשבה שמותג השם שינה את הניסוח. אז הם השתמשו בו להכנת הבקבוק של התינוק שלהם באותו לילה. אבל הילד סירב לשתות את זה. (74)

עדיין לא הבינה שמשהו לא בסדר בפורמולה, פרידריך חשבה שבנה פשוט שבע או סובל מכאבי בטן. (74)

היא הכינה מנה חדשה של פורמולה למחרת בבוקר, אבל בעלה שם לב שהתכולה נפרדה מיד כשהכינו בקבוק טרי. תכולת האבקה שקעה כשהמים היו למעלה. (74)(75)

כשבדקו את האמבטיה, הם הופתעו לגלות שהתכולה נראית והריחה יותר כמו קמח מאשר תחליף חלב לתינוקות. (74)

בעלה של פרידיך טעם את זה ואישר שזה קמח. (74)(75)

היא דיווחה מיד על העניין ל-Publix, שם רכשה את הנוסחה. הם נקטו במהירות ובדקו את האמבטיות שנותרו לאיתור סימנים של התעסקות. (74)

פרידריך קרא לאנפמיל לשנות את האריזה שלהם כדי למנוע מקרים דומים בעתיד. (74)

בתגובה, Enfamil הבטיחה ללקוחות שהם בטוחים לגבי בטיחות המוצרים שלהם בגלל ההיסטוריה הארוכה של איכות. (74)

לאחר ביצוע חקירות נפרדות, Enfamil ו-Publix הבטיחו ללקוחות כי מדובר באירוע בודד. הם לא הוציאו כל ריקול על הנוסחה. (74)(75)

ריקול פורמולה 2018

ריקול של ביבי שקדים שלב 2 (ביו).

• בנובמבר 2018, La Mandorle נזכרה במוצר זה בשל זיהום אפשרי Cronobacter sakazakii, חיידק קטלני. (76)

• הריקול כלל רק את מספר אצווה 100762029 (תאריך תפוגה 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (ריקול לחנות בסלובניה)

• באוגוסט 2018, הקמעונאי מולר דרוגריה נזכר בנוסחת דנונה זו בסלובניה לאחר שלקוח מצא כמה חרקים מתים בחפיסה. (77)
• הריקול השפיע על חבילת 28.22 אונקיות עם קוד מנה 100762029 (תאריך תפוגה 13-10-2019). (77)

ריקול פורמולת חלב תינוקות (סינגפור) של Dumex Mamil Gold (שלב 1).

• באוגוסט 2018, דומקס נזכרה בנוסחה זו (30 אונקיות) על רקע זיהום אפשרי עם Cronobacter sakazakii . (78)
• זה השפיע על אצווה מספר 09117R1 (תאריך תפוגה 11-9-2019). (78)

Enfamil Formulas (ריקול של חנות CVS)

בשנת 2018, CVS הסירה באופן זמני את כל פורמולות ה-Enfamil מחנויות ברחבי ארה'ב לאחר שאמא אחת, אליסון דנינג, רכשה מכולה מבולבלת ממקום CVS באולדסמר, פלורידה. (79)(80)

דנינג הסביר כי החותם המגן נראה שלם, אך החותם הפנימי נשבר. במקום פורמולה, התוכן נראה כמו קמח. (79)(80)

מה שבטוח, היא רכשה פורמולה נוספת והשוותה את התכולה. (81)

היא הסבירה שהנוסחה השנייה נראתה מעט צהבהבה, קשה יותר לארוז, ונראתה קצת יותר מגורעת. זה אישר את החשד שלה שהמיכל הראשון לא היה פורמולה לתינוקות.(75)

אז היא דיווחה על הבעיה לחנות. הם הציעו לה החזר, אבל דנינג גם דיווח על בעיית הבטיחות לאנפמיל. מיד ג'ונסון (היצרן של אנפאמיל) שלחה לה קופסת משלוח כדי שיוכלו לבדוק את המוצר. (81)

CVS Pharmacy פרסמה ריקול של כל הנוסחאות של Enfamil והוציאה את שאר המניות מהמדפים, עוד לפני שמיד ג'ונסון בדק את הפורמולה שאולי התבלבלה. (80)

לאחר חקירותיהם בהתאמה, מיד ג'ונסון ו-CVS הכריזו שזה אירוע בודד. (80)

אנפאמיל לא זכרה את הנוסחה. אבל החברה מעודדת את כולם לבדוק את מראה החבילה לפני רכישת כל אחד מהמוצרים שלהם. החברה הסבירה שאפילו הבדלים קלים באריזה יכולים להסתיר בעיית בטיחות או חבלה. (82)

הם גם הבטיחו ללקוחות שהמוצרים שלהם בטוחים, ושיחות ברוכים הבאות למוקד שלהם (1-800-BABY123) מכל מי שמאמין שייתכן שחיבלו בנוסחה שלהם. (82)

Enfamil AR (התעסקות אפשרית במוצר)

בשנת 2018, צ'לסי בלינגר מבאקאיי, אריזונה, קנתה נוסחה שאולי מבולבלת. היא קיבלה נוסחת Enfamil AR ממקום של Walmart באריזונה. (81)

לדברי בלינגר, בעלה הכין כמה בקבוקי פורמולה והכניס אותם למקרר לפני השינה.

מאוחר יותר היא הבחינה שהאבקה התמקמה בתחתית הבקבוקים. (81)

היא חשבה שבעלה לא ניער את הבקבוקים האלה כמו שצריך בזמן הכנתם. אבל לאחר ניעור הבקבוקים, היא הופתעה כשהאבקה עדיין לא התמוססה. (81)

היא אפילו חיממה את בקבוקי התינוק אבל הבינה שהעקביות לא נראית כמו שצריך. היא ראתה שנוצרו מוצקים גושים בתחתית. היא זרקה הכל במהירות לכיור. (81)

לאחר בדיקת האבקה במיכל, היא הבינה שהעקביות והצבע של המוצר שונים מהפורמולה שהיא בדרך כלל קונה. אבל היא לא הייתה בטוחה באיזה חומר נעשה שימוש כדי להחליף את הנוסחה. (81)

היא דיווחה על הנושא לוולמארט. (81)

החברה ערכה בדיקה פנימית ובהמשך הכריזה על אירוע בודד. (81)

לא וולמארט ולא המותג הוציאו ריקול על הנוסחה, אבל אנפאמיל מעודדת לקוחות לבדוק את האריזה של כל מוצר שהם קונים כדי לראות סימנים של חבלה. (81)

ריקול פורמולה 2017

שחזור בריאות תזונה לקטאליס (LNS).

• בדצמבר 2017, Lactalis Nutrition Santé (LNS) נזכרה במוצרים של Picot AR, Milumel, Celia ו- Taranis בשל זיהום אפשרי עם סלמונלה אגונה . (83)
• הפורמולות המזוהמות עלולות לגרום לבעיות במערכת העיכול, הקאות, כאבי ראש, צמרמורות, שלשולים, חום והתכווצויות בטן. (83)
• לפורמולות היה תאריך ייצור החל מה-15 בפברואר 2017. (83)

נוסחת סויה התחלה טובה של גרבר (התעסקות אפשרית)

• במאי 2017, תינוק בן חודשיים הובהל לבית חולים באריזונה לאחר שצרך גרבר פורמולה של Good Start Soy, שהאמינו כי התעסקו בה. (84)
• המשטרה עצרה את ג'ניפר לפלנט בשל התקרית. לפי הדיווחים, היא החליפה את התכולה בתערובת של קמח אפייה, דגני אורז וסוכר לפני שהחזירה את המיכלים לחנות לקבלת החזר. (84)
• גרבר לא פרסמה ריקול מכיוון שזה נחשב לאירוע בודד. (84)

ריקול פורמולה 2016

ריקול מזון לתינוקות של סמי'ס מילק

• בספטמבר 2016, ה-FDA נזכר בנוסחה זו על ידי Graceleigh, Inc. בשל אי עמידה בתקנות תחליף חלב לתינוקות. (85)

• המוצר אינו עומד במינימום תכולת הברזל ואינו נבדק קרונובקטר , קטלני מְחוֹלֵל מַחֲלָה. (85)

ריקול פורמולה 2011

Enfamil Newborn (ריקול בחנות)

בשנת 2011, החנויות Supervalu, Walgreen Co, Kroger ו- Wal-mart נזכרו ב-Enfamil Newborn בגלל דיווחים שהוא יכול לגרום לזיהום חיידקי נדיר. (86)

לפי הדיווחים, תינוק בן 10 ימים במיזורי, אייברי קורנט, מת לאחר שתיית אנפאמיל פרימיום ניובורן (מספר מגרש ZP1K7G). חקירות ראשוניות הצביעו על כך ש- Cronobacter sakazakii, חיידק קטלני גרם לכך. (86)

בתוך תגובת הנגד של הורים זועמים, מיד ג'ונסון הבטיח ללקוחות שהנוסחאות שלהם בטוחות. (87)

תינוק נוסף מת, ושניים נוספים חלו אך החלימו בזמן שהחקירה התנהלה. הורים זועמים קראו לחרם והמכירות צנחו. (86)(87)

הקמעונאים נזכרו במהירות או שלפו את מוצרי Enfamil Premium Newborn מהמדפים שלהם כאמצעי זהירות . (86)(87)

בדיקות רבות שנערכו על ידי ה-CDC (המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן) וה-FDA הראו כי קופסאות שימורים לא נפתחות של המוצר נבדקו שליליות לפתוגן הקטלני.

שתי הסוכנויות הממשלתיות פרסמו הצהרה משותפת המכריזה על המוצרים בטוחים. הם פינו את Mead Johnson Nutrition Co.

הם גם חשפו כי Cronobacter נמצא בדגימות הבאות: (86)

• מיכל פתוח של פורמולה לתינוק
• בקבוק מים פתוח המשמש להכנת הפורמולה
• פורמולת תינוקות מוכנה

מכיוון שהפורמולות האטומות והלא נפתחות מהיצרן נבדקו שליליות לפתוגן הקטלני, הסוכנויות לא יכלו לקבוע כיצד התרחש הזיהום. אבל הם הגיעו למסקנה שזה בטח קרה מתישהו לאחר פתיחת המכולות. (86)

לכן, למרות התקריות הנפרדות הכוללות את אותה נוסחה, ה-FDA וה-CDC הכריזו שאין ראיות לכך שהם קשורים. (86)

לא מיד ג'ונסון ולא ה-FDA פרסמו ריקול מוצר על הנושא. (86)

אבל ה-FDA, CDC ומיד ג'ונסון מזכירים להורים לפעול לפי נוהלים בטוחים בהכנה או אחסון פורמולה לתינוקות כדי למנוע זיהום אפשרי. (86)(87)

פורמולה ריקול 2010

ריקול פורמולה לתינוקות באבקת סימילאק

• בספטמבר 2010, Abbott Laboratories Inc. נזכרה במוצרי פורמולה לתינוקות באבקת עקב אפשרות של זיהום קטן של חיפושית נפוצה (זחלים, מבוגרים בוגרים או חלקי חרקים). (88)

• הבעיה התגלתה במהלך סקירת איכות. (88)

• המוצרים שנפגעו יוצרו במפעל בסטורגיס, מישיגן. (88)

• זה השפיע על למעלה מ-5 מיליון מיכלי תחליף חלב לתינוקות של סימילאק. (89)

זכירת חלבון לתינוקות זו כללה את מוצרי הסימילאק הבאים: (89)(90)

• Similac Advance Powder DHA/AHA
• אבקת Similac Advance Early Shield
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP עם אבקת ברזל
• אבקת סויה אדוונס סימילאק איזומיל
• Similac Go & Grow אבקת חלב
• Similac Go & Grow אבקת חלב סויה
• Similac Go & Grow Milk Early Shield אבקת
• אבקת סימילאק אורגנית
• Similac Sensitive R.S. אֲבָקָה
• סימילאק רגיש עם אבקת ברזל
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• סימילאק איזומיל אדוונס סויה/אבקת ברזל

על פי הודעת הזכירה של ה-FDA, בליעת החיפושית עלולה לגרום לאי נוחות במעיים, או שילדך עלול לסרב לאכול. אבל זה לא מהווה סיכון בריאותי רציני של הרעלת מזון. (89)

הריקול מרצון כלל עד 5 מיליון יחידות אבקת סימילאק לתינוקות שנמכרו בארה'ב, פורטו ריקו, גואם וחלק מהמדינות הקריביות. (89)(90)

נוסחאות נוזליות לא נכללו בהחזרה זו. (90)

לאחר בדיקת המוצרים הנזכרים, Abbott Laboratories Inc. הבטיחה ללקוחות כי למעלה מ-99.8% מהמוצרים היו שליליים לזיהום חיפושית. (91)(92)

ריקול פורמולה 2007

Similac Special Care פורמולת פגים מוכנה להאכלה עם ברזל

• במאי 2007, Abbott Laboratories Inc. הזכירה את Similac Special Care פורמולת פגים מוכנה להאכלה עם ברזל (בקבוקי 2 אונקיות) בשל תכולת ברזל נמוכה מזו המצוינת על התווית. (93)
• על פי ייעוץ ה-FDA, תינוקות פגים הניזונים עם פורמולה זו עשויים להיות בעלי סיכון גבוה יותר לפתח אנמיה מחוסר ברזל. אבל לא דווחו תלונות רפואיות רציניות בנוגע לריקול זה. (93)

ריקול פורמולה 2006

ריקול פורמולה של סימילאק נוזלי מוכן לשתייה

• בספטמבר 2006, Abbott Nutrition נזכרה בפורמולות המוכנות לשתייה של Similac Advance With Iron ו- Similac Alimentum עבור פגם בייצור שעלול להפחית את תכולת הוויטמין C שלהם. (94)

• לבקבוקים הללו הייתה חסרה שכבה מיוחדת ששומרת על האוויר בחוץ. האוויר מגיב עם הנוסחה, וגורם לירידה בוויטמין C לאורך זמן. (94)

• למרות שזה לא מהווה סיכון בריאותי מיידי, תינוקות שאינם מקבלים מספיק ויטמין C עלולים לחוות מחסור. התסמינים יכולים לכלול עצבנות עם רגישות כללית. (94)

המוצרים המושפעים כוללים:

• Similac Advance With Iron: מגרש 401895V, שימוש עד לתאריך 1 במאי 2007
• פורמולות מוכנות לשתייה של Similac Alimentum: קודי מגרש 40177RH ו-40172RH, לשימוש עד לתאריך 1 בנובמבר 2007
• ערכות שחרור מבית חולים מקדם סימילאק, קוד מגרש 41699D5

האם לאנפמיל יש ריקול?

אנפמיל ג'נטלייס ריקול 2006

בשנת 2006, אבקת חלבון לתינוקות של Gentlease (מספר חלקה BMJ19, קוד תאריך עדיף לפני 1 ביולי 07) הוחזרה עקב זיהום אפשרי של חלקיקי מתכת. המוצרים המושפעים עשויים לכלול חלקי מתכת בגודל של עד 2.7 מ'מ. (95)

על פי הייעוץ, במקרה הנדיר שתינוקך שואף את הפורמולה והיא מגיעה לריאותיו, חלקיקי המתכת עלולים לגרום לסיכונים חמורים למערכת הנשימה והגרון. (95)

תסמיני פציעה צפויים להופיע תוך ארבע שעות ויכולים לכלול את הדברים הבאים: (95)

• שיעול
• קשיי נשימה
• קשיי בליעה

לפי מיד ג'ונסון, כ-41,464 פחיות (מספר מגרש BMJ19) חולקו לחנויות קמעונאיות ברחבי ארה'ב מאז 16 בדצמבר 2005. (95)

למרבה המזל, לא דווחו מחלות או תקריות בריאותיות בנוגע לריקול זה. (95)

ריקול פורמולה 2005

סימילאק אדוונס עם ריקול אבקת ברזל פורמולה

• בפברואר 2005, מעבדות אבוט הזכירו את Similac Advance with Iron Formula Powder (פחיות של 12.9 אונקיות) עקב זיהום אפשרי בחלקיקי פלסטיק PVC (פוליוויניל כלוריד). (93)

• זיהום זה יוחס לבעיית ייצור. (93)
• לא דווחו בעיות בריאותיות חמורות בנוגע לריקול זה. (93)

ריקול פורמולה 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL ריקול

• בפברואר 2003, מיד ג'ונסון נזכר ב-EnfaCare LIPIL כאפשרי Enterobacter sakazakii נְגִיעוּת. (96)
• זה השפיע על 505 מקרים של מוצרים שהופצו לחנויות קמעונאיות, לבתי חולים ולמרפאות WIC (Women, Infants and Children) ברחבי ארה'ב בדצמבר 2002.
• המוצרים שהושפעו היו מקוד חבילה BME01 עם קוד תאריך תפוגה של 1JAN04. לא היו חלקים או מוצרים אחרים שהושפעו מהריקול הזה. (96)

על פי ייעוץ הריקול, הפתוגן הקטלני עלול לגרום למצבים הבאים בילודים, במיוחד פגים ותינוקות עם מערכת חיסון מוחלשת: (96)

• דלקת קרום המוח (דלקת של רירית המוח)
• אלח דם (חיידקים בדם)
• נמק אנטרוקוליטיס (זיהום חמור במעיים)

ריקול זה הדאיג הורים רבים מכיוון שהמוצר מיועד במיוחד לפגים או יילודים עם דרישות תזונתיות מיוחדות. (96)

ריקול אנפאמיל נוטראמין (2001)

• בשנת 2001, Mead Johnson Nutritionals נזכרה בפורמולות הנוזליות והאבקה המוכנות לשימוש של Enfamil Nutramigen עקב הוראות הכנה שגויות בספרדית. (97)
• לא פחות מ-4.6 מיליון פחיות הושפעו מהריקול הזה. (97)

על פי הייעוץ, הקפדה על הנחיות שגויות אלו עלולה להוביל לבעיות בריאותיות חמורות. (97)(98)

צריכה חוזרת של הפורמולה שהוכנה בצורה לא נכונה במשך מספר ימים עלולה להוביל לתוצאות הבאות: (97)(98)

• פעימות לב לא סדירות
• התקפים
• אולי אפילו מוות

תינוקות החיים באקלים חם או שכבר חולים (עם מצבים רפואיים אחרים) עשויים להיות בעלי סיכון גבוה יותר לחוות סיבוכים שעלולים להיות קטלניים. (98)

נוסחה זו הופצה בארה'ב, פורטו ריקו, גואם והרפובליקה הדומיניקנית. (98)

המוצרים המושפעים כוללים 3.7 מיליון פחיות של פורמולת אבקה (16 אונקיות) עם קודי החלקים הבאים: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

ההחזרה השפיעה גם על 930,000 פחיות של הגרסה המוכנה לשימוש (32 אונקיות) עם קודי החלקים הבאים: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

בחלק מהמקומות הותר לחנויות הקמעונאיות להמשיך ולמכור את הנוסחה. אבל נאמר להם לשים את הוראות ההכנה הנכונות על האריזה כדי שהלקוחות יוכלו לראות. (98)

שאלות נפוצות

האם יש ריקול על Enfamil Baby Formula 2021?

לא. לא הייתה זכרון כלשהו בפורמולה לתינוקות של Enfamil בשנת 2021. אבל היו כמה בשנים קודמות:

• Enfamil Gentlease בשנת 2006 למזהמי מתכת (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL בשנת 2004 עבור זיהום Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen בשנת 2001 עבור שגיאות תווית שעלולות להיות מסוכנות (97)(98)

האם יש הזכרת מזון לתינוקות 2021?

היו כמה נזכיר מזון לתינוקות בשנת 2021:

• דגני האורז בייבי אורז מבחירת ההורים נזכרו ב-8 באוקטובר 2021, בשל תכולת ארסן אנאורגנית הגבוהה מהסטנדרטים הממשלתיים. (99)
• דגני אורז חד-גרעיני בוק-אגוז הוחזרו ב-8 ביוני 2021, גם בגלל רמות ארסן גבוהות. (100)
• קופסת עוגיות שוקולד צ'יפס פפה חזיר הוחזרה ב-20 במאי 2021 בגלל תכולת ביצים לא מוצהרת (אלרגן). (101)

האם פורמולה לתינוקות מוסדרת בארה'ב?

פורמולה לתינוקות היא מזון המשמש לעתים קרובות כמקור התזונה היחיד של התינוק. אז, ה-FDA דורש מיצרנים לעמוד בסטנדרטים מסוימים, כולל כמויות מינימום עבור 29 חומרים מזינים. (100)

אבל ה-FDA לא צריך לאשר את התכשירים האלה לפני שניתן יהיה לשווק אותם. ובכל זאת, ה-FDA עשוי לזכור פורמולות ומזונות לתינוקות שאינם עומדים בסטנדרטים הללו. (102)

מדוע נזכרים בנוסחאות?

נוסחאות נזכרו אם הן אינן עומדות בסטנדרטים של ה-FDA. (102)

אבל ריקולים רבים כללו גם מזהמים או פגמים בייצור.

מה לעשות אם האוכל או הנוסחה של תינוקך נזכרו?

לאחר כל החזרת פורמולה או התראת בטיחות, בצע את הפעולות הבאות:

• בדוק את שם המוצר, מספר אצווה, קוד חבילה ותאריך התפוגה או השימוש.
• אם זה חלק מהריקול, הפסק מיד לתת אותו לילדך. לתהליך ההחזר או ההחלפה, פנה לחנות או ליצרן.
• התייעץ עם רופא הילדים שלך אם תינוקך מראה סימנים של קלקול קיבה או בעיות רפואיות אחרות משתיית המוצר שנזכר.

הפניות

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -מעורר-אזהרה-חדשה-להורים-ולקונים-על-פוטנציאל-סלמונלה-הרעלת.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

בננה קפואה לבקיעת שיניים

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -רפואת ילדים

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -אפשרי-בריאות

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -שָׁנָה

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -שָׁנָה

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -אורז-דגנים-ו

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -עוגיות

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

שתף עם החברים שלך: